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政策動向

《中藥飲片追溯碼編碼規則》公開征求意見

12月23日，據國家醫保局官微，為積極推動藥品全品種生產流通使用過程追溯和藥品追溯碼在醫療保障領域的全流程、全量采集和全場景應用，加快推進中藥飲片納入全國統一藥品追溯體系、實現“一物一碼、全程可溯”，國家醫保局遵循“唯一性、通用性、實用性、可擴展性”原則，研究形成《中藥飲片追溯碼編碼規則》。現面向社會公開征求意見，歡迎公眾圍繞《中藥飲片追溯碼編碼規則（征求意見稿）》的編碼結構、關鍵信息、追溯銜接、技術適配、實施落地等方面提出寶貴意見建議，以書面或電子郵件形式反饋我局，意見反饋截止時間為2026年1月6日18:00。

《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定》發布

12月22日，國家藥監局發布《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定》，自發布之日起施行。《規定》明確了互聯網藥品醫療器械信息服務備案的內容、辦理條件、工作程序、所需資料等相關事項。

藥械審批

亞輝龍：兩款產品取得醫療器械注冊證

12月23日，亞輝龍(688575.SH)公告稱，公司及全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司近日分別收到由廣東省藥監局和湖南省藥監局簽發的醫療器械注冊證，產品名稱分別為涎液化糖鏈抗原(KL-6)測定試劑盒（化學發光法）、抗黑色素瘤分化相關基因5IgG抗體測定試劑盒（化學發光法）。

聯環藥業：公司原料藥產品左炔諾孕酮通過世界衛生組織預認證

12月23日，聯環藥業(600513.SH)公告稱，公司收到世界衛生組織通知，公司原料藥產品左炔諾孕酮通過世界衛生組織的預認證。該產品此前已通過世界衛生組織預認證的現場檢查，且藥品主文件（DMF）審評也已通過，現已完全通過世界衛生組織預認證。本次通過預認證不會對公司當期經營業績產生重大影響，未來產品銷售訂單存在不確定性。

資本市場

太極集團：子公司擬轉讓參股公司阿依達40%股份

12月23日，太極集團(600129.SH)公告稱，公司全資子公司太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司持有參股公司重慶阿依達太極泉水股份有限公司(簡稱“阿依達”)40%的股份，該公司擬通過掛牌轉讓方式對外公開轉讓上述股份，首次公開掛牌轉讓價格為10.8萬元。此次轉讓有利于公司聚焦醫藥主業，加大“兩資兩非”企業清理，提升管理效能。

知原藥業完成近3億元Pre-IPO輪融資

近日，江蘇知原藥業股份有限公司完成近3億元Pre-IPO輪融資。本輪融資由創新工場領投，凱輝基金等機構跟投，浩悅資本擔任此次交易的獨家財務顧問。

行業大事

同心醫療全磁懸浮人工心臟美國臨床入組滿百例

12月23日，人工心臟創新企業同心醫療宣布，其自主研發的全磁懸浮植入式左心室輔助系統（簡稱“LVAD”，俗稱“人工心臟”）BrioVAD在美國開展的INNOVATE臨床試驗一年時間順利完成100例患者入組。同心醫療INNOVATE臨床試驗是一項多中心、前瞻性研究，于2024年在美國正式啟動，當年11月完成首例植入。此次臨床將BrioVAD與全磁懸浮人工心臟領域的霸主雅培HeartMate3進行“頭對頭”對照。

諾和諾德：計劃于2026年1月在美國推出Wegovy口服片劑

12月23日，諾和諾德表示，Wegovy?口服片劑獲美國批準，成為首款用于體重管理的口服GLP-1藥物。諾和諾德計劃于2026年1月在美國推出Wegovy口服片劑。

21點評：口服 GLP-1 藥物的獲批，對消費者而言，意味著能享受更便捷的用藥體驗、更好的用藥依從性和更廣泛的可及性；對諾和諾德而言，公司將憑借先發優勢鞏固市場領導地位，通過“注射+口服”雙輪驅動等策略，進一步擴大用戶規模并延長產品生命周期。

輿情預警

浙江省委省政府派出工作組 加強督導寧波患兒術后離世醫療事件后續處置工作

12月23日，據新華社，近期，寧波大學附屬婦女兒童醫院一起患兒術后離世醫療事件引發關注。據悉，浙江省委省政府對此高度重視，派出工作組對做好后續處置工作加強督導。寧波市派出工作組進駐寧波大學附屬婦女兒童醫院，進一步開展調查處置工作，落實問題整改，保障醫院正常診療秩序。

昊海生科：控股股東蔣偉被證監會罰款1462.92萬元

12月23日，昊海生科公告稱，公司控股股東、實際控制人之一蔣偉因內幕交易、建議他人買賣證券行為，收到中國證監會出具的《行政處罰決定書》，被沒收違法所得471萬元，并處以1463萬元罰款。該處罰決定書所涉主體為蔣偉個人，涉及的事項與公司無關，不會對公司日常經營、業務及財務造成重大影響。