醫保覆蓋、創新迭代、本土深耕:阿斯利康血液腫瘤按下“加速鍵”

2025年12月10日 21:36   21世紀經濟報道 21財經APP
以“患者為中心”的初心,為重塑全球血液腫瘤診療格局注入持久動能

血液腫瘤是最常見的惡性腫瘤之一,近年來發病率持續走高。世界衛生組織(WHO)數據顯示,全球血液腫瘤新發患者數量由2015年的113.3萬增長至2021年的130.5萬,預計2030年增長至154.6 萬;中國新發患者同步增長,預計2030年增長至30萬。 

龐大的患者基數下,跨國藥企與本土創新藥企紛紛加速布局,推動血液腫瘤在精準診斷、預后分層及靶向治療等方面取得快速進展。然而,受疾病亞型繁多、創新療法供給不足、療法可及性偏低等多重因素影響,該領域仍存在大量未被滿足的臨床需求。

藥企攻堅創新療法、提升可及性的步伐從未放緩。其中,深耕腫瘤領域、致力于提供多元化診療方案的阿斯利康,在血液腫瘤領域的長期布局持續迎來重要突破:在5年前獲FDA批準上市、2年前在中國獲批上市的全球首款第二代原研BTK抑制劑,在今年正式完成了新劑型升級。

與此同時,12月7日國家醫保局公布的2025年醫保目錄中,阿斯利康旗下BTK抑制劑的升級劑型(片劑)被正式納入醫保,標志著阿斯利康在血液腫瘤領域構建的患者獲益生態構建邁入全新階段。

厚積薄發:打通血液腫瘤治療可及“最后一公里”

血液腫瘤以發病急、癥狀重、療程長為特點,給患者和社會帶來了嚴重的疾病負擔。以淋巴瘤為例,中國淋巴瘤發病率約為6.68/10萬,每年約有10萬名新發淋巴瘤患者,且發病群體以老年群體為主,如慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)中位診斷年齡為60-65歲,套細胞淋巴瘤(MCL)中位診斷年齡為60歲。隨著我國人口老齡化進程加快,血液腫瘤領域的臨床治療負擔正持續加劇。

深耕中國市場歷來是阿斯利康全球戰略的重要一環。面對中國未被滿足的臨床需求,血液腫瘤板塊正成為其深化中國市場布局的關鍵領域。

過去兩年間,阿斯利康不斷拓展BTK抑制劑適應癥的同時,也在以患者需求為導向,持續推進劑型升級。2022年8月,阿斯利康在美國推出了BTK抑制劑片劑這一升級劑型,用于已獲批的所有適應癥。2024年10月,該劑型同步引入中國,為患者帶來更多治療選擇。

CLL/SLL、MCL發病群體以老年患者為主,常合并高血壓、糖尿病等基礎慢性疾病,疾病情況更為復雜,治療過程中還容易遇到吞咽困難等情況。資料顯示,阿斯利康BTK抑制劑升級后的片劑劑型與原劑型具有生物等效性;體積較膠囊劑減小50%,降低吞咽負擔,有助于提升患者用藥依從性。

這種圍繞患者需求的持續創新迭代,正是阿斯利康血液腫瘤業務積淀實力、穩步進階的核心根基。而隨著片劑劑型成功納入醫保目錄,更成為阿斯利康血液腫瘤業務“厚積薄發”的標志性節點。

乘勢而上,阿斯利康血液腫瘤團隊正加速全鏈路擴招,覆蓋銷售、市場、品牌、醫學等關鍵崗位,強化臨床合作與醫學支持能力,推動診療方案的規范化與可及性提升,為更多患者帶來治療希望。

以創新為核心:構建兼具“廣”與“深”的管線布局

在血液腫瘤治療領域,布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在多種亞型血液腫瘤疾病治療中展現出顯著優勢。阿斯利康旗下BTK抑制劑的市場表現,正是這一技術優勢的生動印證。2024年,這一產品全球銷售額突破30億美元,位列阿斯利康腫瘤產品第四,而今年前三季度,躍升至第三。

阿斯利康持續發力自主研發的同時,也積極牽手中國合作伙伴,通過業務拓展,賦能血液腫瘤療法管線布局的持續完善:與禮新醫藥達成GPRC5D靶向ADC全球獨家合作,加速補充前沿療法管線;斥資12億美元全資收購亙喜生物,一舉夯實細胞治療領域的布局實力,加速構建起多元化療法矩陣。

在全球創新網絡布局中,阿斯利康以最高10億美元總價收購比利時EsoBiotec,獲取其核心的工程化納米抗體慢病毒(ENaBL)平臺,該平臺旗下體內BCMA CAR-T藥物已進入臨床階段,2025年1月在中國完成首例復發/難治多發性骨髓瘤患者的IIT研究給藥。

目前,阿斯利康已構建起覆蓋CD19/CD3雙抗、BCMA/CD19 CAR-T、GPRC5D ADC、CD20×TCR×CD8三抗等多元技術路徑的研發管線,形成了涵蓋淋巴瘤、骨髓瘤、白血病三大血液腫瘤主流類型的研發體系,如此全面的布局在行業中實屬罕見。

阿斯利康血液腫瘤布局的前沿性,更在全球頂級學術舞臺得到直觀印證。2025年歐洲血液學協會(EHA)年會上,阿斯利康展示多個摘要,多個已獲批和正在研究的分子亮相,涵蓋了血液腫瘤的多個核心亞型;前幾日的第67屆美國血液學會(ASH)年會上,阿斯利康在研T細胞銜接器(TCE)和CAR-T細胞療法藥物等公布多項血液腫瘤早期臨床數據,進一步彰顯了管線資產的潛在價值。其中,CAR-T細胞療法藥物最新公布的臨床試驗進展,有望為復發/難治多發性骨髓瘤患者帶來全新的治療希望。

愿景引領:將科學轉化為可及的患者價值

作為一家以科學為本的生物制藥企業,同時也是全球腫瘤領域的創新領導者,阿斯利康在中國始終秉持“引領變革,攻克癌癥”的愿景,以助力實現“健康中國2030”癌癥防治目標為己任,致力于推動“讓癌癥不再成為致死主因”的宏大目標落地。血液腫瘤版塊,正是這一戰略藍圖中不可或缺的關鍵支撐。

根據戰略布局,到2030年,阿斯利康計劃在中國市場實現多款全新產品上市,同時推動多個新適應癥獲批落地,血液腫瘤管線規模將迎來翻倍增長,為臨床需求提供更豐富的解決方案。

這一系列規劃的落地,離不開強大的本土臨床研發體系作為堅實支撐。目前,阿斯利康中國研發管線內中擁有超過200個項目,腫瘤研發項目達半數,每年新增10-15個項目,已實現100%的全球同步研發。

尤為關鍵的是,依托上海、北京兩大全球戰略研發中心,中國團隊正在不斷深入參與早期研發,并在ADC和細胞療法等前沿醫藥生物領域展現出顯著的創新能力,為豐富腫瘤研發管線奠定科學基礎。同時,在全球策略與本地創新協同上,阿斯利康與中國創新生物科技企業、學術機構和醫院等深度合作,三者協同,構成阿斯利康“在中國,為全球”(in China for global)這一長期理念落地的鮮活注腳。

未來,隨著技術的不斷進步、新靶點的持續發現以及全球醫療市場的深度融合,血液腫瘤賽道的競爭將更加激烈,市場格局也將不斷演變,最終受益的將是廣大血液腫瘤患者,獲得更多治療選擇。

而面對血液腫瘤領域持續增長的患者需求,手握硬核產品、多元管線與精銳團隊的阿斯利康已然蓄勢待發——憑借前瞻性布局、本土化創新與團隊硬實力,其不僅穩守全球領先地位,更將以“患者為中心”的初心,為重塑全球血液腫瘤診療格局注入持久動能。

 

聲明:本材料由阿斯利康提供,僅供企業新聞,不用于推廣目的,材料涉及尚未獲批的產品或適應癥,不可作為臨床用藥建議。

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