21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 閆碩

2025年，作為“十四五”規(guī)劃收官與“十五五”規(guī)劃謀劃的關(guān)鍵節(jié)點，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)站在了歷史轉(zhuǎn)型的十字路口。多重因素交織推動行業(yè)格局深度重塑。

在此背景下，國家層面密集出臺相關(guān)政策，企業(yè)加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐，監(jiān)管體系持續(xù)完善并形成閉環(huán)，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)告別粗放式增長，邁入以質(zhì)量為核心、以創(chuàng)新為引擎、以合規(guī)為底線的高質(zhì)量發(fā)展新階段。

今年政府工作報告明確“完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”。隨后，系列政策陸續(xù)推出，推動構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系框架。與此同時，中成藥集采深入開展，全國中藥飲片聯(lián)采穩(wěn)步推進，價格治理持續(xù)深化，倒逼產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

數(shù)據(jù)見證產(chǎn)業(yè)活力：根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心數(shù)據(jù)，截至12月25日，國家藥監(jiān)局全年受理中藥新藥申請186件，與去年全年相比增長34.78%。另外，《2025-2030年中國中成藥行業(yè)發(fā)展趨勢及競爭策略研究報告》預(yù)計，2025年中成藥市場規(guī)模預(yù)計突破5000億元，中藥行業(yè)總規(guī)模約1萬億元。

中醫(yī)藥這一我國獨特的衛(wèi)生資源，正逐步成長為國民經(jīng)濟的重要增長點，在健康中國戰(zhàn)略中發(fā)揮著日益重要的作用。站在新的發(fā)展起點，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷一場深刻的系統(tǒng)性變革。如何將政策優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為發(fā)展實效，以創(chuàng)新突破技術(shù)瓶頸，成為所有中藥企業(yè)必須面對的核心命題。

政策驅(qū)動發(fā)展

2025年，在政府工作報告明確推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之后，國務(wù)院辦公廳以一項《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（《意見》）重磅政策奠定后續(xù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基，從8個方面提出21項重點內(nèi)容，構(gòu)建傳承與創(chuàng)新并重、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進的中藥產(chǎn)業(yè)體系。

安永EY分析指出，《意見》中最重要的、與中藥企業(yè)最為相關(guān)的部分包括“提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平”“推進中藥科技創(chuàng)新”與“強化中藥質(zhì)量監(jiān)管”。當(dāng)前，政策已為中藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)建起從源頭到終端的質(zhì)量保障和創(chuàng)新驅(qū)動體系，企業(yè)唯有將政策精神轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、智能化制造、合規(guī)化運營與品牌化發(fā)展的具體舉措，才能在行業(yè)格局重塑中贏得先機。

過去一年，中醫(yī)藥準(zhǔn)入加速。12月7日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布2025年國家醫(yī)保藥品目錄，新增114種藥品，其中有7種中成藥，包括溫陽解毒顆粒、玉女煎顆粒、養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒等。

此番調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)從2024版的3159種增至3253種。其中中成藥部分1335種（含民族藥95種），協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分472種（中成藥61種）。中藥飲片部分除列出基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險基金準(zhǔn)予支付的品種892種外，同時列出了基金不予支付的飲片品種。新版目錄將于2026年1月1日起在全國范圍正式實施。

另一方面，中醫(yī)藥領(lǐng)域集采穩(wěn)步推進。11月，第四批中成藥集采正式啟動醫(yī)療機構(gòu)報量，涉及28個采購組、90個藥品，以口服藥品為主，同時涉及5個注射劑和1個外用藥品。本輪包括銀丹心腦通軟膠囊、銀杏內(nèi)酯注射液等多個獨家品種；也涉及健胃消食片、強力枇杷露（煉蜜）、復(fù)方鮮竹瀝液等多個OTC（非處方藥）品種。

中成藥集采是減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)的有力舉措。2021年12月，湖北牽頭19省份組成省際聯(lián)盟開展第一批中成藥集中帶量采購工作，開辟了藥品集采新領(lǐng)域，推動“集采改革無禁區(qū)”理念的落地。目前已逐步探索出符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律、符合中成藥特點和獨特屬性的集中帶量采購模式。

與此同時，相關(guān)部門也在積極探索中藥飲片集采，11月，全國中藥飲片聯(lián)盟采購辦公室公開征求《第二批全國中藥飲片聯(lián)盟采購主要規(guī)則和擬采購品種清單（征求意見稿）》意見，以優(yōu)化中藥飲片集采規(guī)則。

多位業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表達了類似的觀點：開展中成藥、中藥飲片等方面的集采，一方面可以擠壓價格水分，另一方面，將倒逼企業(yè)創(chuàng)新，部分優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新品種有望引領(lǐng)企業(yè)新發(fā)展。

在支付方面，10月9日，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家中醫(yī)藥局發(fā)布《關(guān)于開展中醫(yī)優(yōu)勢病種按病種付費試點工作的通知》，提出目標(biāo)：遴選15個左右省份或地級市開展中醫(yī)優(yōu)勢病種按病種付費試點。用2-3年時間先行先試積累一批中醫(yī)藥醫(yī)保支付方式改革經(jīng)驗，并逐步向全國推廣。

在此基礎(chǔ)上，11月底，兩部門又發(fā)布《關(guān)于印發(fā)適宜按病種付費的中醫(yī)優(yōu)勢病種推薦目錄的通知》，涉及鎖骨骨折、指骨骨折等50種疾病，要求試點地區(qū)以推薦病種目錄為基礎(chǔ)，結(jié)合本地實際，因地制宜做好病種發(fā)布和調(diào)整。

向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

今年以來，中藥行業(yè)在政策推動、價格調(diào)整、技術(shù)革新與需求分化的交織中，呈現(xiàn)出結(jié)構(gòu)性機遇的發(fā)展格局。從A股頭部中藥企業(yè)前三季度財報來看，業(yè)績已呈現(xiàn)明顯兩極分化態(tài)勢。

前三季度，云南白藥和白云山實現(xiàn)營收凈利雙增。其中，白云山營收616.06億元，同比增長4.31%，歸母凈利潤33.10億元，同比增長4.78%；云南白藥實現(xiàn)營收306.54億元，同比增長2.47%，歸母凈利潤47.77億元，同比增長10.41%。

華潤三九則實現(xiàn)增收不增利，片仔癀和同仁堂更是出現(xiàn)營收凈利雙降。其中片仔癀營收下滑11.93%后為74.42億元，歸母凈利潤大幅下滑20.74%后為21.29億元；同仁堂營收133.08億元，同比下降3.70%，歸母凈利潤11.78億元，同比下降12.78%。

對于相關(guān)利潤的減少，片仔癀和同仁堂均主要歸因于“銷售減少”。對此，相關(guān)企業(yè)一方面推進營銷體系改革，另一方面，持續(xù)加大研發(fā)投入，以產(chǎn)品創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。

比如，同仁堂在日前的答投資者問中指出，將探索智能制造，在傳承傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝精髓的基礎(chǔ)上，重點推進生產(chǎn)裝備向機械化、數(shù)字化和智能化升級，通過與設(shè)備制造商深度合作，共同研發(fā)智能生產(chǎn)線，以此驅(qū)動精益制造，顯著提升生產(chǎn)效率，嚴(yán)格保障產(chǎn)品質(zhì)量。

片仔癀在也加快研發(fā)步伐，今年上半年積極推進2個新藥立項，推動18個在研新藥及經(jīng)典名方的研發(fā)項目，包括5個中藥1.1類、1個中藥1.2類以及4個化藥1類進入臨床研究階段。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出：“我們在中藥創(chuàng)新方面正持續(xù)發(fā)力，尤其是在經(jīng)典名方的二次開發(fā)、劑型改良等領(lǐng)域積累了大量經(jīng)驗。但也需要指出，目前行業(yè)原創(chuàng)性新藥研發(fā)不足，中藥的作用機制研究、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)方面都還比較薄弱，國際認可度較低。”

值得一提的是，人工智能（AI）技術(shù)的出現(xiàn)或?qū)⒊蔀橹兴幮袠I(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要推力，加速行業(yè)產(chǎn)生突破性進展。在特殊疾病上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正通過機器學(xué)習(xí)技術(shù)深入挖掘潛在價值。針對糖尿病、腫瘤等復(fù)雜病種，行業(yè)聚焦毒效關(guān)系解析，利用算法模型對民族藥成分進行高通量篩選與作用機制預(yù)測，構(gòu)建起覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到輔助治療的全流程AI平臺。

賽迪顧問發(fā)布的報告指出，這一模式不僅突破了傳統(tǒng)研發(fā)依賴經(jīng)驗試錯的局限，更通過數(shù)據(jù)驅(qū)動的智能決策，顯著縮短了新藥研發(fā)周期。在腫瘤輔助治療中，AI平臺可快速匹配患者個體特征與藥物活性成分，為個性化方案制定提供科學(xué)依據(jù)，推動民族藥從經(jīng)驗醫(yī)學(xué)向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)型。

但AI在中醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域仍存壁壘。賽迪顧問認為，主要在四大方面：數(shù)據(jù)孤島與質(zhì)量瓶頸制約AI模型訓(xùn)練、AI算法與中醫(yī)藥理論存在“文化隔閡”、中醫(yī)藥與信息技術(shù)復(fù)合型人才斷層，以及標(biāo)準(zhǔn)缺失與倫理監(jiān)管挑戰(zhàn)構(gòu)成“隱形門檻”。

強化全鏈條監(jiān)管

中藥材質(zhì)量直接關(guān)系到中藥的質(zhì)量和安全性，然而當(dāng)前中藥材市場存在著嚴(yán)重的質(zhì)量問題，引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授曾向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，中藥材造假的管控存在難點。首先，中藥材的產(chǎn)地遍布各地，來源復(fù)雜，難以追溯；其次，造假者往往具有高超的造假技術(shù)和經(jīng)驗，難以被發(fā)現(xiàn)；此外，由于中藥材的生產(chǎn)、加工、銷售涉及多個環(huán)節(jié)，監(jiān)管難度大。

今年12月，新會陳皮造假事件持續(xù)引發(fā)熱議。央視財經(jīng)曝光的廣東江門新會陳皮市場重大亂象顯示：廣西浦北有企業(yè)用“輕工藝”1個月制成“工藝皮”，以約70元/斤成本冒充新會陳皮，虛標(biāo)三年、五年甚至十年年份，售價最高達1000元/斤，利潤超十倍；部分廣東新會商家從廣西浦北采購“工藝皮”，通過倒賣地理標(biāo)志資質(zhì)、亂貼“新會陳皮”標(biāo)簽造假，也有企業(yè)用椪柑皮冒充茶枝柑皮，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)形同虛設(shè)，亟待監(jiān)管整治。

有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士認為，新會需構(gòu)建“政府監(jiān)管–協(xié)會監(jiān)督–企業(yè)自治”的三級協(xié)同體系，實現(xiàn)從種植到銷售的全流程品質(zhì)保障。以數(shù)字化溯源管理系統(tǒng)為核心，強化對新會陳皮生產(chǎn)環(huán)節(jié)的全流程介入。

中藥飲片質(zhì)量問題同樣值得高度關(guān)注。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者初步統(tǒng)計，今年以來，國家藥監(jiān)局已至少三次發(fā)布通告，曝光共計76批次不符合規(guī)定藥品，其中不少涉及中藥飲片。

比如，經(jīng)湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為桓仁滿族自治縣恒寶參藥有限公司、安徽百歲堂中藥飲片有限公司等公司生產(chǎn)的共11批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目涉及其他有機氯類農(nóng)藥殘留量、鑒別。

地方監(jiān)管層面也頻現(xiàn)處罰案例。12月22日-24日，四川藥監(jiān)局連發(fā)6份行政處罰決定信息公開表，成都中醫(yī)大泰康醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司、成都市明德藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)因生產(chǎn)銷售劣藥而被罰，1家涉及中成藥、5家為中藥飲片。累計罰沒金額超230萬元。

為破解中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管難題，相關(guān)部門正加快推進追溯體系建設(shè)。12月23日，《中藥飲片追溯碼編碼規(guī)則》公開征求意見，內(nèi)容覆蓋編碼結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵信息、追溯銜接、技術(shù)適配、實施落地等方面。這將加快推進中藥飲片納入全國統(tǒng)一藥品追溯體系、實現(xiàn)“一物一碼、全程可溯”。

事實上，早在今年3月，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司相關(guān)負責(zé)人便表示，將加快構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，相關(guān)部門已組織建設(shè)了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺，聚焦中藥全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，制定全過程質(zhì)量追溯的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

隨著全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系的逐步構(gòu)建與追溯技術(shù)的落地應(yīng)用，將推動整個中藥行業(yè)向規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型，助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化升級。