21世紀經濟報道記者 唐唯珂 報道
耗材集采密集落地,近一周內,全國六大耗材集采項目接連釋放新動態。
8月11日,遼寧省牽頭24個省(市、區、兵團)啟動低值耗材集中采購,覆蓋縫合線、注射器等5類常用品。此前一日,黑龍江省聯合22個省(區、市)同步啟動高值耗材信息維護,聚焦腔靜脈濾器、消融電極等關鍵治療器械。
而兩大聯盟覆蓋全國超2/3省份,涉及采購規模超千億元,醫用耗材行業正從分散議價轉向聯盟協同,市場規則與企業競爭邏輯將迎來深度調整。
24省低值耗材集采開展
8月11日,遼寧省藥品及醫用耗材集中采購網發布《省際聯盟縫合線等5類醫用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》。
公開信息顯示,此次集采由遼寧省醫保局牽頭,天津、河北、山西、內蒙古、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖北、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團組成24省(市、區、兵團)采購聯盟。
上海、江蘇、浙江等8個省份暫未參與,但這已足夠讓這場集采成為今年以來規模最大的低值耗材聯盟采購。
此次納入集采的,都是醫院日常診療中“出鏡率”極高的品類:縫合線、注射器(帶針)、泵用輸液器、吸氧管、真空采血管(含靜脈血樣采集針),且均為管理類別高于第一類的產品。
單看采購量,就足以稱之為超級訂單。注射器(帶針)協議采購量達218733.68萬支,按單支均價0.3元測算,僅這一品類采購規模就超65億元;真空采血管及配套采集針合計采購量超12億支,規模約30億元;加上其他三類產品,整體采購規模預計突破百億元。
對相關企業而言,這張超級訂單是機遇也是考驗。
中選意味著鎖定穩定的市場份額,未中選則可能面臨區域性市場的“出局風險”。
根據公開信息顯示,規則設計上,這場集采展現出精細與靈活的平衡:企業按采購需求量占比分為A、B兩組,需求量占比≥1%或排名靠前的進入A組,其余進入B組,既保障頭部企業的競爭動力,也為中小企業留出生存空間。
更特別的是復活機制和價格糾偏辦法。企業報價不高于復活價格或最高有效申報價,就能成為擬中選企業。只是在采購量分配上,這類企業會處于劣勢,只能拿到剩余量的30%。
同時,若中選價高于聯盟地區現行最低價,或是全國最低掛網價,企業必須調整價格。否則,會直接失去中選資格。這一設計既避免了低價沖量帶來的質量隱患,又通過全國價格聯動擠掉了區域價差的水分,讓低值耗材價格更合理。
從市場角度,這場集采將加速低值耗材行業的整合。
此前即有分析人士向21世紀經濟報道記者指出,長期以來,低值耗材市場“小而散”,中小企業靠渠道優勢占據一定份額,流通環節加價常達100%到200%。集采后,倒逼企業比拼成本控制能力。威高、康德萊等頭部企業年產能大,原材料采購成本比中小企業低15%到20%,更易在競價中勝出。那些難以降本的中小企業,可能在3年集采周期內逐步退出。行業集中度有望從現在的30%提升到60%以上。
此外,基層醫院與患者也將分享改革紅利。過去,基層采購量小、配送成本高,同類耗材價格常比三甲醫院貴出一截。此次聯盟集采通過集中采購、統一配送降低流通成本,基層注射器、輸液器等采購價可能下降30%到40%。
這既能減輕基層醫療負擔,也能讓更多患者用上質優價廉的耗材。可以說,集采像一把精細的篩子,留下有實力的企業,篩掉冗余的環節。
22省高值耗材集采推進
與24省低值集采幾乎同步,黑龍江省牽頭的22省高值耗材信息維護工作也于8月11日啟動。
黑龍江省公共資源交易中心發布的公告顯示,此次信息維護聚焦腔靜脈濾器與消融電極兩類高值耗材,截至時間為8月22日17時,參與省份包括天津市、河北省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區,覆蓋人口超10億。
這兩類與重大疾病治療緊密相關的耗材,正成為國產與外資品牌角力的新戰場。
腔靜脈濾器(編碼C020635066)堪稱血栓患者的“防護盾”,能攔截深靜脈血栓,預防致命的肺栓塞;消融電極則包括微波和射頻兩種(編碼C010507021、C010506021),主要用于肝臟、甲狀腺、肺等部位實體腫瘤的熱消融,臨床需求穩定且龐大。
從過往集采軌跡看,兩類耗材的降價空間早已顯現。
按低價聯動慣例,這次22省集采價格可能繼續下探。但結合國家醫保局避免行業內卷的導向,降幅會更溫和。黑龍江今年3月專門開過企業座談會,討論價格承受能力,規則設計會兼顧降價與企業生存。
消融電極領域的競爭同樣激烈。
外資品牌如美敦力、強生靠精準溫控等技術優勢占據高端市場,但國產企業如惠泰醫療、心脈醫療正加速追趕。2023年中國微波消融市場規模達38.7億元,同比增長29.87%,預計2024年將達50.7億元,市場增量為國產替代提供了廣闊空間。
市場格局上,兩類耗材呈現國產與外資分庭抗禮的特點。
在外周介入領域長期被外資主導的背景下,腔靜脈濾器是國產突圍的亮點。根據國信證券經濟研究所整理,先健科技的Aegisy濾器2021年市占率達56%。歸創通橋的Octoplus濾器,帶動企業上半年收入增長31.1%。國產企業靠成本控制和本土服務,已在中端市場站穩腳跟。
消融電極領域,外資品牌如美敦力、強生靠精準溫控等技術優勢占高端市場。但國產企業如惠泰醫療、心脈醫療正加速追趕。2023年中國微波消融市場規模達38.7億元,同比增長29.87%;預計2024年達50.7億元。市場增量給了國產替代更多機會。
而從規則設計看,這場高值集采更重質量。
參考7月發布的第11批藥品國采規則,不再只看最低價,而是優化價差計算標準。要求最低價企業說明價格合理性,且不能低于成本價。這能避免低價低質風險,讓患者既享降價紅利,又不擔質量縮水。
基于此,國產企業在腔靜脈濾器領域有望借以價換量擴大份額,尤其是基層市場。魯晉冀豫聯盟集采后,基層濾器使用率從30%升到55%;這次22省覆蓋更廣,放量空間更大。外資企業若想保住份額,可能需要調整價格策略或加快本土化生產。
總體而言,24省低值與22省高值集采形成高低搭配,標志著醫用耗材集采進入全品類覆蓋階段。從擠掉低值耗材流通水分,到推動高值耗材國產替代,集采正從“降成本”向“提質增效”轉型。
這場變革中,缺乏競爭力的企業會加速退出,而深耕技術、嚴控質量、韌性強的企業將留下來。醫用耗材市場正從規模擴張轉向質量競爭,最終讓患者與行業共同受益。(實習生劉洋對本文亦有貢獻)