Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●江西發(fā)布醫(yī)藥代表拜訪管理辦法

近日，江西省衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)藥代表醫(yī)療機構內拜訪工作人員管理辦法(2021年)的通知》，該文件為首部省級針對醫(yī)藥代表拜訪工作的管理辦法。辦法旨在進一步加強全省醫(yī)療機構行業(yè)作風建設，規(guī)范醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構的從業(yè)行為，嚴明行業(yè)紀律，深入糾治醫(yī)藥購銷領域不正之風，提高醫(yī)療機構工作人員廉潔自律自覺性。

二、藥械審批

●神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)”的注冊申請。該產(chǎn)品由紅外攝像機、工作站、支架、定位組件（探針、參考架、連接器、反光球、手術器械適配器）、激光探針、手持激光瞄準器、腳踏開關、自動定位裝置組成。用于神經(jīng)外科手術器械和植入物的導航和定向定位。　　

該產(chǎn)品主要采用多模態(tài)影像融合、激光面注冊、自動定位裝置等核心技術，具備自動定位裝置，屬于具有自主知識產(chǎn)權的國內首創(chuàng)醫(yī)療器械，各項性能指標達到國際同品種器械水平。該產(chǎn)品可以在保證定位精度的基礎上，提高手術效率，并且能實現(xiàn)機械臂的基本功能。　　

●植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器設備獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊申請。　　

上述產(chǎn)品均由脈沖發(fā)生器、力矩螺絲刀和封堵頭組成。與適配的植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線配合使用，供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。　　

上述產(chǎn)品的核心技術主要包括自適應刺激技術、多部位同步刺激技術、遠程監(jiān)控及程控技術，其中植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器具有無線充電技術。產(chǎn)品擁有完備的自主知識產(chǎn)權，屬于國內首創(chuàng)醫(yī)療器械。可以根據(jù)患者姿勢自動調用預設置的刺激參數(shù)，使患者達到滿意的治療狀態(tài)。具有遠程程控功能，能遠程調節(jié)參數(shù)，減少患者往返醫(yī)院的次數(shù)。

三、資本市場

●華蘭疫苗創(chuàng)業(yè)板IPO獲證監(jiān)會注冊

13日，華蘭生物發(fā)布公告稱，控股子公司華蘭疫苗在創(chuàng)業(yè)板首次公開發(fā)行股票獲中國證監(jiān)會注冊。招股書顯示，華蘭疫苗擬發(fā)行不超過4001萬股，募集資金24.95億元，用于新型肺炎疫苗的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等5個項目。

●證監(jiān)會同意榮昌生物科創(chuàng)板IPO

12日，榮昌生物發(fā)布公告稱，榮昌生物A股發(fā)行的注冊申請獲得證監(jiān)會批準。本次擬公開發(fā)行不超過5442.6301萬股A股普通股股票，占發(fā)行后比例不低于10%，募集資金約40億元。扣除發(fā)行費用后的凈額擬投資于生物新藥產(chǎn)業(yè)化、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)以及自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)等。

四、行業(yè)大事

●BioNTech預計2022年新冠疫苗收入在130億-170億歐元間

BioNTech最新表示，其與輝瑞共同銷售的新冠疫苗今年的收入可能低于去年，預計銷售額在130億歐元至170億歐元之間。它在周二的投資者報告中發(fā)布了2022年預測，并將于3月30日發(fā)布第四季度財務數(shù)據(jù)。受此消息影響，BioNTech 在法蘭克福上漲0.7%。

●國際醫(yī)學今停牌股票被ST

國際醫(yī)學(000516.SZ)13日晚間公告稱，公司下屬西安高新醫(yī)院、西安國際醫(yī)學中心醫(yī)院收到《西安市衛(wèi)生健康委員會關于西安高新醫(yī)院和西安國際醫(yī)學中心醫(yī)院處理情況的通告》。國際醫(yī)學13日晚間發(fā)布的另一份公告稱，公司股票自2022年1月14日開市起停牌一天，自2022年1月17日開市起復牌。公司股票自2022年1月17日開市起被實施其他風險警示，公司股票簡稱由“國際醫(yī)學”變更為“ST國醫(yī)”，股票代碼仍為“000516”，股票交易日漲跌幅限制為5%。

●歐加隆中國啟動零售藥店健康卓越中心

1月13日，由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會主辦、復旦大學管理學院承辦、歐加隆中國、波士頓咨詢（BCG）等多家企業(yè)共同支持和參與的首屆零售藥店健康卓越中心——零售行業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展研討會宣布正式啟動。通過產(chǎn)學研多方合作，搭建起國內首個具有代表性的“實踐分享、理論提煉、能力提升”的醫(yī)藥新零售標桿平臺，共創(chuàng)健康生態(tài)合作范本，促進醫(yī)藥零售企業(yè)戰(zhàn)略轉型及穩(wěn)步發(fā)展，更好地滿足中國日益多元化、多層次的健康需求。

零售藥店健康卓越中心項目為期多年，包括多個理論結合實際，經(jīng)驗激發(fā)探索的模塊，針對中國醫(yī)藥零售企業(yè)管理運營上不同層次的需求，展開系統(tǒng)化、專業(yè)化、實戰(zhàn)性強的互動和討論。作為中心的重要產(chǎn)出成果，項目還將聯(lián)合波士頓咨詢共同發(fā)布《中國處方藥零售行業(yè)年度白皮書》，舉辦年度“中國醫(yī)藥行業(yè)零售生態(tài)高峰論壇”，以期在行業(yè)生態(tài)圈中激發(fā)更廣泛的討論與合作，持續(xù)為中國醫(yī)藥零售企業(yè)提供戰(zhàn)略決策指引。