21世紀經濟報道記者 閆碩
2025年是我國醫藥領域迎來政策密集落地與服務質效全面提升的關鍵一年，也是“十四五”規劃收官、“十五五”規劃謀篇布局的銜接之年。一系列靶向民生痛點、助力醫藥產業發展的改革舉措持續發力，推動醫療服務可及性不斷提升、產業可持續發展穩步提質。
過去一年，基層醫療提質擴容，分級診療持續深化。截至11月底，全國超90%的鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心達到基本服務能力標準，其中相當部分已達到推薦標準。與此同時，HPV疫苗被正式納入國家免疫規劃，民生保障力度進一步加大。
醫保改革縱深推進，藥品耗材集采常態化開展。第十一批國家組織藥品集采于10月底開標，55種藥品中選，涵蓋抗感染、抗腫瘤、慢性病等領域；第六批國家醫用耗材集采已完成醫療機構需求量填報，涉及藥物涂層球囊類、泌尿類醫用耗材兩大品類。供給側結構性改革持續深化。
醫藥創新賦能提速，全鏈條支持再度升級。2025年國家基本醫保目錄新增114種藥品，其中50種1類創新藥；首版商保創新藥目錄同步公布，涵蓋18家企業的19款產品。創新藥臨床試驗審評審批持續優化，增設30日通道；中國藥品價格登記系統上線，助力企業構建全球化價格體系。
毋庸置疑，相關政策與舉措的落地，既重塑了醫藥領域的發展格局，也為民生保障注入了新的活力。多重政策紅利正持續疊加釋放，為醫藥健康事業高質量發展筑牢堅實根基。
織密健康保障網
基層醫療衛生機構是我國醫療衛生服務體系的“網底”，直接關系到群眾的健康獲得感。根據國家衛健委最新發布的《2024年我國衛生健康事業發展統計公報》，經過多年發展，我國醫療衛生體系相對健全，現有超104萬所基層醫療衛生機構為老百姓提供日常的預防、保健、康復以及醫療服務，超525萬名基層醫務人員工作在基層一線。
為了讓群眾獲得優質高效的醫療衛生服務，“強基層”已成為過去一年政策端的發力重點。2024年12月，中央經濟工作會議在部署2025年重點工作時，明確提及“實施醫療衛生強基工程”；今年政府工作報告中，又強調2025年“促進優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局，實施醫療衛生強基工程”。
9月，國務院批復了《醫療衛生強基工程實施方案》，提出12項重點任務，并明確了2027年、2030年的階段性目標。其中到2027年，基層醫療衛生機構布局更加合理，設施條件進一步改善，基本公共衛生服務能力和基本醫療服務能力持續提升，力爭居民15分鐘可達最近的醫療服務點。
10月，“十五五”規劃建議中又明確提出“優化醫療機構功能定位和布局，實施醫療衛生強基工程，推進全民健康數智化建設”。
資深醫改專家徐毓才此前向21世紀經濟報道記者表示，十多年前我國便把“?；尽娀鶎?、建機制”作為醫改的工作重心，經過多年深入推進，基層機構服務能力已經有很大的提升，但仍有需要改進的方面。目前強基層難度較大，主要在于各機構之間缺乏協同。相關政策文件強調資源“共享”，這是以往沒有提過的，對強基工程的持續探索有關鍵作用。
在相關政策的助推下，基層醫療已在快速發展。11月27日，國家衛健委相關負責人在新聞發布會上表示，“十四五”以來，基層醫療衛生機構的診療量占全國診療量的比例一直保持在50%以上，全國超過90%的居民在15分鐘之內都能夠獲得就近就便的醫療衛生服務。目前，全國93%的基層醫療衛生機構都已經能夠提供兒科的診療服務。
與此同時，基層醫療便民服務也被不斷推出，現在全國95%的社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院能夠為用藥治療方案比較固定的慢性病患者提供不超過3個月的長期處方服務，減少患者在醫療機構中往返的次數。
過去一年，公共衛生服務加速向預防為主、防治結合轉型。9月12日，十四屆全國人大常委會第十七次會議審議通過《中華人民共和國突發公共衛生事件應對法》，在突發公共衛生事件預防、應急準備、監測預警、應急處置及保障措施等方面進行了制度完善與創新，已于11月1日施行。
國家免疫規劃時隔十八年再次擴容，HPV疫苗被納入其中。10月30日，國家疾控局等7部門聯合印發《關于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規劃有關工作事宜的通知》，決定自2025年11月10日起，將人乳頭瘤病毒HPV疫苗納入國家免疫規劃，組織各地為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費接種2劑次雙價HPV疫苗。
由此，HPV疫苗成為第一款納入國家免疫規劃的、面向青少年人群的疫苗。業內普遍認為，隨著HPV疫苗免費接種政策從地方試點升級為國家戰略，中國宮頸癌防控體系正式進入系統化推進新階段。
從15分鐘就醫圈的普及到HPV疫苗的全民守護，從醫療衛生強基工程的深入實施到公共衛生服務的加速轉型，醫療改革正持續夯實“健康中國2030”的基層根基。
深化供給側結構性改革
每年數萬億元醫保資金為醫療事業注入動力，不僅保障了患者就醫，也成為醫療機構發展的重要支撐，并以戰略購買成功撬動醫療衛生服務供給側的深層次改革。
國家組織藥品集中采購是醫藥行業年度焦點，11月7日，第十一批集采結果正式公布，共納入55種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮痛等領域常用藥品，總體實現了“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”預期目標。本輪集采將于2026年2月實施。
有業內專業人士向21世紀經濟報道記者直言，集采正從降價導向轉向質量導向。本輪集采，國家醫保局通過設置兩輪復活環節、設定錨點價機制、聚焦臨床大品種、事前全面宣介競爭態勢等舉措，引導企業科學研判、理性報價。同時，將企業質量管控能力和生產保障能力納入核心考察維度，推動行業轉向質量競爭。
自2018年“4+7”帶量采購試點啟動以來，國家組織藥品集中采購逐步進入常態化制度化階段。截至目前，國家醫保局共開展十一批集采，成功采購490種藥品。在這一過程中，集采規則持續優化?！笆逦濉币巹澖ㄗh也明確部署“優化藥品集采”。
國家醫保局局長章軻日前在接受新華社采訪時指出，國家醫保局將加快推進醫保與醫藥企業直接結算，推進集采藥品進基層醫療機構、進民營醫療機構、進零售藥店。持續優化集采措施，更加注重臨床實際需求，更加注重質量和供應保障，讓群眾用藥更放心安心。
中成藥集采也在穩步推進。在上述第十一批化藥集采順利收官后，第四批中成藥集采開始啟動醫療機構報量，共涉及28個采購組、90個產品，涉及銀丹心腦通軟膠囊、銀杏內酯注射液等多個獨家品種；健胃消食片、強力枇杷露（煉蜜）等多個非處方藥（OTC）品種。
除藥品外，國家醫保局也在推動醫用耗材集采。目前，第六批國家組織高值醫用耗材集中采購正穩步開展，采購范圍涵蓋藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類。在以往五批集采中，冠脈支架、人工關節、脊柱類耗材、人工晶體等多個品類被覆蓋其中。
值得一提的是，作為醫療服務供給創新的重要支撐，國家醫保局去年以來密集發布了34批醫療服務價格項目立項指南，對航空醫療轉運、心室輔助裝置植入、侵入式腦機接口植入等一批新技術、新產品新增立項。其中，首例政府指導價侵入式腦機接口植入手術已于近日落地武漢。
今年3月底，在國家醫保局指導下，湖北省醫保局出臺全國首個腦機接口醫療服務價格項目。11月26日，在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院，31歲的脊髓損傷患者小劉（化名）通過手術完成侵入式腦機接口設備植入，成為我國首例參照政府核定醫療服務價格項目執行的腦機接口臨床操作。該手術置入費為6552元（不含設備費），費用由研究經費承擔。
業內觀點認為，此次手術是實現“政策落地”的關鍵一躍，可以預見隨著技術成熟度的提升和臨床證據的積累，未來將有更多患者能夠在規范的診療流程中，像接受其他神經外科手術一樣，獲得腦機接口技術的幫助。
從藥品耗材采購的結構優化，到醫療服務價格的創新賦能，醫保領域的一系列改革始終聚焦民生核心需求發力，在保障群眾就醫需求的同時，持續推動醫療衛生服務體系提質增效。
賦能產業創新
生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。創新是引領發展的第一動力。黨的二十屆四中全會明確提出，要加快建設健康中國，支持創新藥和醫療器械發展。過去一年，相關部門旗幟鮮明支持醫藥創新，通過政策、資金、準入等多方面舉措，為產業高質量發展注入強勁動能。
政策層面持續發力，強化全鏈條支持體系。6月30日，國家醫保局、國家衛生健康委聯合出臺《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出5方面16條措施，對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持，為創新藥發展爭取更多增量資源和發展空間。
與此同時，7月3日，國家藥監局發布《關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》，提出優化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十方面具體措施，支持高端醫療器械重大創新。
在研發方面，國家拿出真金白銀支持創新藥發展。比如，在6月發布的創新藥物研發國家科技重大專項2025年度公開競爭項目中，國家擬安排中央財政經費概算約13.1億元。與此同時，9月12日，國家藥監局發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》，對符合要求的創新藥臨床試驗申請，在受理后30個工作日內完成審評審批，推動創新藥研發提速。
在醫保準入方面，目前大約80%的創新藥上市后兩年內納入醫保目錄。12月7日，國家醫保局披露，2025年國家醫保目錄調整新增114種藥品，其中50種1類創新藥，占比近44%。多位受訪者向記者表示，創新藥進入醫保，是臨床可用邁向真正可及的關鍵一步。
與往年不同，國家醫保局今年同步發布了首個商保創新藥目錄，包含18家企業的19款創新藥，重點納入了創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍的藥物，為商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系提供參考。
醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡此前對21世紀經濟報道記者表示，從商業保險的目錄中觀察，CAR-T療法與罕見病所占比重較大，凸顯了政策對發生率較低但影響巨大的災難性疾病的傾斜。商業保險目錄的進一步發展仍需關注其具體落實情況，其能否形成制度化，還需留待后續觀察。
此外，12月2日，中國藥品價格登記系統上線。國內外醫藥企業可根據發展需要，自主申報登記藥品價格。藥品價格登記按照“一地受理、全國共享、全球公開”原則，采取社會化運營模式，由北京市西城區國資企業負責運營，對外提供登記、查詢等服務。
業內觀點認為，該系統獨立于省級醫藥采購平臺，將為藥企構建全球化、多元化的價格體系提供有力支撐，顯著提升企業市場化定價能力。在此基礎上，將有利于中國創新藥“走出去”，同時吸引更多國外高質量新藥進入中國市場，促進創新藥全球市場發展。
從政策協同破除壁壘，到準入保障拓寬路徑，一系列全鏈條支持舉措精準發力，持續賦能生物醫藥產業創新，為健康中國建設注入核心動力。
