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政策動向

國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全基本醫(yī)療保險參保長效機制的指導(dǎo)意見》

8月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全基本醫(yī)療保險參保長效機制的指導(dǎo)意見》。其中提出，進一步放開放寬在常住地、就業(yè)地參加基本醫(yī)保的戶籍限制。推進居民醫(yī)保繳費與經(jīng)濟社會發(fā)展水平和居民人均可支配收入掛鉤。支持職工醫(yī)保個人賬戶用于支付參保人員近親屬參加居民醫(yī)保的個人繳費及已參保的近親屬在定點醫(yī)藥機構(gòu)就醫(yī)購藥發(fā)生的個人自付醫(yī)藥費用。建立對居民醫(yī)保連續(xù)參保人員和零報銷人員的大病保險待遇激勵機制，連續(xù)參保激勵和零報銷激勵，原則上每次提高限額均不低于1000元。自2025年起，除新生兒等特殊群體外，對未在居民醫(yī)保集中參保期內(nèi)參?；蛭催B續(xù)參保的人員，設(shè)置參保后固定待遇等待期和變動待遇等待期。

21點評：這一舉措打破了以往基本醫(yī)保參保的地域和戶籍壁壘，使得更多流動人口和異地就業(yè)者能夠更方便地在常住地或就業(yè)地參加基本醫(yī)療保險，享受醫(yī)療保障服務(wù)。此外，建立對連續(xù)參保人員和零報銷人員的大病保險待遇激勵機制，有助于鼓勵居民持續(xù)參保并提高醫(yī)保基金的使用效率。

醫(yī)療器械案件查辦工作座談會在寧夏召開

8月1日，國家藥監(jiān)局消息，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司近日在寧夏銀川召開醫(yī)療器械案件查辦工作座談會。會議聽取了寧夏、河北、江蘇、浙江、福建、湖北、陜西、甘肅、青海、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等11個省級藥監(jiān)局醫(yī)療器械案件查辦情況，交流經(jīng)驗，分析問題難點，研究部署重點案件查辦工作。會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要按照全國藥品監(jiān)管工作座談會要求，進一步提高政治站位，嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持底線思維，加大線索排查力度，依法依規(guī)嚴查違法違規(guī)行為，切實保障公眾用械安全。

藥械審批

信達生物瑪仕度肽治療2型糖尿病新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

8月1日，信達生物制藥集團宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發(fā)代號：IBI362）的第二項新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

正大天晴PD-L1聯(lián)合療法新適應(yīng)癥申報上市

8月1日，中國生物制藥宣布，子公司正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊和貝莫蘇拜單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理，用于晚期腎細胞癌一線治療。

財報披露

邁克生物上半年凈利潤2.02億元

8月1日，邁克生物公告稱，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入12.79億元，同比下降7.37%；實現(xiàn)凈利潤2.02億元，同比增長15.38%。

資本市場

圣諾醫(yī)藥與Sagesse Bio簽署專利轉(zhuǎn)讓及許可協(xié)議

8月1日，圣諾醫(yī)藥公告稱，于2024年8月1日（交易時段前），董事會批準公司的全資附屬公司美國Sirnaomics與Sagesse Bio簽署專利轉(zhuǎn)讓及許可協(xié)議，內(nèi)容包括向Sagesse Bio轉(zhuǎn)讓美國Sirnaomics該轉(zhuǎn)讓專利的權(quán)益；向Sagesse Bio授出美國Sirnaomics于使用領(lǐng)域內(nèi)的許可專利項下的獨家全球權(quán)利及許可及向Sagesse Bio披露美國Sirnaomics的專有技術(shù)。作為上述專利轉(zhuǎn)讓及許可的代價，Sagesse Bio與美國Sirnaomics應(yīng)訂立認購安排及達成若干條件后， Sagesse Bio應(yīng)向美國Sirnaomics支付不超過3300萬美元的里程碑付款。

IDEAYA Biosciences宣布與百奧賽圖達成協(xié)議

8月1日，IDEAYA Biosciences宣布與百奧賽圖（Biocytogen Pharmaceuticals）簽訂一項潛在總額超過4億美元的協(xié)議。IDEAYA將具有選擇權(quán)，獲得百奧賽圖潛在"first-in-class"雙特異性抗體偶聯(lián)藥物療法（BsADC）的全球獨家許可。

神濟昌華完成Pre-A輪融資

8月1日，神濟昌華（北京）生物科技有限公司宣布完成了近億元Pre-A輪融資，本輪融資由中關(guān)村資本領(lǐng)投，中博聚力、傳化資本和三美投資跟投。本輪所融資金將主要用于神濟昌華首個管線SNUG01的IND申報及其他管線產(chǎn)品的推進等。

大冢制藥收購自身免疫創(chuàng)新藥公司Jnana

8月1日，大冢制藥（Otsuka）和Jnana Therapeutics共同宣布，雙方已達成最終協(xié)議，大冢制藥將收購Jnana公司，使其成為大冢制藥子公司Otsuka America的全資子公司。根據(jù)協(xié)議條款，大冢制藥將在收購?fù)瓿珊笙騄nana公司的股東支付8億美元，以及高達3.25億美元的開發(fā)和監(jiān)管里程碑。此次收購預(yù)計將在2024財年第三季度完成。

行業(yè)大事

宜明昂科與Instil就兩款癌癥創(chuàng)新藥達成授權(quán)合作

8月1日，宜明昂科宣布，Instil將獲得PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，宜明昂科將獲得高達5000萬美元的首付款及潛在近期付款，以及最高超20億美元的里程碑款。

21點評：不同的國家和地區(qū)在疾病譜、患者需求、支付體系等方面存在差異，通過與海外藥企達成合作，國內(nèi)藥企可以獲得海外企業(yè)在國際市場的經(jīng)驗和資源，從而加快其創(chuàng)新藥物在全球范圍內(nèi)的推廣和商業(yè)化進程。此舉還可以為國內(nèi)藥企提供資金支持，降低公司的財務(wù)風險。

寶萊特與邁瑞公司涉及訴訟事項達成和解

8月1日，寶萊特公告稱，經(jīng)雙方友好協(xié)商，公司近日與深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司達成全面和解，公司與邁瑞公司簽訂和解協(xié)議，并于近日收到了福建省高級人民法院送達的民事調(diào)解書、民事裁定書，準許邁瑞公司撤回起訴。由于本案已作和解處理，其對公司本期利潤影響金額約為200萬元。

輿情預(yù)警

康惠制藥大股東TBP擬1.11億元向賽樂仙轉(zhuǎn)讓10%公司股份

8月1日，康惠制藥公告稱，公司持股5%以上股東TBP與賽樂仙簽訂了《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，TBP將其持有的公司無限售條件流通股998.8萬股（占公司總股本的10%）轉(zhuǎn)讓給賽樂仙，轉(zhuǎn)讓價格為11.08元/股，轉(zhuǎn)讓總價款約為1.11億元。本次權(quán)益變動后，TBP持有公司股份480.41萬股，占公司總股本的4.8099%。本次權(quán)益變動前，賽樂仙未持有公司股份，本次權(quán)益變動后，賽樂仙持有公司股份998.8萬股，占公司總股本的10%，成為公司持股5%以上股東。

創(chuàng)新醫(yī)療子公司建華醫(yī)院擬掛牌轉(zhuǎn)讓雙華醫(yī)院

8月1日，創(chuàng)新醫(yī)療公告稱，子公司齊齊哈爾建華醫(yī)院有限責任公司為了提高資產(chǎn)經(jīng)營能力和運營質(zhì)量，對虧損業(yè)務(wù)單元及時止損并盤活存量資產(chǎn)，擬在黑龍江聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所公開掛牌轉(zhuǎn)讓哈爾濱雙華醫(yī)院有限公司100%股權(quán)。