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政策動向

國家醫保局詳解“雙目錄”

12月9日，國家醫保局對2025年醫保藥品目錄進行了解讀，并闡釋了醫保支持真創新的多維路徑。

據國家醫保局披露，經相應程序，本次基本醫保目錄新增114種藥品，包括三種準入途徑：105種談判新增（獨家產品），7種競價新增（非獨家產品），2種國家集采中選藥品直接調入。29種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品被調出，其中9種尚有相同治療主成分的其他劑型在目錄內，不減少目錄編號。在新增藥品中，111種為5年內新上市品種，占比近98%，50種為1類新藥，無論是比例還是數量都創歷年新高。從治療領域看，新增藥品涵蓋了腫瘤、抗感染、慢性病、罕見病、精神疾病等重點領域。

今年國家醫保局同步發布了首個商保創新藥目錄，包含18家企業的19款創新藥，其中1類新藥有9種，約占50%。

21點評：多款創新藥的快速落地有效解決了臨床痛點。另外，首版商保創新藥目錄的同步推出，與基本醫保形成了有效互補，既保障了普通患者的基礎用藥需求，也為需要高價創新藥的患者提供了更多支付支持。

藥械審批

福安藥業：子公司收到注射用硫酸艾沙康唑藥品注冊證書

12月10日，福安藥業(300194)12月10日公告，公司全資子公司福安藥業集團湖北人民制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的注射用硫酸艾沙康唑藥品注冊證書。注射用硫酸艾沙康唑適用于治療成人患者下列感染：侵襲性曲霉病；侵襲性毛霉病。

振東制藥：龍創基藥業核心產品新藥申請獲受理

振東制藥(300158)12月10日公告，公司參股的廣東龍創基藥業有限公司（簡稱“龍創基藥業”）核心產品“陰道用乳桿菌二聯活菌膠囊”的新藥申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。該藥品為復方制劑，主要成分為格氏乳桿菌和鼠李糖乳桿菌活菌，用于陰道菌群恢復、細菌性陰道病的治療。

資本市場

明基醫院通過港交所聆訊

據港交所12月9日披露，明基醫院集團股份有限公司(簡稱：明基醫院)通過港交所主板上市聆訊，中金公司、花旗為聯席保薦人。

益方生物：擬發行H股股票并在香港聯交所上市

12月9日，益方生物(688382.SH)公告稱，公司擬于境外發行股份（H股），并申請在香港聯交所主板掛牌上市。

英矽智能港股IPO獲中國證監會備案

12月9日，中國證監會國際合作司發布關于InSilico Medicine Cayman TopCo（英矽智能）境外發行上市備案通知書，公司擬發行不超過108,894,000股境外上市普通股并在香港聯合交易所上市。

惠泰醫療：擬以2億元至2.5億元回購股份

12月9日，惠泰醫療(688617.SH)公告稱，公司擬以集中競價交易方式回購股份，資金總額不低于2億元，不超過2.5億元。回購價格不超過315元/股，回購期限為自董事會審議通過之日起10個月內。回購股份將在未來適宜時機用于員工持股計劃或股權激勵。

行業大事

南京醫藥：控股子公司擬3.98億元投建現代醫藥物流擴建項目

12月10日，南京醫藥(600713.SH)公告稱，公司控股子公司安徽天星擬投資建設現代醫藥物流擴建項目，對一期地塊已建成的1#物流庫進行部分設備改造、新建二期醫藥物流倉儲建筑及配套設施。項目位于安徽省合肥市經濟技術開發區，慈光路以北、宿松路以西區域，新建建筑面積58518.7㎡，建設工期約2.92年（共35個月），總投資不超過3.98億元。

步長制藥：子公司擬與尹衛群共同出資100萬元設立子公司

12月10日，步長制藥公告，公司子公司步長金鑰匙擬與尹衛群共同出資設立新公司，其中步長金鑰匙以自有資金出資51萬元，持股51%，尹衛群出資49萬元，持股49%。新公司注冊資本為100萬元，注冊地址為廣東省珠海市橫琴經濟開發區，經營范圍包括化妝品批發、醫療器械銷售、日用品銷售等。目前新公司尚未完成工商登記注冊。本次投資旨在拓展業務領域，優化產業布局，增強市場競爭力。本次交易無需提交公司股東會審議，后續將根據進展履行信息披露義務。此次投資可能存在因政策、市場及經營管理等因素帶來的不確定性風險，公司將積極采取措施防范和應對。從長遠看，本次投資對公司持續經營能力和綜合競爭力具有積極作用。

復星醫藥：控股子公司藥友制藥與輝瑞簽訂許可協議

12月9日，復星醫藥(600196.SH)公告稱，公司控股子公司藥友制藥與輝瑞于2025年12月9日簽訂《許可協議》，藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑（包括YP05002）及含有該活性成分的產品授予輝瑞于全球范圍及領域（人類、動物所有適應癥的治療、診斷及預防）獨家開發、使用、生產及商業化權利。藥友制藥將有權獲得不可退還的首付款15,000萬美元及至多35,000萬美元的開發里程碑款項。此外，基于許可產品的年度凈銷售額達成情況，輝瑞將向藥友制藥支付至多158,500萬美元的銷售里程碑款項。該協議自2025年12月9日起生效。

輿情預警

萊茵生物：籌劃控制權變更、擬購買北京金康普至少80%股權

12月9日，萊茵生物(002166.SZ)公告稱，收到控股股東、實際控制人秦本軍的通知，秦本軍正在籌劃公司控制權變更事宜，擬向交易對手方協議轉讓其持有的部分公司股份并放棄其持有的部分公司股份表決權。目前相關各方已就該事項簽署了《控制權變更意向協議》，具體交易方案、協議條款等尚需進一步論證和磋商，屆時將以各方簽訂的正式交易協議為準，上述事項可能導致公司控股股東及實際控制人發生變更。同時，公司擬發行股份及支付現金購買北京金康普食品科技有限公司至少80%股權，并向廣州德福營養發行股份募集配套資金。目前交易處于籌劃階段，具體方案存在不確定性。公司股票自2025年12月10日起停牌，預計不超過10個交易日。