21世紀經(jīng)濟報道記者 朱萍 實習生 胡冰月 近日，默克正式宣布其抗高血壓新藥比索洛爾氨氯地平片在中國上市。這是目前唯一在中國上市的β受體阻滯劑（BB）聯(lián)合鈣通道阻滯劑（CCB）的長效單片復方制劑（SPC），將填補國內(nèi)B+C長效SPC治療空白。

默克比索洛爾氨氯地平片于今年5月11日正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，此次上市將為中國高血壓患者帶來安全便捷的治療選擇，進一步豐富我國高血壓SPC長效管理方案。

默克中國醫(yī)藥健康副總裁，心血管、代謝及內(nèi)分泌事業(yè)部負責人高倫博（Paul Koolenbrander）向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹稱，比索洛爾氨氯地平片對于高血壓伴缺血性心臟病的患者，伴有長期精神緊張、心率增快等交感興奮的高血壓患者以及合并冠心病或其他心血管風險的高血壓患者都能在實現(xiàn)控制血壓的同時，降低心率，為他們帶來更好的保護。

北京大學人民醫(yī)院孫寧玲教授認為，單片復方制劑作為聯(lián)合治療的大趨勢，以其更有效控壓、更多心血管獲益、更便捷服用、更高安全性獲得權威指南的一致推薦，相信將為中國高血壓患者提升長期治療依從性，改善高血壓治療效果帶來更有效方案。

單片復方劑有望提高患者依從性

《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》顯示，我國約有2.45億成人高血壓患者，但控制率僅為16.8%。高血壓具有患病率高而控制率低、靶器官損害風險高、多伴發(fā)心血管疾病等特點，是引發(fā)心腦血管疾病的高危因素，顯著增加腦卒中、冠心病、心力衰竭、終末期腎病等并發(fā)癥的發(fā)生風險，嚴重威脅我國居民的健康。

中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院劉力生教授指出：“我國成人高血壓患病率高，而知曉率、治療率和控制率低，呈倒掛形態(tài)，形勢嚴峻。目前國內(nèi)高血壓防控的當務之急，是盡快扭轉(zhuǎn)高血壓達標率低下的局面。”

在默克抗高血壓新型藥物比索洛爾氨氯地平片中國上市會上，挪威專家Sverre Kjeldsen教授認為，患者所用藥物數(shù)量與其依從性高低成反比關系。

默克中國醫(yī)藥健康心血管、代謝業(yè)務市場總監(jiān)吳銳也向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹稱，75%以上的患者都是使用兩種以上的高血壓藥物。而漏服與未能按時服用都會造成血壓的波動。

據(jù)了解，此次發(fā)布的比索洛爾氨氯地平片實現(xiàn)了β受體阻滯劑和鈣通道阻滯劑的優(yōu)化組合，患者每日僅需口服一片，即可實現(xiàn)24小時控血壓、穩(wěn)心率的作用，患者依從性良好率達98%。

在高血壓治療方案中，固定復方曾受到廣泛推崇。之前曾出現(xiàn)過ARB、ACEI和利尿劑的復方，ARB、ACEI和CCB的復方，但未曾有過β受體阻滯劑和鈣通道阻滯劑（CCB）的復方，尤其是長效的β受體阻滯劑和長效CCB的復方。

另據(jù)了解，作為國內(nèi)市場上唯一β受體阻滯劑（BB）聯(lián)合鈣通道阻滯劑（CCB）的長效單片復方制劑（SPC），比索洛爾氨氯地平片聯(lián)合使用了富馬酸比索洛爾和苯磺酸氨氯地平兩款藥物。臨床證據(jù)證明，相比單用其中任何一款藥物，比索洛爾氨氯地平片能更為快速且顯著地降低血壓，其三重降壓作用機制，創(chuàng)新有效控制患者血壓，并展示良好安全性。

通過作用于交感神經(jīng)系統(tǒng)（SNS）、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）和外周動脈血管三個主要系統(tǒng)，比索洛爾氨氯地平片在協(xié)同降壓的同時能有效控制心率，減少不良反應。同時，對于高血壓伴缺血性心臟病的患者，比索洛爾氨氯地平片可有效減少54.8%的缺血發(fā)作次數(shù)。

最新版《中國高血壓患者心率管理多學科專家共識2021》明確指出，高血壓患者在控制血壓的同時應注意心率管理，依據(jù)患者臨床特點針對性選擇藥物，在血壓和心率雙達標方面優(yōu)先推薦B+C聯(lián)合治療方案。

默克中國醫(yī)藥健康心血管、代謝業(yè)務市場總監(jiān)吳銳向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，單片復方制劑（SPC）提高患者依從性、更好地控制血壓、助力血壓達標，成為目前國內(nèi)外指南推崇的優(yōu)選治療手段。

北京大學人民醫(yī)院孫寧玲教授介紹：“單片復方制劑作為聯(lián)合治療新未來的大趨勢，以其更有效控壓、更多心血管獲益、更便捷服用、更高安全性獲得權威指南的一致推薦，相信將為中國高血壓患者提升長期治療依從性，改善高血壓治療效果帶來更有效方案。”

加強慢病管理

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》目標提出，到2030年，要基本實現(xiàn)高血壓、糖尿病患者管理干預全覆蓋，實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理。

湘雅醫(yī)院副院長、中南大學高血壓研究所執(zhí)行所長張國剛指出，“我國成年人中每十個人就有一個患有糖尿病，每四個人中有一個患有高血壓，有不少人帶病生存、生活質(zhì)量不高。”

關于高血壓等慢病的防治，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院劉力生教授認為，一方面，亟待通過更為積極緊密的醫(yī)患溝通，強化患者對高血壓慢病管理的認知，特別是教育患者明確高血壓緩慢發(fā)展病程背后的風險因素管控的重要性；同時，更好地借助豐富的抗高血壓治療選擇為患者制定個體化治療方案，提升患者的長期治療依從性，雙管齊下，才能為高血壓患者強化慢病管理效果，提升生活質(zhì)量。

高倫博向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，在慢病管理領域，一方面，患者通過APP等方式進行自我管理，默克也在積極尋找科技公司合作開發(fā)關于糖尿病管理的APP，包括餐食評估、疾病知識科普、遠程在線咨詢等功能，以輔助糖尿病患者和潛在高風險人群有效管理個人健康。另一方面，為了提升患者對于藥物的可及性，默克也積極與國內(nèi)有資質(zhì)且資信良好的健康服務平臺、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作，幫助患者實現(xiàn)實時在線處方、線上咨詢診療、送藥到家等一站式服務。

高倫博也提到了默克在與阿里健康的合作中所提供的藥品追溯服務。默克將其在糖尿病、甲狀腺和心血管領域的藥品全面入駐阿里健康“碼上放心”平臺。當患者購買相關藥品時，可以通過手機淘寶、支付寶、阿里健康等APP掃描藥品包裝上的追溯碼，在結果頁面中即可獲得藥品驗真、藥品說明書信息、疾病知識、專家醫(yī)生課程等內(nèi)容。

此外，在高血壓慢病管理領域，默克積極與各相關協(xié)會合作。包括與高血壓聯(lián)盟合作針對包括基層市場在內(nèi)的患者展開教育；和醫(yī)院合作推動患者教育工作的開展。和中國心血管聯(lián)盟合作，通過參與心衰中心建設，推動心衰患者規(guī)范診療和全面的患者管理。

高倫博表示，在慢病用藥領域，隨著中國經(jīng)濟社會發(fā)展和衛(wèi)生健康服務水平不斷提高，中國居民人均預期壽命不斷增長，慢性病患者生存期不斷延長，同時還有人口老齡化、城鎮(zhèn)化、工業(yè)化進程加快等綜合因素，帶來中國慢性病患者基數(shù)和中國慢病用藥市場仍在不斷擴大。

當前，默克采取多元渠道供貨，其中包括線下零售藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、電商等。患者可以通過零售渠道，在醫(yī)院獲得處方后，到附近的零售藥店購買；也可以通過電商渠道購買。