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一、政策動向

●國家藥監(jiān)局：扎實開展退熱、止咳等四類藥品銷售監(jiān)測

10月28日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開藥品經(jīng)營監(jiān)管暨疫情防控工作專題視頻會，總結(jié)交流藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管經(jīng)驗做法，部署藥品經(jīng)營監(jiān)管及疫情防控各項工作任務。　　

會議指出，全國藥品經(jīng)營監(jiān)管系統(tǒng)認真落實黨中央、國務院決策部署，全力做好藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)疫情防控工作，扎實開展退熱、止咳等四類藥品銷售監(jiān)測，新冠病毒疫苗配送儲運保障持續(xù)加強。持續(xù)強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，經(jīng)營環(huán)節(jié)專項檢查取得實效、藥品網(wǎng)絡銷售專項整治深入開展、重大案件查辦穩(wěn)步推進，藥品經(jīng)營秩序進一步規(guī)范。不斷完善藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)法規(guī)體系，藥品經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法、藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法制修訂工作積極推進，藥品經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)生態(tài)體系加速構(gòu)建。　　

會議強調(diào)，要準確把握當前形勢任務，統(tǒng)籌構(gòu)建藥品經(jīng)營監(jiān)管發(fā)展藍圖。當前，藥品經(jīng)營行業(yè)集中度有待提高、行業(yè)結(jié)構(gòu)深度調(diào)整、新興業(yè)態(tài)與商業(yè)模式不斷涌現(xiàn)，藥品經(jīng)營監(jiān)管工作面臨新形勢和新挑戰(zhàn)。要切實提高認識、統(tǒng)一思想，把藥品經(jīng)營監(jiān)管放入藥品上市后監(jiān)管整體鏈條中抓好落實，放入藥品監(jiān)管全系統(tǒng)工作大局中有力推進，放入維護公眾生命健康的使命職責中通盤考慮。　　

●15個省份開展康復醫(yī)療服務試點

近日，《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于開展康復醫(yī)療服務試點工作的通知》正式發(fā)布。

康復醫(yī)療服務試點工作方案明確提出：經(jīng)過1年的試點，探索形成較完善的康復醫(yī)療服務體系、多元化康復醫(yī)療服務模式、有利于康復醫(yī)療服務發(fā)展的政策措施等有益做法和典型經(jīng)驗，充分發(fā)揮試點地區(qū)的帶動示范作用，以點帶面，加快推動全國康復醫(yī)療服務發(fā)展取得實效。

試點地區(qū)：北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖南省、廣東省、海南省、重慶市、四川省、寧夏回族自治區(qū)15個省份作為康復醫(yī)療服務試點地區(qū)。

試點時間：2022年1月—12月。

二、藥械審批

●全球首款基礎胰島素GLP-1RA注射液在中國獲批

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和益 （德谷胰島素利拉魯肽注射液）在中國的上市申請，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。諾和益是全球首個基礎胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）注射液，由德谷胰島素和利拉魯肽組成。諾和益突破性融合了德谷胰島素與利拉魯肽的雙組分優(yōu)勢，多靶向作用于2型糖尿病多項病理生理機制，一天注射一次即可控制全天血糖；使用諾和益的患者糖化血紅蛋白（HbA1c）達標率達到89.9%，低血糖發(fā)生風險顯著降低且體重獲益明確。

●揚子江藥業(yè)鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市

10月28日，NMPA官網(wǎng)顯示，揚子江藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市，批準文號為國藥準字H20213835。莫西沙星是諾華開發(fā)的第四代喹諾酮類藥物，在保留喹諾酮廣譜抗菌活性、抗菌效能和安全性優(yōu)勢的基礎上，較臨床使用最廣泛的左氧氟沙星滴眼液顯著增強了抗革蘭氏陽性菌、厭氧菌和耐藥菌的活性。

三、資本市場

●成大生物科創(chuàng)板上市 首日收跌27.27%

10月28日，成大生物在科創(chuàng)板正式上市，發(fā)行價格為110元/股，開盤價為89.99元/股，低開18.19%，開盤后股價持續(xù)下跌；截至當日收盤，成大生物收80元/股，跌幅為27.27%，總市值333.16億。

●智飛生物三季度凈利潤同比增長199.06%

10月28日，智飛生物發(fā)布公告稱，三季度凈利潤29.13億元，同比增長199.06%。

公司今年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入218.28億元，同比增長97.55%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤84.036億元，同比增長239.05%；基本每股收益5.2523元。實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤84.18億元，同比增長239.06%。今年前三季經(jīng)營性活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額83.21億元，同比增長237.17%。

四、行業(yè)大事

●悅刻與賽賦醫(yī)藥合作成立霧化吸入評價研究中心

近日，RELX悅刻（霧芯科技）與賽賦醫(yī)藥共同建立了“霧化吸入評價研究中心”，以進行更全面的電子煙產(chǎn)品安全性評估，并在生命科學研究和霧化技術(shù)應用等方面展開更廣泛的合作。

賽賦醫(yī)藥是國內(nèi)領先的新藥研發(fā)服務提供商(CRO)，能夠提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務。據(jù)悉，悅刻與賽賦醫(yī)藥的合作主要從三個維度展開。在霧化吸入評價研究中心設立的SPF( Specific Pathogen Free，無特定病原體) 級動物實驗房，實驗人員將對實驗動物進行生化指標檢測、組織病理檢查等，以系統(tǒng)評估悅刻產(chǎn)品在動物層面的減害和使用偏好。

在此前悅刻開展的霧化液和氣溶膠對肺部組織減害研究的基礎上，霧化吸入評價研究中心還會從高通量篩選(High throughput screening，HTS)維度，應用分子生物學、細胞生物學、計算機、自動化控制等技術(shù)，從藥物篩選維度進一步論證電子煙相對減害的科學事實，并尋求產(chǎn)品進一步減害空間。同時，依托賽賦醫(yī)藥在醫(yī)療領域的研究儲備，悅刻將更深入地探索霧化吸入技術(shù)在醫(yī)療和大健康領域的應用。

●美國將建首個官方公開“吸毒所”

近日，據(jù)美國媒體報道，美國羅德島州計劃在當?shù)貫槲菊咛峁┕_的“毒品注射點”，目的是“為了減少吸毒者因非法注射受到的傷害”。

據(jù)報道，這一試點項目將為期兩年，期間，羅德島州將建立一些注射點，吸毒者可以在這些地方測試芬太尼的潛在致命劑量，甚至可以在工作人員監(jiān)督下使用海洛因和冰毒等毒品。

報道稱，如果吸毒者吸入過量毒品，還可以在注射點內(nèi)接受醫(yī)療服務。不僅如此，馬薩諸塞州和加利福尼亞州等地也在考慮建設類似的注射點。

據(jù)美國疾病控制和預防中心(CDC)在2021年7月發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年美國有超過9.3萬人死于藥物過量，平均每天致死人數(shù)超過250人，較2019年飆升近30%。這其中，六成以上與阿片類藥物芬太尼有關，另有約1.3萬人死于海洛因過量。

●世界首個乳腺癌疫苗臨床試驗開啟

日前，美國克利夫蘭診所的研究人員將啟動一項I期疫苗試驗，該疫苗也有可能成為有史以來第一種預防三陰性乳腺癌的疫苗。該研究將評估被診斷出患有早期三陰性乳腺癌的患者可以耐受疫苗的最大劑量，并分析疫苗將如何優(yōu)化身體的免疫反應，該試驗預計將于2022年9月完成。