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政策動向

預告：國家衛健委11月27日就介紹基層醫療衛生服務進展成效有關情況舉行發布會

11月25日消息，國家衛生健康委定于2025年11月27日（周四）15:00，在國家衛生健康委2號樓新聞發布廳召開新聞發布會，介紹基層醫療衛生服務進展成效有關情況，并回答媒體提問。

北京：加快人工智能輔助診療技術的推廣應用

11月25日消息，北京市經濟和信息化局等六部門11月24日印發《北京市促進醫療器械產業高質量發展若干措施》。其中提出，加快人工智能輔助診療技術的推廣應用。鼓勵醫療機構參考已有人工智能醫療服務價格項目將新型人工智能輔助診療技術納入使用。針對國家立項指南目前尚無法兼容的創新項目，在確保臨床效果的基礎上，支持醫療機構以“附條件新增”方式立項試行。遴選人工智能輔助診療產品推廣應用項目，按照不超過工程投資的30%給予支持，最高不超過5000萬元。

21點評：北京此次推出的措施，直擊醫療AI行業定價機制缺失、立項滯后、落地困難等多重痛點，通過價格適配、機制創新、資金賦能形成閉環支持，為北京醫療器械產業與醫療服務體系注入強勁動力，同時也將為各地AI+醫療的發展提供可借鑒的樣本。

藥械審批

賽科希德：取得3個醫療器械注冊證

11月25日，賽科希德(688338.SH)公告稱，公司3個醫療器械產品已獲批注冊，包括抗Ⅹa測定試劑盒（發色底物法）、抗Ⅹa校準品和抗Ⅹa質控品。這些注冊證的取得豐富了公司產品種類，擴充了公司在體外診斷領域的布局，將增強公司綜合競爭力，有利于進一步提高公司的市場拓展能力。但產品上市后的實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，目前尚無法預測上述產品對公司未來業績的具體影響。

新華制藥獲得利丙雙卡因乳膏藥品注冊證書

11月25日，新華制藥(000756.SZ)公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的利丙雙卡因乳膏《藥品注冊證書》。該藥品為利多卡因和丙胺卡因的復方制劑，用于皮膚局部麻醉。2024年中國公立醫療機構利丙雙卡因乳膏銷售額約為6.15億元。

恒瑞醫藥：擬用于治療晚期實體瘤的創新藥HRS-8364片臨床試驗獲批

11月25日，恒瑞醫藥(600276.SH)公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS-8364片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。該藥物是公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物，擬用于治療晚期實體瘤，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，相關項目累計研發投入約2165萬元。根據相關法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。

資本市場

蘇州高新擬6.04億元出售醫療器械產業公司47%股權

11月25日，蘇州高新(600736.SH)公告稱，公司擬向蘇州高新區國有資本控股集團有限公司出售蘇州醫療器械產業發展集團有限公司（簡稱“醫療器械產業公司”）47%股權，交易價格為6.04億元。

得印科技完成數千萬元Pre-A輪融資

近日，上海得印科技有限公司宣布完成數千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由上市公司松霖科技（603992.SH）集團成員松霖創投獨家投資。這是得印科技繼今年初獲得上市公司南京新百（600682.SH）、享佳集團數千萬元天使輪投資后，再次獲得上市公司產業資本加持。

行業大事

諾華中國回應解散縣域團隊傳聞

11月25日，有消息稱諾華中國區縣域團隊將整體解散，最后工作日定為12月31日。對此，諾華向媒體回應稱，為持續服務中國縣域醫療市場，自2026年1月1日起，諾華公司將對縣域業務運營模式進行調整。諾華稱，目前其業務覆蓋約1000個縣域市場，惠及了廣泛患者；雖然業務運營模式即將發生變化，但公司對縣域患者的承諾不變，將始終推動創新藥物引入和應用，繼續惠及縣域患者，支持縣域醫療水平持續提升。

三星醫療擬中標1.07億元國家電網采購項目

11月25日，三星醫療(601567.SH)公告稱，下屬全資子公司寧波奧克斯智能科技股份有限公司于近日在國家電網有限公司2025年東北區域第二次聯合采購架空絕緣導線、10kV變壓器、10kV柱上變壓器臺成套設備協議庫存招標采購項目中被推薦為中標候選人，預計合計中標總金額約為1.07億元。

輿情預警

外國企業對特定抗體藥物偶聯物及其組成成分和產品提起337調查申請

11月25日消息，據商務部，2025年11月18日，美國Abb Vie Inc.、美國ImmunoGen, Inc.、瑞士ImmunoGen Switzerland GmbH根據《美國1930年關稅法》第337節規定，向美國國際貿易委員會提出申請，指控對美出口、在美進口或在美銷售的特定抗體藥物偶聯物及其組成成分和產品侵犯其商業秘密，請求發起337調查，并發布有限排除令和禁止令。美國、荷蘭、中國等5家企業涉案。

畢得醫藥：股東戴嵐計劃減持不超0.16%股份

11月25日，畢得醫藥(688073.SH)公告稱，股東戴嵐因資金需要，計劃于2025年12月17日至2026年3月16日期間，通過集中競價交易方式減持其持有的公司股份不超過14.88萬股，占公司總股本不超過0.16%，減持股份來源為集中競價交易取得。