這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

政策動向

國務院辦公廳印發《關于健全基本醫療保險參保長效機制的指導意見》

8月1日，國務院辦公廳印發《關于健全基本醫療保險參保長效機制的指導意見》。其中提出，進一步放開放寬在常住地、就業地參加基本醫保的戶籍限制。推進居民醫保繳費與經濟社會發展水平和居民人均可支配收入掛鉤。支持職工醫保個人賬戶用于支付參保人員近親屬參加居民醫保的個人繳費及已參保的近親屬在定點醫藥機構就醫購藥發生的個人自付醫藥費用。建立對居民醫保連續參保人員和零報銷人員的大病保險待遇激勵機制，連續參保激勵和零報銷激勵，原則上每次提高限額均不低于1000元。自2025年起，除新生兒等特殊群體外，對未在居民醫保集中參保期內參保或未連續參保的人員，設置參保后固定待遇等待期和變動待遇等待期。

21點評：這一舉措打破了以往基本醫保參保的地域和戶籍壁壘，使得更多流動人口和異地就業者能夠更方便地在常住地或就業地參加基本醫療保險，享受醫療保障服務。此外，建立對連續參保人員和零報銷人員的大病保險待遇激勵機制，有助于鼓勵居民持續參保并提高醫保基金的使用效率。

醫療器械案件查辦工作座談會在寧夏召開

8月1日，國家藥監局消息，國家藥監局器械監管司近日在寧夏銀川召開醫療器械案件查辦工作座談會。會議聽取了寧夏、河北、江蘇、浙江、福建、湖北、陜西、甘肅、青海、新疆和新疆生產建設兵團等11個省級藥監局醫療器械案件查辦情況，交流經驗，分析問題難點，研究部署重點案件查辦工作。會議要求，各級藥品監管部門要按照全國藥品監管工作座談會要求，進一步提高政治站位，嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持底線思維，加大線索排查力度，依法依規嚴查違法違規行為，切實保障公眾用械安全。

藥械審批

信達生物瑪仕度肽治療2型糖尿病新藥上市申請獲國家藥監局受理

8月1日，信達生物制藥集團宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發代號：IBI362）的第二項新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

正大天晴PD-L1聯合療法新適應癥申報上市

8月1日，中國生物制藥宣布，子公司正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊和貝莫蘇拜單抗注射液的新適應癥上市申請獲得受理，用于晚期腎細胞癌一線治療。

財報披露

邁克生物上半年凈利潤2.02億元

8月1日，邁克生物公告稱，上半年實現營業收入12.79億元，同比下降7.37%；實現凈利潤2.02億元，同比增長15.38%。

資本市場

圣諾醫藥與Sagesse Bio簽署專利轉讓及許可協議

8月1日，圣諾醫藥公告稱，于2024年8月1日（交易時段前），董事會批準公司的全資附屬公司美國Sirnaomics與Sagesse Bio簽署專利轉讓及許可協議，內容包括向Sagesse Bio轉讓美國Sirnaomics該轉讓專利的權益；向Sagesse Bio授出美國Sirnaomics于使用領域內的許可專利項下的獨家全球權利及許可及向Sagesse Bio披露美國Sirnaomics的專有技術。作為上述專利轉讓及許可的代價，Sagesse Bio與美國Sirnaomics應訂立認購安排及達成若干條件后， Sagesse Bio應向美國Sirnaomics支付不超過3300萬美元的里程碑付款。

IDEAYA Biosciences宣布與百奧賽圖達成協議

8月1日，IDEAYA Biosciences宣布與百奧賽圖（Biocytogen Pharmaceuticals）簽訂一項潛在總額超過4億美元的協議。IDEAYA將具有選擇權，獲得百奧賽圖潛在"first-in-class"雙特異性抗體偶聯藥物療法（BsADC）的全球獨家許可。

神濟昌華完成Pre-A輪融資

8月1日，神濟昌華（北京）生物科技有限公司宣布完成了近億元Pre-A輪融資，本輪融資由中關村資本領投，中博聚力、傳化資本和三美投資跟投。本輪所融資金將主要用于神濟昌華首個管線SNUG01的IND申報及其他管線產品的推進等。

大冢制藥收購自身免疫創新藥公司Jnana

8月1日，大冢制藥（Otsuka）和Jnana Therapeutics共同宣布，雙方已達成最終協議，大冢制藥將收購Jnana公司，使其成為大冢制藥子公司Otsuka America的全資子公司。根據協議條款，大冢制藥將在收購完成后向Jnana公司的股東支付8億美元，以及高達3.25億美元的開發和監管里程碑。此次收購預計將在2024財年第三季度完成。

行業大事

宜明昂科與Instil就兩款癌癥創新藥達成授權合作

8月1日，宜明昂科宣布，Instil將獲得PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區以外的開發和商業化權利，宜明昂科將獲得高達5000萬美元的首付款及潛在近期付款，以及最高超20億美元的里程碑款。

21點評：不同的國家和地區在疾病譜、患者需求、支付體系等方面存在差異，通過與海外藥企達成合作，國內藥企可以獲得海外企業在國際市場的經驗和資源，從而加快其創新藥物在全球范圍內的推廣和商業化進程。此舉還可以為國內藥企提供資金支持，降低公司的財務風險。

寶萊特與邁瑞公司涉及訴訟事項達成和解

8月1日，寶萊特公告稱，經雙方友好協商，公司近日與深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司達成全面和解，公司與邁瑞公司簽訂和解協議，并于近日收到了福建省高級人民法院送達的民事調解書、民事裁定書，準許邁瑞公司撤回起訴。由于本案已作和解處理，其對公司本期利潤影響金額約為200萬元。

輿情預警

康惠制藥大股東TBP擬1.11億元向賽樂仙轉讓10%公司股份

8月1日，康惠制藥公告稱，公司持股5%以上股東TBP與賽樂仙簽訂了《股份轉讓協議》，TBP將其持有的公司無限售條件流通股998.8萬股（占公司總股本的10%）轉讓給賽樂仙，轉讓價格為11.08元/股，轉讓總價款約為1.11億元。本次權益變動后，TBP持有公司股份480.41萬股，占公司總股本的4.8099%。本次權益變動前，賽樂仙未持有公司股份，本次權益變動后，賽樂仙持有公司股份998.8萬股，占公司總股本的10%，成為公司持股5%以上股東。

創新醫療子公司建華醫院擬掛牌轉讓雙華醫院

8月1日，創新醫療公告稱，子公司齊齊哈爾建華醫院有限責任公司為了提高資產經營能力和運營質量，對虧損業務單元及時止損并盤活存量資產，擬在黑龍江聯合產權交易所公開掛牌轉讓哈爾濱雙華醫院有限公司100%股權。