21健訊Daily | 我國將建立0~3歲危重癥兒童24小時救治綠色通道;人福醫藥控股股東和實控人擬發生變更

2025年04月27日 07:30   21綜合   閆碩

這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件!

政策動向

國家醫保局:開展智能監管改革試點 從源頭上減少使用醫保基金違法違規行為發生

4月25日,國家醫療保障局辦公室發布關于開展智能監管改革試點的通知。推動全國醫保系統智能監管子系統應用成效提升,實現監管關口前移,從源頭上減少使用醫保基金違法違規行為發生,推動定點醫藥機構在事中審核、飛行檢查等事中事后監管工作中發現問題明顯減少。

21點評:智能監管系統可以通過事前提醒、事中審核、事后監管全流程工作,將違法違規行為扼殺在萌芽狀態,強化醫保基金監管。而開展智能監管改革試點將賦能定點醫藥機構、賦能醫保基金監管工作。確保醫保基金安全、合理使用,讓每一分錢都真正用在患者醫療救治上,使參保人員能持續享受到高質量醫療保障服務。

國家衛健委:將建立0~3歲危重癥兒童24小時救治綠色通道

4月25日,國家衛生健康委聚焦社會關注度高、醫療服務需求大的兒科、心理健康和精神衛生領域,發布了《關于開展“兒科和精神衛生服務年”行動(2025—2027年)的通知》,部署開展為期3年(2025—2027年)的專項行動。兒科服務方面,一是擴大兒科服務供給,方便就近就便就醫。推動到2025年11月底,全國二、三級公立綜合醫院、三級中醫醫院及二、三級婦幼保健院均提供兒科服務,鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心90%以上能提供兒科常見病診療服務。二是強化兒科服務能力,提高兒科優質醫療資源可及性。推進兒科醫聯體建設,構建并實現兒童重大疾病診療協作網絡全覆蓋,確保兒童重大疾病在區域內得到及時救治。三是優化兒科服務流程,提升就醫體驗。提供全流程的兒科服務,建立0~3歲危重癥兒童24小時救治綠色通道,加強醫療機構適兒化改造,營造溫馨就醫環境。強化智慧醫院建設,優化兒科服務流程,方便患兒順暢就醫。四是貼合兒童生長發育和疾病特點,完善服務保障。支持醫療機構開設生長發育、精神心理等特色門診,在診療時做好宣教溝通,實施操作時耐心舒緩情緒。

新版國家衛生監督抽查計劃發布 首次明確打擊網絡“醫托”

4月26日消息,國家疾控局等3部門近日聯合發布醫療衛生領域《2025年國家隨機監督抽查計劃》。相較于2024年計劃,2025年計劃在監管范圍等方面作出調整,新增互聯網診療、精神衛生等監管領域,并首次明確打擊網絡“醫托”等新型違法行為,進一步強化公共衛生和醫療秩序治理。

藥械審批

派安普利單抗2個適應癥獲FDA批準上市,用于晚期鼻咽癌治療

4月25日,康方生物宣布,安尼可?(派安普利單抗注射液)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,用于治療復發或轉移性鼻咽癌(NPC)的一線治療和以鉑類為基礎的至少一線化療治療進展后治療的2項適應癥。派安普利單抗由公司自主研發并由正大天晴康方負責后續開發和商業化。派安普利單抗是康方生物第一個獲得美國FDA批準上市的自主研發創新生物藥,也是第一個由中國公司全過程獨立主導(研發,臨床,生產供藥和申報注冊)且成功獲得FDA批準上市的創新生物藥。

愛德華生命科學MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在華上市

4月26日,愛德華生命科學宣布其在二尖瓣外科治療上的全球最新產品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中國正式上市。MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封閉抗鈣化技術的外科二尖瓣生物瓣膜。

美康生物控股子公司取得醫療器械注冊證

4月25日,美康生物公告稱,公司控股子公司江西美康于近日取得了由江西省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》,產品名稱為伏立康唑檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法),注冊證編號為贛械注準20252400051,有效期至2030年4月16日。

財報披露

辰光醫療2024年凈虧損6090萬元

4月25日,辰光醫療公告稱,2024年營業收入1.19億元,同比下降28.16%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-6090萬元。

通策醫療2025年第一季度凈利潤同比增長6.22%

4月25日,通策醫療公告稱,2025年第一季度營業收入為7.45億元,同比增長5.11%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.84億元,同比增長6.22%。

大參林2024年凈利潤下滑21.58%

4月25日,大參林公告稱,2024年公司營業收入為264.97億元,同比增長8.01%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為9.15億元,同比下降21.58%。

21點評:當前,受醫改政策、行業競爭和醫藥電商沖擊,醫藥零售行業客流下降,面臨開店率下降、閉店率攀升的挑戰,處于深度調整期。如何生存下去成為擺在諸多零售藥店面前的首要問題,包括大參林在內的多家連鎖藥房已經在放慢擴張腳步,強調提質增效,同時提供特色服務,推動轉型升級。

資本市場

人福醫藥控股股東和實控人擬發生變更

4月25日,人福醫藥公告稱,公司近日收到控股股東武漢當代科技產業集團股份有限公司(簡稱“當代科技”)管理人發來的告知書,湖北省武漢市中級人民法院于2025年4月25日出具《民事裁定書》,裁定批準當代科技重整計劃,并終止當代科技重整程序。根據當代科技重整計劃,重整投資人招商局創新科技(集團)有限公司設立全資子公司招商生科參與當代科技重整,投資總額為118億元。重整計劃實施完成后,招商生科將合計控制公司3.87億股股份、占公司總股本23.70%對應的表決權。公司控股股東將有可能由當代科技變更為招商生科,公司實際控制人將有可能由艾路明變更為招商局集團有限公司。

德國默克集團洽談收購生物制藥公司SpringWorks

4月25日,德國默克集團證實,與生物制藥公司SpringWorks Therapeutics就潛在收購事宜開展后期洽談,討論的收購價為每股約47美元。默克集團表示,雙方尚未做出最終決定,也未簽訂有約束力協議。

行業大事

國家藥監局副局長楊勝在云南調研加強進口藥材監管和民族藥研制創新工作

4月25日消息,國家藥監局副局長楊勝帶隊,4月22日至23日赴云南實地調研走訪了云南省食品藥品監督檢驗研究院、藥材進口口岸以及中藥、民族藥生產企業和傣醫醫院,了解進口藥材管理、通關檢驗以及民族藥及其醫療機構制劑研發創新情況。楊勝強調,聚焦中藥質量提升,加強進口藥材質量監管,督促落實屬地監管責任,強化跨區域監管協同,提高進口藥材口岸檢驗效能,擴大境外優質藥材進口,嚴守質量安全底線。要發揮地方優勢和特色,加強民族藥相關基礎研究,推進特色民族藥和醫療機構制劑研發創新,促進民族藥產業高質量發展。

第四次全國中藥資源普查發現207個新物種

4月26日,在中華中醫藥學會第七屆岐黃論壇上,國家中醫藥管理局相關負責人介紹,截至2024年底,我國第四次全國中藥資源普查收集標本實物310萬多份、發現207個新物種,經研究約有65%的新物種具有潛在藥用價值。普查全面摸清了我國18817種中藥資源的種類、分布等情況,為中藥資源的保護和可持續利用奠定了基礎。

復星醫藥控股子公司與Alvogen Korea簽署許可協議

4月25日,復星醫藥公告稱,公司控股子公司復宏漢霖授予Alvogen Korea在韓國及廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)、轉移性結直腸癌(mCRC)、胃癌(GC)和食管鱗狀細胞癌(ESCC)適應癥獨家商業化斯魯利單抗注射液的權利。協議包括至多1,450萬美元的付款,以及至多9,750萬美元的商業銷售里程碑款項。許可產品于許可區域的開發、注冊及銷售等還須得到相關監管機構的批準,存在不確定性。

輿情預警

江中藥業財務總監李小俊辭職

4月25日,江中藥業發布公告,公司董事會于近日收到公司財務總監李小俊先生的書面辭職報告。因工作變動原因,李小俊先生申請辭去公司財務總監職務。辭職后,李小俊先生不再擔任公司任何職務,繼續擔任公司子公司江西南昌濟生制藥有限責任公司董事職務。由周違莉接任財務總監職務。


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