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政策動(dòng)向

國(guó)家藥監(jiān)局召開化妝品監(jiān)管工作座談會(huì)

國(guó)家藥監(jiān)局12月29日在石家莊召開化妝品監(jiān)管工作座談會(huì)，總結(jié)2025年監(jiān)管工作成效，分析當(dāng)前形勢(shì)，研究2026年重點(diǎn)工作思路。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年，要深入貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆歷次全會(huì)精神，按照國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，圍繞中心、突出重點(diǎn)，持續(xù)深化全過(guò)程監(jiān)管改革，全方位筑牢安全底線，全鏈條促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

21點(diǎn)評(píng)：數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)化妝品市場(chǎng)交易總額達(dá)10738.22億元，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。但產(chǎn)業(yè) “大而不強(qiáng)” 的結(jié)構(gòu)性問題依然突出，截至2025年10月底，我國(guó)有2萬(wàn)余家化妝品注冊(cè)人備案人企業(yè)，數(shù)量多但市場(chǎng)集中度偏低，尚未培育出具備全球影響力的龍頭品牌。嚴(yán)格的監(jiān)管體系既能夠加速行業(yè)優(yōu)勝劣汰，倒逼不合規(guī)企業(yè)出清，又能通過(guò)創(chuàng)新激勵(lì)政策引導(dǎo)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)重心向技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)移，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、國(guó)際化方向轉(zhuǎn)型升級(jí)，助力培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的民族品牌。

上海：應(yīng)用細(xì)胞治療、腦機(jī)接口等先進(jìn)治療手段 推進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新藥械臨床使用

12月29日，上海市商務(wù)委員會(huì)等16部門印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步擴(kuò)大上海服務(wù)消費(fèi)的若干措施》。其中指出，提升健康消費(fèi)國(guó)際化水平。鼓勵(lì)體檢機(jī)構(gòu)向?qū)２z和檢前檢后延伸。應(yīng)用細(xì)胞治療、腦機(jī)接口等先進(jìn)治療手段，推進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新藥械臨床使用。鼓勵(lì)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展特色化國(guó)際醫(yī)療項(xiàng)目。引導(dǎo)健康產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展，補(bǔ)足康復(fù)、護(hù)理等緊缺資源。支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供國(guó)際醫(yī)療服務(wù)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)合作開展商業(yè)健康保險(xiǎn)直接結(jié)算。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)與特色醫(yī)療服務(wù)對(duì)接的健康保險(xiǎn)產(chǎn)品以及跨境醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品。

藥械審批

全球首款獲批非注射腎上腺素產(chǎn)品落地中國(guó)

12月29日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)發(fā)布公告，公司近期布局的全球首款用于緊急治療|型過(guò)敏反應(yīng)(包括嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng))的腎上腺素鼻噴霧劑Neffy?(優(yōu)敏速?)已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書。這是我國(guó)首個(gè)獲批用于該適應(yīng)癥的非注射型腎上腺素產(chǎn)品。據(jù)了解，該公司計(jì)劃在產(chǎn)品獲批后的24個(gè)月之內(nèi)實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)。

海翔藥業(yè)：參投公司創(chuàng)新藥NWRD06注射液完成Ⅱ期臨床首例受試者入組

12月29日，海翔藥業(yè)(002099.SZ)公告稱，公司參投的諾未生物技術(shù)（無(wú)錫）有限公司自主研發(fā)的全球首款肝癌術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)核酸新藥NWRD06的Ⅱ期臨床試驗(yàn)在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院正式啟動(dòng)，并已完成首例受試者入組及首次給藥。NWRD06注射液為一類生物新藥，是目前全球首個(gè)針對(duì)肝癌特異性靶點(diǎn)GPC3并進(jìn)入Ⅱ期臨床階段的治療性核酸藥物。

新華醫(yī)療：公司產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

12月29日，新華醫(yī)療(600587.SH)公告稱，公司于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品包括白介素6檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）和降鈣素原/白介素6二聯(lián)檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）。這些產(chǎn)品豐富了公司在體外診斷方面的競(jìng)爭(zhēng)力，但實(shí)際銷售情況取決于市場(chǎng)推廣效果，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響尚無(wú)法預(yù)測(cè)。

資本市場(chǎng)

瑞芬生物完成億元級(jí)C輪融資

12月29日消息，北京瑞芬生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“瑞芬生物”）宣布完成億元級(jí)C輪融資。本次融資由興湘資本領(lǐng)投，瑞鵬象嶼基金跟投，易凱資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資募集資金將主要用于推動(dòng)公司商業(yè)化開拓與全新產(chǎn)能建設(shè)落地，加速人類健康與動(dòng)物健康雙平臺(tái)的研發(fā)創(chuàng)新、技術(shù)迭代與市場(chǎng)拓展。

海邁醫(yī)療獲億元A+輪融資

12月29日消息，海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（Humatrix Medical，簡(jiǎn)稱“海邁醫(yī)療”）宣布完成億元A+輪融資。本輪融資由普華資本領(lǐng)投，蘇州國(guó)發(fā)創(chuàng)投、杭州天堂硅谷跟投，老股東IDG資本、上海生物醫(yī)藥基金持續(xù)加持，贏來(lái)資本擔(dān)任牽頭財(cái)務(wù)顧問。本輪資金將主要用于推進(jìn)核心產(chǎn)品小口徑生物型人工血管的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，并啟動(dòng)產(chǎn)品歐洲臨床研究、布局新管線。

行業(yè)大事

前11個(gè)月基本醫(yī)保統(tǒng)籌基金收入2.63萬(wàn)億元

12月29日，國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2025年1月-11月，我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）統(tǒng)籌基金總收入26320.68億元，基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）統(tǒng)籌基金總支出21100.46億元，基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金整體運(yùn)行平穩(wěn)。基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）統(tǒng)籌基金收入方面，職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）統(tǒng)籌基金收入16643.79億元，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金收入9676.89億元。2025年前11個(gè)月，職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）統(tǒng)籌基金支出12033.33億元，其中生育保險(xiǎn)基金待遇支出1218.97億元；城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金支出9067.14億元。

輿情預(yù)警

華納藥廠：主動(dòng)撤回西甲硅油乳劑藥品注冊(cè)申請(qǐng)

12月29日，華納藥廠(688799.SH)公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》，同意公司撤回西甲硅油乳劑的注冊(cè)申請(qǐng)。該藥品主要用于治療由胃腸道中聚集了過(guò)多氣體而引起的不適癥狀，如腹脹等。公司于2025年1月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交該產(chǎn)品的上市許可申請(qǐng)并獲得受理，后決定主動(dòng)撤回本次藥品注冊(cè)申請(qǐng)。該藥品注冊(cè)申請(qǐng)的主動(dòng)撤回并終止不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期及未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

昭衍新藥實(shí)控人周志文擬減持不超1498萬(wàn)股 占總股本近2%

12月29日，北京研究中心股份有限公司（簡(jiǎn)稱“昭衍新藥”）發(fā)布公告稱，公司實(shí)際控制人之一、直接持股5%以上股東周志文計(jì)劃減持公司股份。根據(jù)公告，周志文擬在未來(lái)3個(gè)月內(nèi)通過(guò)集中競(jìng)價(jià)或大宗交易方式減持不超過(guò)1498萬(wàn)股，占公司總股本的1.99873%，減持原因?yàn)樽陨碣Y金需求。