這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

 一、政策動向

●口腔種植體系統(tǒng)集采擬中選結果出爐 平均降價55%

1月11日，口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購在四川開標，產(chǎn)生擬中選結果。在國家醫(yī)保局指導和協(xié)調(diào)下，四川省醫(yī)保局牽頭形成口腔種植體系統(tǒng)省際采購聯(lián)盟，全國各省份均積極參加。擬中選產(chǎn)品平均中選價格降至900余元，與集采前中位采購價相比，平均降幅55%。本次集采匯聚全國近1.8萬家醫(yī)療機構的需求量，達287萬套種植體系統(tǒng)，約占國內(nèi)年種植牙數(shù)量（400萬顆）的72%，預計每年可節(jié)約患者費用40億元左右。

本次集采共有55家企業(yè)參與，其中39家擬中選，中選率71%。中選企業(yè)既包括一些知名國際企業(yè)，也包括威海威高、常州百康特等國內(nèi)企業(yè)。集采前價格較高的士卓曼、登士柏、諾保科種植體系統(tǒng)從原采購中位價5000元降至1850元左右，市場需求量最大的奧齒泰、登騰種植體系統(tǒng)從原采購中位價1500元左右降至770元左右，中選產(chǎn)品豐富，實現(xiàn)與臨床需求的良好匹配。1.4萬家民營醫(yī)療機構積極參加此次集采，占醫(yī)療機構總數(shù)的80%。

●《突發(fā)事件緊急醫(yī)學救援“十四五”規(guī)劃》發(fā)布

1月10日，國家衛(wèi)健委公開印發(fā)《突發(fā)事件緊急醫(yī)學救援“十四五”規(guī)劃》。“十四五”期間，我國擬規(guī)劃建設約20個國家緊急醫(yī)學救援基地和國家重大傳染病防治基地，建成20余支重大疫情醫(yī)療應急隊伍，每個縣級行政區(qū)建立一支20人基層醫(yī)療應急小分隊，滿足重大突發(fā)事件應對和重大疫情防控救治需要。

二、藥械審批

●國家藥監(jiān)局附條件批準琥珀酸莫博賽替尼膠囊上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛(wèi)力/EXKIVITY）上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。該藥品的上市為攜帶EGFR外顯子20插入突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

●禮來在華遞交“度拉糖肽”新適應癥上市申請

1月11日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，禮來公司（Eli Lilly and Company）申報了度拉糖肽注射液的新適應癥上市申請。公開資料顯示，度拉糖肽是一款長效GLP-1受體激動劑，每周給藥一次，此前已在中國獲批用于成人2型糖尿病。2022年7月，禮來宣布，度拉糖肽在一項于中國進行的3期臨床試驗中達到主要終點，用以支持在中國新適應癥的申請，即聯(lián)合胰島素治療成人2型糖尿病。

三、資本市場

●康希諾擬赴瑞士證交所再上市

繼樂普醫(yī)療、健康元之后，又一家A股醫(yī)藥上市公司決定借助GDR（全球存托憑證）跨境融資。1月10日，康希諾發(fā)布公告，擬籌劃境外發(fā)行全球存托憑證（GDR）并在瑞士證券交易所上市。GDR即在全球公開發(fā)行、可在兩個或更多金融市場上交易的股票或債券。

●鎂信健康宣布完成C+輪融資

近日，創(chuàng)新型普惠健康醫(yī)療服務及保障平臺上海鎂信健康科技股份有限公司宣布完成C+輪融資，引入?yún)R豐集團作為戰(zhàn)略投資者。

目前，鎂信健康的戰(zhàn)略股東已包括上海醫(yī)藥、中國人壽再保險、上海生物醫(yī)藥基金及國內(nèi)外多家知名投資機構，此次國際金融機構匯豐的加入，使得鎂信健康未來發(fā)展更具想象空間。

四、行業(yè)大事

●默沙東新冠口服藥國內(nèi)定價出爐

繼輝瑞Paxlovid、真實生物阿茲夫定之后，國內(nèi)第三款獲批的新冠口服藥——默沙東莫諾拉韋膠囊的定價出爐。1月10日，天津市醫(yī)藥采購中心公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價公示，莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報價為1500元/瓶，40粒/瓶，一瓶即一療程的用量。目前，莫諾拉韋在美國、日本、韓國等主要國家的價格約為712美元。