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政策動向
財政部:在政府采購活動中對自歐盟進口的醫療器械采取相關措施
7月6日,財政部發布關于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫療器械采取相關措施的通知,決定在政府采購活動中對部分自歐盟進口的醫療器械采取相關措施,采購預算金額4500萬元以上的醫療器械時,確需采購進口產品的,在履行法定程序后,應當排除歐盟企業(不包括在華歐資企業)參與。
對于參與的非歐盟企業,其提供的自歐盟進口的醫療器械占比不得超過項目合同總金額的50%。上述措施不適用于僅自歐盟進口的醫療器械能夠滿足采購需求的采購項目。
藥械審批
威凱爾醫藥安瑞替尼膠囊申報上市
7月4日,CDE官網顯示,威凱爾醫藥的安瑞替尼膠囊申報上市,擬適用于滿足下列條件的成人和12歲及以上青少年實體瘤患者:攜帶神經營養酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
阿斯利康度伐利尤單抗獲批MIBC適應證
7月4日,阿斯利康宣布 Imfinzi(度伐利尤單抗)已在歐盟獲得批準,與吉西他濱和順鉑聯合作為新輔助治療,隨后度伐利尤單抗作為根治性膀胱切除術后的輔助單藥治療,用于治療可切除的肌層浸潤性膀胱癌 (MIBC) 成年患者。
資本市場
麥科奧特Micot完成超億元D輪融資
7月4日,陜西麥科奧特醫藥科技股份有限公司宣布完成超億元D輪融資交割。本輪融資由浙商創投旗下臨海啟澤基金領投,所募集資金將重點用于推動核心管線研發、制劑產業化基地建設等方面。
歐普康視變更募資用途收購尚悅啟程75%股權
7月5日,歐普康視公告稱,公司擬使用3.34億元收購宿遷市尚悅啟程醫院管理有限公司75%股權,其中擬使用募集資金2.34億元,自有資金1億元。歐普康視表示,擬變更“社區化眼視光服務終端建設項目”的部分募集資金投向和投資金額,擬將“社區化眼視光服務終端建設項目”中尚未投入的募集資金2.34億元用于收購尚悅啟程75%股權。
陽光諾和就STC007注射液簽署技術開發合作合同
近日,陽光諾和公告稱,公司與上海樂曠惠霖醫藥科技有限公司近期就共同開發STC007(鎮痛適應證)(簡稱“STC007”)項目事宜達成合作協議并簽署相應的《技術開發(合作)合同》,合同里程碑付款累計總額為2億元(含稅)。據介紹,STC007為其自主立項研發的項目,主要用于治療腹部手術后的中、重度疼痛。
行業大事
騰盛博藥與健康元達成BD許可協議
7月4日,騰盛博藥宣布已與健康元藥業集團就BRII-693達成協議。后者將全面負責 BRII-693 在大中華區的開發、監管審批和商業化。作為交易對價,騰盛博藥已收到首付款,并將收到額外的開發和商業化里程碑付款,以及根據產品凈銷售額分級比例獲得的銷售分成。
21點評:此次合作是國內創新藥產業鏈分工深化的又一例證。對Biotech而言,通過授權合作成為階段性策略;對傳統藥企,引入外部創新則是轉型的關鍵抓手。同時,近年來隨著超級細菌問題加劇和醫保對創新抗菌藥的支持,抗感染領域重新獲得關注。然而,該領域長期存在臨床使用受限、市場教育成本高等痛點。健康元能否憑借渠道優勢突破這些瓶頸,將決定BRII-693的最終表現。
輿情預警
能特科技調整安康燊乾礦業股權掛牌底價至1.14億元
7月4日,能特科技發布公告,公司公開掛牌轉讓全資子公司陜西省安康燊乾礦業有限公司100%股權的進展情況。由于前三次掛牌均未能征集到符合條件的意向受讓方,公司決定進行第四次公開掛牌,并將掛牌底價調整為1.14億元,較前次掛牌底價下調15%。此次掛牌的時間為2025年7月4日至2025年7月10日。
邁瑞醫療股東Ever Union擬減持不超過0.41%公司股份
7月6日,邁瑞醫療披露公告稱,公司股東Ever Union(H.K.)Limited計劃自2025年7月3日至2025年10月2日,通過集中競價或/及大宗交易等法律法規允許的方式,減持公司股份不超過5,000,000股,約占公司目前總股本的0.41%。