這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動(dòng)向

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保長(zhǎng)效機(jī)制的指導(dǎo)意見》

8月1日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保長(zhǎng)效機(jī)制的指導(dǎo)意見》。其中提出，進(jìn)一步放開放寬在常住地、就業(yè)地參加基本醫(yī)保的戶籍限制。推進(jìn)居民醫(yī)保繳費(fèi)與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和居民人均可支配收入掛鉤。支持職工醫(yī)保個(gè)人賬戶用于支付參保人員近親屬參加居民醫(yī)保的個(gè)人繳費(fèi)及已參保的近親屬在定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)就醫(yī)購藥發(fā)生的個(gè)人自付醫(yī)藥費(fèi)用。建立對(duì)居民醫(yī)保連續(xù)參保人員和零報(bào)銷人員的大病保險(xiǎn)待遇激勵(lì)機(jī)制，連續(xù)參保激勵(lì)和零報(bào)銷激勵(lì)，原則上每次提高限額均不低于1000元。自2025年起，除新生兒等特殊群體外，對(duì)未在居民醫(yī)保集中參保期內(nèi)參保或未連續(xù)參保的人員，設(shè)置參保后固定待遇等待期和變動(dòng)待遇等待期。

21點(diǎn)評(píng)：這一舉措打破了以往基本醫(yī)保參保的地域和戶籍壁壘，使得更多流動(dòng)人口和異地就業(yè)者能夠更方便地在常住地或就業(yè)地參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)，享受醫(yī)療保障服務(wù)。此外，建立對(duì)連續(xù)參保人員和零報(bào)銷人員的大病保險(xiǎn)待遇激勵(lì)機(jī)制，有助于鼓勵(lì)居民持續(xù)參保并提高醫(yī)保基金的使用效率。

醫(yī)療器械案件查辦工作座談會(huì)在寧夏召開

8月1日，國(guó)家藥監(jiān)局消息，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司近日在寧夏銀川召開醫(yī)療器械案件查辦工作座談會(huì)。會(huì)議聽取了寧夏、河北、江蘇、浙江、福建、湖北、陜西、甘肅、青海、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等11個(gè)省級(jí)藥監(jiān)局醫(yī)療器械案件查辦情況，交流經(jīng)驗(yàn)，分析問題難點(diǎn)，研究部署重點(diǎn)案件查辦工作。會(huì)議要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要按照全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)要求，進(jìn)一步提高政治站位，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持底線思維，加大線索排查力度，依法依規(guī)嚴(yán)查違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用械安全。

藥械審批

信達(dá)生物瑪仕度肽治療2型糖尿病新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

8月1日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽（研發(fā)代號(hào)：IBI362）的第二項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

正大天晴PD-L1聯(lián)合療法新適應(yīng)癥申報(bào)上市

8月1日，中國(guó)生物制藥宣布，子公司正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊和貝莫蘇拜單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理，用于晚期腎細(xì)胞癌一線治療。

財(cái)報(bào)披露

邁克生物上半年凈利潤(rùn)2.02億元

8月1日，邁克生物公告稱，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.79億元，同比下降7.37%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.02億元，同比增長(zhǎng)15.38%。

資本市場(chǎng)

圣諾醫(yī)藥與Sagesse Bio簽署專利轉(zhuǎn)讓及許可協(xié)議

8月1日，圣諾醫(yī)藥公告稱，于2024年8月1日（交易時(shí)段前），董事會(huì)批準(zhǔn)公司的全資附屬公司美國(guó)Sirnaomics與Sagesse Bio簽署專利轉(zhuǎn)讓及許可協(xié)議，內(nèi)容包括向Sagesse Bio轉(zhuǎn)讓美國(guó)Sirnaomics該轉(zhuǎn)讓專利的權(quán)益；向Sagesse Bio授出美國(guó)Sirnaomics于使用領(lǐng)域內(nèi)的許可專利項(xiàng)下的獨(dú)家全球權(quán)利及許可及向Sagesse Bio披露美國(guó)Sirnaomics的專有技術(shù)。作為上述專利轉(zhuǎn)讓及許可的代價(jià)，Sagesse Bio與美國(guó)Sirnaomics應(yīng)訂立認(rèn)購安排及達(dá)成若干條件后， Sagesse Bio應(yīng)向美國(guó)Sirnaomics支付不超過3300萬美元的里程碑付款。

IDEAYA Biosciences宣布與百奧賽圖達(dá)成協(xié)議

8月1日，IDEAYA Biosciences宣布與百奧賽圖（Biocytogen Pharmaceuticals）簽訂一項(xiàng)潛在總額超過4億美元的協(xié)議。IDEAYA將具有選擇權(quán)，獲得百奧賽圖潛在"first-in-class"雙特異性抗體偶聯(lián)藥物療法（BsADC）的全球獨(dú)家許可。

神濟(jì)昌華完成Pre-A輪融資

8月1日，神濟(jì)昌華（北京）生物科技有限公司宣布完成了近億元Pre-A輪融資，本輪融資由中關(guān)村資本領(lǐng)投，中博聚力、傳化資本和三美投資跟投。本輪所融資金將主要用于神濟(jì)昌華首個(gè)管線SNUG01的IND申報(bào)及其他管線產(chǎn)品的推進(jìn)等。

大冢制藥收購自身免疫創(chuàng)新藥公司Jnana

8月1日，大冢制藥（Otsuka）和Jnana Therapeutics共同宣布，雙方已達(dá)成最終協(xié)議，大冢制藥將收購Jnana公司，使其成為大冢制藥子公司Otsuka America的全資子公司。根據(jù)協(xié)議條款，大冢制藥將在收購?fù)瓿珊笙騄nana公司的股東支付8億美元，以及高達(dá)3.25億美元的開發(fā)和監(jiān)管里程碑。此次收購預(yù)計(jì)將在2024財(cái)年第三季度完成。

行業(yè)大事

宜明昂科與Instil就兩款癌癥創(chuàng)新藥達(dá)成授權(quán)合作

8月1日，宜明昂科宣布，Instil將獲得PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，宜明昂科將獲得高達(dá)5000萬美元的首付款及潛在近期付款，以及最高超20億美元的里程碑款。

21點(diǎn)評(píng)：不同的國(guó)家和地區(qū)在疾病譜、患者需求、支付體系等方面存在差異，通過與海外藥企達(dá)成合作，國(guó)內(nèi)藥企可以獲得海外企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)和資源，從而加快其創(chuàng)新藥物在全球范圍內(nèi)的推廣和商業(yè)化進(jìn)程。此舉還可以為國(guó)內(nèi)藥企提供資金支持，降低公司的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

寶萊特與邁瑞公司涉及訴訟事項(xiàng)達(dá)成和解

8月1日，寶萊特公告稱，經(jīng)雙方友好協(xié)商，公司近日與深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司達(dá)成全面和解，公司與邁瑞公司簽訂和解協(xié)議，并于近日收到了福建省高級(jí)人民法院送達(dá)的民事調(diào)解書、民事裁定書，準(zhǔn)許邁瑞公司撤回起訴。由于本案已作和解處理，其對(duì)公司本期利潤(rùn)影響金額約為200萬元。

輿情預(yù)警

康惠制藥大股東TBP擬1.11億元向賽樂仙轉(zhuǎn)讓10%公司股份

8月1日，康惠制藥公告稱，公司持股5%以上股東TBP與賽樂仙簽訂了《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，TBP將其持有的公司無限售條件流通股998.8萬股（占公司總股本的10%）轉(zhuǎn)讓給賽樂仙，轉(zhuǎn)讓價(jià)格為11.08元/股，轉(zhuǎn)讓總價(jià)款約為1.11億元。本次權(quán)益變動(dòng)后，TBP持有公司股份480.41萬股，占公司總股本的4.8099%。本次權(quán)益變動(dòng)前，賽樂仙未持有公司股份，本次權(quán)益變動(dòng)后，賽樂仙持有公司股份998.8萬股，占公司總股本的10%，成為公司持股5%以上股東。

創(chuàng)新醫(yī)療子公司建華醫(yī)院擬掛牌轉(zhuǎn)讓雙華醫(yī)院

8月1日，創(chuàng)新醫(yī)療公告稱，子公司齊齊哈爾建華醫(yī)院有限責(zé)任公司為了提高資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能力和運(yùn)營(yíng)質(zhì)量，對(duì)虧損業(yè)務(wù)單元及時(shí)止損并盤活存量資產(chǎn)，擬在黑龍江聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所公開掛牌轉(zhuǎn)讓哈爾濱雙華醫(yī)院有限公司100%股權(quán)。