21世紀經濟報道記者 唐唯珂 報道

中醫藥器械領域集采進程再提速。 

本月，廣西壯族自治區醫療保障局正式發布《中醫針具類醫用耗材聯盟集中帶量采購文件（GX-ZYZJ2025-01）》（下稱《采購文件》），標志著覆蓋26個省（區、市、兵團）的中醫針具類耗材省際聯盟集采全面啟動。 

這是中醫針具品類首次進入全國性大規模聯盟采購，涉及皮內針、針灸針、刃針、梅花針四大核心品種，采購周期長達2-3年，采購量覆蓋聯盟地區公立醫療機構年度使用量的80%以上。

華南某行業分析人士向21世紀經濟報道記者指出，此次集采將直接重塑百億規模的中醫針具市場格局，頭部企業憑借規模與成本優勢進一步鞏固地位。

競價規則凸顯“價低者得”與質量門檻

本次集采聯盟陣容龐大，囊括廣西、天津、河北、山西、內蒙古等26個地區，覆蓋全國超70%的中醫藥服務消費市場。從采購規則來看，本次政策延續了醫用耗材集采“量價掛鉤、以量換價”的核心邏輯，同時設置了多層級競價機制與嚴格的質量門檻，實現“降價不降質”的政策目標。 

《采購文件》明確，申報企業需以“支”為單位報價，且不得高于自身在全國省級采購平臺的最低掛網價或既往集采中選價，最高有效申報價原則上取“非集采掛網價加權平均數×0.5”與“集采最高中選價”的低值，這一規則直接鎖定了價格下降空間，預計平均降價幅度將超50%。

分組規則上，企業按采購需求量分為A、B兩組，A組聚集了需求量前70%且產能達標的頭部企業，最多可補足10家，剩余企業歸入B組。值得注意的是，A組企業需滿足“上一年度產能≥本次聯盟采購需求量的50%”的產能要求，這一條件將部分產能不足的中小企業擋在門外。

中選資格通過三輪競價產生，A組企業需滿足“報價不高于本組最低價1.8倍”或“不高于最高有效申報價70%”任一條件，B組則需不高于A組最低中選價，未中選企業可二次報價補位。此外，待分配采購量向低價企業傾斜，最低價中選企業可優先獲得30%待分配量，進一步強化了價格競爭導向。

在質量要求方面，申報產品需通過醫療器械產品注冊證（備案憑證），且近3年無重大質量事故記錄，關聯企業需按同一價格申報，惡意低價申報將被取消資格，既防范了價格戰亂象，也對企業成本核算與質量管控能力提出更高要求。企業申報時間為12月11日至15日，短短5天窗口期考驗企業快速報價與合規響應能力。

“此次集采規則既體現了‘價低者得’的市場導向，也通過產能與質量門檻篩選出優質企業，避免了此前部分集采中‘劣幣驅逐良幣’的問題。”某三甲醫院設備科負責人向21世紀經濟報道記者表示，聯盟采購的規模效應將大幅降低采購成本，同時統一的質量標準也有助于提升臨床使用安全性。

百億市場生態重構 針灸針成競爭焦點

中醫針具作為中醫藥臨床應用的核心耗材，近年來受益于中醫藥產業振興政策與健康需求升級，市場規模持續擴張。

據米內網數據，2016-2022年我國中醫器械行業年復合增長率達14.8%，從82.6億元增至188.9億元，其中中醫針具市場規模占比超30%，2024年市場規模已突破百億元。其中，針灸針作為適用范圍最廣的品類，廣泛應用于中醫臨床、康復理療、養生保健等領域，預計2028年市場規模將達13.1億元。

在此前部分地區零散集采中，針灸針價格已出現大幅下降，例如2023年江蘇省針灸針集采中選價最低至0.08元/支，而本次全國性聯盟集采將進一步拉低整體價格水平。對于行業而言，集采的落地將終結此前“小散亂”的市場格局——目前國內中醫針具生產企業超200家，其中大部分為年營收不足千萬元的中小企業，產品同質化嚴重，價格競爭激烈。據藥智網數據，針灸針已收錄近2.9萬條集采信息，累計采購量超5000萬支，隨著大規模集采推進，市場份額將加速向具備成本控制能力和產能優勢的頭部企業集中。

“針灸針技術門檻相對較低，過去中小企業靠低價低質產品占據部分基層市場，集采后價格透明化將倒逼行業提質。”華南長期跟蹤醫療器械行業的分析師向記者指出，頭部企業可通過自動化生產、規模化采購原材料攤薄成本，而中小企業若無法達到產能要求或控制生產成本，可能面臨淘汰風險。例如，頭部企業華佗國藥已建成年產能超10億支的針灸針生產線，而部分中小企業年產能不足1億支，難以滿足集采的產能要求。

本次集采對不同類型企業形成差異化影響，行業分化態勢將進一步凸顯。對于頭部企業而言，集采帶來的海量訂單的確定性優勢，有助于鞏固市場份額。例如，華佗國藥、中研太和等頭部企業已參與多省集采，具備豐富的競價經驗與成本控制能力，此次聯盟集采有望進一步提升其市場占有率。

從合規要求來看，申報企業需具備醫保醫用耗材分類與代碼，且在集中采購周期內，未納入供應清單的產品將暫停掛網，這對產品品類單一的中小企業構成制約。同時，關聯企業需按同一價格申報，惡意低價申報將被取消資格，既防范了價格戰亂象，也對企業成本核算能力提出更高要求。 

集采常態化背景下，中醫針具企業需從兩方面突破：一是聚焦核心產品的工藝升級，通過自動化生產降低單位成本，滿足集采價格要求。例如，采用全自動針灸針生產線，可將生產效率提升3倍以上，單位成本降低20%-30%；二是布局創新品類，開發特殊材質、精準治療型針具，跳出低價競爭紅海。例如，開發鈦合金針灸針、可降解針灸針等高端產品，滿足高端醫療機構與海外市場需求。此外，對于區域中小企業而言，通過合并重組提升產能規模，或聚焦細分區域市場，可能成為突圍路徑。

中醫針具企業的未來在于創新+成本雙輪驅動。頭部企業應加大研發投入，布局高端產品與海外市場，而中小企業可聚焦細分領域，如開發中醫特色療法專用針具，或為頭部企業提供代工服務。

隨著中醫藥產業高質量發展政策的持續推進，中醫針具市場的需求增長確定性較強，但集采帶來的行業整合已不可避免。

本次26省聯盟集采的落地，不僅將降低患者醫療負擔、規范市場秩序，更將推動行業從“規模擴張”向“質量提升”轉型，頭部企業與創新型企業有望在整合中搶占先機。值得注意的是，中醫針具集采的落地也將為后續中醫理療設備、中藥飲片等品類的集采積累經驗，中醫藥領域集采進程將進一步加速。