21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛
2025年即將結(jié)束之際，減重賽道不斷扔下重磅炸彈。
在國內(nèi)市場，分拆自石藥集團(tuán)的A股上市公司新諾威發(fā)布公告，公司計(jì)劃與關(guān)聯(lián)方石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司共同出資45,000萬元人民幣成立合資公司。在合資公司的注冊資本中，新諾威將貢獻(xiàn)15,750萬元，占總資本的35%，而中奇制藥則出資29,250萬元，占據(jù)剩余的65%股份。
該合資公司專注于創(chuàng)新型代謝類藥物的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化，特別是針對GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)產(chǎn)品，涵蓋超重/肥胖及2型糖尿病治療領(lǐng)域。合資公司還將接管石藥集團(tuán)旗下所有與GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)的研發(fā)管線及其后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化工作。
這意味著，這家合資公司將承載著石藥集團(tuán)最核心的GLP-1管線資產(chǎn)，在這個(gè)全球“藥王”之戰(zhàn)的關(guān)鍵時(shí)刻，宣告中國藥企正在另辟蹊徑加入戰(zhàn)局。
隨后不久，在海外市場，諾和諾德宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)每日一次減重版司美格魯肽（英文商品名：Wegovy）口服片劑（25mg），用于減少多余體重并長期維持體重下降，同時(shí)降低發(fā)生主要不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。這是首個(gè)被批準(zhǔn)用于體重管理的口服GLP-1藥物。諾和諾德提到，于2025年下半年向歐洲藥品管理局（EMA）及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了每日一次減重版司美格魯肽25mg口服片劑用于治療肥胖癥的監(jiān)管申請。
在中國，口服降糖版司美格魯肽片于2024年1月獲批，目前公司尚未公布口服減重版司美格魯肽在國內(nèi)的審評進(jìn)展。不過，同一天，諾和諾德在中國市場也有斬獲，其司美格魯肽注射液（諾和盈?）的心血管適應(yīng)癥上市申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
“GLP-1賽道已從‘藍(lán)海’步入‘群雄逐鹿’的競爭階段。”有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，當(dāng)前市場由諾和諾德與禮來制藥兩大巨頭主導(dǎo)，本土藥企雖起步稍晚，但憑借管線整合與差異化創(chuàng)新，有望在3年內(nèi)完成從“參與者”到“重要競爭者”的身份轉(zhuǎn)變。石藥此次合資公司的設(shè)立，或?yàn)樾袠I(yè)提供“集團(tuán)內(nèi)部資源整合+專業(yè)化運(yùn)營”的典型范例，不過可以預(yù)見，未來GLP-1賽道上本土與進(jìn)口產(chǎn)品的競爭態(tài)勢將愈發(fā)激烈。
巨頭之爭
當(dāng)前全球醫(yī)藥市場上，最炙手可熱的“印鈔機(jī)”非GLP-1靶點(diǎn)藥物莫屬。2025年上半年，根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)，全球GLP-1市場的規(guī)模已達(dá)到352億美元，預(yù)計(jì)今年全年將突破700億美元，增幅預(yù)計(jì)超過40%。
在所有制藥靶點(diǎn)中，GLP-1繼續(xù)穩(wěn)居市場規(guī)模最大的位置，在這一市場中，諾和諾德與禮來的表現(xiàn)尤為突。
諾和諾德在減重藥物領(lǐng)域的霸主地位依然堅(jiān)如磐石，其憑借明星產(chǎn)品司美格魯肽，繼續(xù)穩(wěn)居“藥界王者”之位。在2025年前三季度，諾和諾德的糖尿病及肥胖護(hù)理業(yè)務(wù)收入總計(jì)2156.61億丹麥克朗（約332.4億美元），同比增長15%。在此之中，GLP-1類藥物的營收為1745.77億丹麥克朗（約269.04億美元），胰島素產(chǎn)品的營收為397.36億丹麥克朗（約61.24億美元）。旗下Ozempic（司美格魯肽注射液的降糖版本）、Rybelsus（口服司美格魯肽片）及Wegovy（司美格魯肽注射液的減肥版本）三個(gè)品牌分別實(shí)現(xiàn)了952.64億丹麥克朗（約146.82億美元）、167.90億丹麥克朗（約25.88億美元）和572.42億丹麥克朗（約88.22億美元）的營收，同比增長分別為13%、5%和54%。
另據(jù)禮來公布的第三季度財(cái)務(wù)報(bào)告，其當(dāng)季營收達(dá)到176億美元，同比增長54%。在此之中，替爾泊肽的降糖版本Mounjaro在第三季度實(shí)現(xiàn)了65.15億美元的銷售額，而前三季度的累計(jì)銷售額高達(dá)155.56億美元。同時(shí)，替爾泊肽的減重版本Zepbound在第三季度取得了35.88億美元的銷售額，前三季度累計(jì)銷售額達(dá)到92.81億美元。據(jù)此，替爾泊肽兩款產(chǎn)品在第三季度共同創(chuàng)造了101.03億美元的銷售額，前三季度總銷售額累計(jì)達(dá)到248.37億美元，占據(jù)了禮來總營收的49%，同比增長125%，預(yù)示著全年銷售額有望沖破350億美元。
兩家巨頭不僅在現(xiàn)有產(chǎn)品上激烈競爭，后市場的布局也暗流涌動(dòng)。眼下，GLP-1藥物競賽已進(jìn)入全面升級階段，口服司美格魯肽獲批減重適應(yīng)癥，標(biāo)志著這一類藥物從注射到口服的重要飛躍。在OASIS 4臨床試驗(yàn)中，口服司美格魯肽組受試者從基線到第64周的體重平均變化達(dá)-13.6%，而安慰劑組僅為-2.2%。口服劑型將極大提升患者的治療依從性，預(yù)計(jì)將進(jìn)一步擴(kuò)大市場容量。
與此同時(shí)，禮來也在加緊推進(jìn)其口服GLP-1受體激動(dòng)劑小分子藥orforglipron的上市申請。在36周臨床試驗(yàn)中，接受每日一次45mg劑量治療的患者，體重較基線平均下降14.7%。
小分子藥物的規(guī)模化生產(chǎn)潛力遠(yuǎn)超多肽類藥物，這意味著一旦獲批上市，將快速實(shí)現(xiàn)大規(guī)模供應(yīng)，并以更親民的價(jià)格觸及更廣泛的人群。
在心血管適應(yīng)癥領(lǐng)域，諾和諾德的司美格魯肽注射液目前已經(jīng)獲中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。這一適應(yīng)癥的獲批依據(jù)SELECT研究，顯示使用司美格魯肽注射液可將主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)降低20%。適應(yīng)癥的擴(kuò)展不僅提升了GLP-1藥物的市場價(jià)值，也重塑了醫(yī)生和患者對這些藥物的認(rèn)知——它們不僅僅是減重藥，更是全面的代謝健康管理工具。
本土突圍
當(dāng)跨國巨頭在GLP-1賽道攻城略地之際，中國本土藥企也早已在積極布局。
市場的火熱吸引了大量跨界玩家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)已有至少八家企業(yè)的司美格魯肽生物類似藥申請上市，另有超過十二家同類藥物處于關(guān)鍵的II/III期臨床試驗(yàn)階段。面對即將到來的激烈競爭，中國藥企采取了多種差異化策略。
例如，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物HRS9531在II期臨床中顯示，肥胖患者治療36周后平均減重22.8%，這一數(shù)據(jù)優(yōu)于司美格魯肽（13.7%）和替爾泊肽（20.2%）的長期數(shù)據(jù)；來凱醫(yī)藥已經(jīng)成長為全球增肌減脂賽道的領(lǐng)軍biotech企業(yè)之一，其自主研發(fā)的ActRIIA單克隆抗體LAE102在針對肥胖癥的最新I期臨床MAD（多劑量遞增）研究數(shù)據(jù)顯示，第5周時(shí)，6mg/kg劑量組受試者經(jīng)安慰劑調(diào)整后平均瘦體重增加4.6%、平均脂肪質(zhì)量減少3.6%，且耐受性和安全性良好。尤為關(guān)鍵的是，其與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)用減少脂肪同時(shí)避免肌肉流失的特性，有望與禮來的Bimagrumab（比馬格魯單抗）一起，成為新一代高質(zhì)量減重藥物的“潛力選手”。
日前，復(fù)星醫(yī)藥也宣布與輝瑞簽訂《許可協(xié)議》，由子公司藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑（包括YP05002）及含有該活性成分的產(chǎn)品授予輝瑞于全球范圍獨(dú)家開發(fā)、使用、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利，許可領(lǐng)域包括人類、動(dòng)物所有適應(yīng)癥的治療、診斷及預(yù)防。根據(jù)協(xié)議條款，藥友制藥將完成YP05002于澳大利亞的I期臨床試驗(yàn)，并授予輝瑞在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。藥友制藥將獲得1.5億美元的首付款，并有資格獲得與特定開發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑相關(guān)的最高達(dá)19.35億美元的里程碑付款，以及產(chǎn)品獲批銷售后的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
石藥集團(tuán)則選擇成立子公司重金布局GLP-1領(lǐng)域，而此時(shí)正值公司業(yè)績持續(xù)承壓的關(guān)鍵時(shí)期。近些年受集采等因素影響，石藥集團(tuán)業(yè)績持續(xù)承壓。2025年前三季度，公司營收、凈利延續(xù)去年的下滑趨勢。其中，營收實(shí)現(xiàn)198.91億元，同比下降12.32%；扣非歸母凈利潤為35.11億元，同比下降7.06%。不過，截至12月24日收盤，石藥集團(tuán)港股市值仍達(dá)1011億港元。
石藥集團(tuán)近期也進(jìn)行了重要人事調(diào)整。45歲的蔡磊接任首席執(zhí)行官，他是石藥集團(tuán)董事會(huì)主席蔡東晨之子。蔡磊此前負(fù)責(zé)石藥集團(tuán)的美國研發(fā)事業(yè)部，他的上任被認(rèn)為可能推動(dòng)公司國際化戰(zhàn)略的升級。
前述分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，從本次石藥的動(dòng)作可窺見本土藥企GLP-1布局的三大趨勢：其一，管線整合加速，通過設(shè)立合資公司集中資源運(yùn)營GLP-1管線，避免內(nèi)部資源分散；其二，差異化創(chuàng)新突圍，除跟進(jìn)司美格魯肽仿創(chuàng)外，更布局GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)（SYH2069）、口服小分子（SYH2086）等前沿方向，其中口服小分子因生產(chǎn)成本低、患者可及性高，被視為未來3-5年的競爭焦點(diǎn)；其三，商業(yè)化前置，石藥明確合資公司將承接集團(tuán)全部GLP-1管線并負(fù)責(zé)后續(xù)商業(yè)化，結(jié)合本土企業(yè)在醫(yī)院準(zhǔn)入、醫(yī)保談判中的經(jīng)驗(yàn)，有望更快實(shí)現(xiàn)“研發(fā)-上市-放量”閉環(huán)。
這種多元化的競爭格局表明，GLP-1市場的競爭已不僅僅是產(chǎn)品療效和價(jià)格的競爭，更是資本運(yùn)作、產(chǎn)業(yè)鏈整合和商業(yè)模式創(chuàng)新的綜合競爭。
差異化競爭
未來GLP-1市場的競爭走向如何？
對此，不少業(yè)內(nèi)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者直言：GLP-1藥物創(chuàng)新正朝著多靶點(diǎn)、更長效和更方便給藥的方向發(fā)展。一方面，口服劑型可能成為下一個(gè)競爭焦點(diǎn)。另一方面，適應(yīng)癥拓展成為延長產(chǎn)品生命周期的重要策略。
對此，上述分析師進(jìn)一步對記者指出，針對后續(xù)競爭，短期（1-2年）核心變量是“上市節(jié)奏”。例如，石藥、恒瑞等企業(yè)的GLP-1若能在2026年獲批，將與諾和盈?形成直接競爭，而口服小分子藥物臨床進(jìn)度將決定其能否搶占口服賽道的第二梯隊(duì)；中期（3-5年）勝負(fù)手在于“適應(yīng)癥擴(kuò)展能力”。除減重、糖尿病外，GLP-1在非酒精性脂肪肝炎（NASH）、阿爾茨海默病等領(lǐng)域的潛力已獲初步驗(yàn)證，率先布局者將打開第二增長曲線；長期（5年以上）則考驗(yàn)“生態(tài)構(gòu)建”，即能否通過聯(lián)合用藥（如與SGLT-2抑制劑聯(lián)用）、數(shù)字化患者管理等模式提升用戶黏性。
這也意味著，未來的贏家需要在靶點(diǎn)創(chuàng)新、臨床開發(fā)策略、商業(yè)化布局上具備綜合能力。對于本土企業(yè)而言，差異化的競爭策略將是在這一賽道生存和發(fā)展的關(guān)鍵。
“值得注意的是，國內(nèi)已有華東醫(yī)藥、信達(dá)生物等多家企業(yè)布局GLP-1，但石藥的優(yōu)勢在于‘集團(tuán)內(nèi)管線集中注入+資金實(shí)繳’，短期落地確定性更高。”該分析師強(qiáng)調(diào)。對本土藥企而言，需警惕的是跨國藥企可能通過“專利延長+價(jià)格策略”鞏固優(yōu)勢（如諾和諾德口服司美格魯肽定價(jià)或與注射劑接近），因此“快速商業(yè)化+成本控制”將是破局關(guān)鍵。在中國，隨著本土創(chuàng)新藥的崛起和跨國藥企專利的到期，市場格局正在重塑。
目前諾和諾德在中國GLP-1市場占據(jù)80%的份額，但隨著眾多國產(chǎn)GLP-1藥物預(yù)計(jì)在2026年后上市，國產(chǎn)化率有望進(jìn)一步提升。
不過，跨國藥企也在加速調(diào)整市場戰(zhàn)略來應(yīng)對國產(chǎn)藥物的上市。例如，目前，價(jià)格是GLP-1藥物在中國市場放量的主要限制因素之一。據(jù)市場消息，禮來替爾泊肽降糖適應(yīng)癥被正式納入新版國家醫(yī)保目錄，而在替爾泊肽降糖適應(yīng)癥醫(yī)保價(jià)落地前，部分線上醫(yī)藥平臺(tái)已率先啟動(dòng)降價(jià)預(yù)售活動(dòng)。美團(tuán)買藥顯示，降糖版替爾泊肽10mg規(guī)格預(yù)售到手價(jià)低至450元，相當(dāng)于此前價(jià)格的2折左右。司美格魯肽在電商平臺(tái)也在降價(jià)，諾和盈2.27mg/ml*3ml規(guī)格價(jià)格最低每盒921元；3.2mg/ml*3ml規(guī)格價(jià)格最低一盒1234元。降糖版諾和泰1.34mg/ml*3ml規(guī)格529元一支，
實(shí)際上，GLP-1賽道已從“藍(lán)海”進(jìn)入“群雄逐鹿”階段，本土藥企雖起步稍晚，但通過管線整合與差異化創(chuàng)新，有望在3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)從“參與者”到“重要競爭者”的身份轉(zhuǎn)變。隨著口服制劑、多靶點(diǎn)藥物和新型適應(yīng)癥的不斷涌現(xiàn)，這塊蛋糕正在以驚人的速度膨脹。資本和市場也都在期待下一個(gè)能與諾和諾德、禮來抗衡的本土力量。
