禮來登頂萬億美元藥企,“神話”背后暗藏隱憂

2025年11月24日 17:28   21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP   季媛媛
展望未來,機(jī)遇與挑戰(zhàn)交織

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛  一家制藥公司市值突破萬億美元大關(guān),禮來刷新了行業(yè)紀(jì)錄。然而,在專利到期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇以及價(jià)格壓力之下,這家行業(yè)巨擘能否再創(chuàng)輝煌,尋找下一個(gè)媲美替爾泊肽的藥品,成為了無法忽視的潛在隱憂。 

11月21日,美國(guó)制藥巨頭禮來股價(jià)攀升1.59%,收盤報(bào)1059.70美元/股,市值成功突破1萬億美元大關(guān),成為全球首個(gè)市值跨越萬億美元里程碑的醫(yī)藥企業(yè)。

禮來市值躍升至萬億美元級(jí)別,得益于其旗艦產(chǎn)品替爾泊肽(tirzepatide)的強(qiáng)勁表現(xiàn)。據(jù)禮來公布的第三季度財(cái)務(wù)報(bào)告顯示,當(dāng)季營(yíng)收達(dá)到176億美元,同比增長(zhǎng)54%。在此之中,替爾泊肽的降糖版本Mounjaro在第三季度實(shí)現(xiàn)了65.15億美元的銷售額,而前三季度的累計(jì)銷售額高達(dá)155.56億美元。同時(shí),替爾泊肽的減重版本Zepbound在第三季度取得了35.88億美元的銷售額,前三季度累計(jì)銷售額達(dá)到92.81億美元。

據(jù)此,替爾泊肽兩款產(chǎn)品在第三季度共同創(chuàng)造了101.03億美元的銷售額,前三季度總銷售額累計(jì)達(dá)到248.37億美元,占據(jù)了禮來總營(yíng)收的49%,同比增長(zhǎng)125%,預(yù)示著全年銷售額有望沖破350億美元。 

有醫(yī)藥行業(yè)的券商分析師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)指出,禮來公司的嶄露頭角,本質(zhì)上揭示了“一款現(xiàn)象級(jí)藥物改寫行業(yè)格局”的典范。展望未來三至五年,GLP-1類藥物有望躍升為全球市場(chǎng)上規(guī)模最大的藥品類別之一。

GLP-1驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)

長(zhǎng)久以來,科技巨頭幾乎獨(dú)占了萬億美元市值俱樂部的入場(chǎng)券,而伯克希爾·哈撒韋則作為唯一的非科技成員,孤獨(dú)地占據(jù)一席之地,直至禮來公司打破了這一局面。

禮來公司的CEO戴夫·里克斯不久前透露,公司產(chǎn)品在美國(guó)新增患者中的市場(chǎng)份額已攀升至70%至75%之間。

禮來市值的急劇膨脹,主要得益于其產(chǎn)品替爾泊肽的卓越銷售業(yè)績(jī)。這款GIP/GLP-1雙重受體激動(dòng)劑在2023年獲得減重適應(yīng)癥的批準(zhǔn)后,便踏上了業(yè)績(jī)的飛速增長(zhǎng)之路。目前,在美國(guó)GLP-1類藥物的處方量中,替爾泊肽的占比已經(jīng)超越了其老對(duì)手司美格魯肽。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,截至2025年第三季度,替爾泊肽在美國(guó)市場(chǎng)的處方量占比達(dá)到了57.9%,而司美格魯肽則為41.7%。

然而,諾和諾德在減重藥物領(lǐng)域的霸主地位依然堅(jiān)如磐石,其憑借明星產(chǎn)品司美格魯肽,繼續(xù)穩(wěn)居“藥界王者”之位。在2025年前三季度,諾和諾德的糖尿病及肥胖護(hù)理業(yè)務(wù)收入總計(jì)2156.61億丹麥克朗(約332.4億美元),同比增長(zhǎng)15%。在此之中,GLP-1類藥物的營(yíng)收為1745.77億丹麥克朗(約269.04億美元),胰島素產(chǎn)品的營(yíng)收為397.36億丹麥克朗(約61.24億美元)。旗下Ozempic(司美格魯肽注射液的降糖版本)、Rybelsus(口服司美格魯肽片)及Wegovy(司美格魯肽注射液的減肥版本)三個(gè)品牌分別實(shí)現(xiàn)了952.64億丹麥克朗(約146.82億美元)、167.90億丹麥克朗(約25.88億美元)和572.42億丹麥克朗(約88.22億美元)的營(yíng)收,同比增長(zhǎng)分別為13%、5%和54%。

GLP-1類藥物被視作近十年來最具市場(chǎng)潛力的藥物之一。摩根士丹利的研究報(bào)告指出,預(yù)計(jì)到2030年,全球肥胖與代謝類藥物的市場(chǎng)規(guī)模將超過一千億美元,其中GLP-1類藥物將成為推動(dòng)這一市場(chǎng)的核心力量。IQVIA亦預(yù)測(cè),在未來數(shù)年內(nèi),抗肥胖藥物的開支將持續(xù)高速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2028年左右,GLP-1類藥物有望成為僅次于腫瘤治療領(lǐng)域的全球第二大藥物市場(chǎng)。

從宏觀市場(chǎng)結(jié)構(gòu)審視,現(xiàn)階段,GLP-1領(lǐng)域顯現(xiàn)出鮮明的“雙寡頭”競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。面對(duì)潛力無限的市場(chǎng)藍(lán)海,眾多國(guó)內(nèi)創(chuàng)新制藥公司正從多個(gè)維度著手,積極部署下一代GLP-1類藥物的研發(fā)。譬如,信達(dá)生物近期宣布,其獨(dú)立研發(fā)的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽在Ⅲ期臨床試驗(yàn)DREAMS-3中成功達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn);

恒瑞醫(yī)藥在第三季度報(bào)告中透露,GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531在中國(guó)的Ⅲ期減重研究取得了顯著陽性結(jié)果。具體來看,在持續(xù)48周的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,6mg劑量組平均減重幅度達(dá)到了19.2%,并且展現(xiàn)出了良好的安全性。今年9月,恒瑞醫(yī)藥進(jìn)一步宣布,HRS9531注射液的上市許可申請(qǐng)已正式獲得受理;

10月13日,石藥集團(tuán)公布,旗下子公司石藥集團(tuán)百克(山東)生物制藥股份有限公司研發(fā)的依達(dá)格魯肽α注射液新藥上市申請(qǐng)獲得了受理,該藥品作為治療用生物制品1類新藥進(jìn)行申報(bào),適用于在控制飲食和加強(qiáng)鍛煉的基礎(chǔ)上,對(duì)超重或肥胖成年人的長(zhǎng)期體重管理。

除了上述公司外,華東醫(yī)藥、先為達(dá)生物、鴻運(yùn)華寧、甘李藥業(yè)等眾多制藥企業(yè)均在GLP-1領(lǐng)域展開了積極的戰(zhàn)略布局。在靶點(diǎn)選擇上,盡管單一靶點(diǎn)GLP-1依舊占據(jù)主導(dǎo)地位,但雙靶點(diǎn)(如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG)及多靶點(diǎn)組合策略正逐步成為新一代產(chǎn)品研發(fā)的差異化競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)。

如何再造一個(gè)GLP-1?

隨著眾多藥企爭(zhēng)相進(jìn)入GLP-1領(lǐng)域,新一代具有差異化特點(diǎn)的產(chǎn)品正不斷涌現(xiàn),國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈,為替爾泊肽帶來了前所未有的挑戰(zhàn)。

同時(shí),價(jià)格壓力也在持續(xù)加大。近期,諾和諾德和禮來與美國(guó)政府達(dá)成藥品價(jià)格控制協(xié)議,將從2026年起下調(diào)肥胖治療藥物的價(jià)格。諾和諾德承諾從2026年起降低司美格魯肽的價(jià)格,并提升其在聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)D計(jì)劃、醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃及自費(fèi)患者中的可及性。11月17日,該公司進(jìn)一步宣布將司美格魯肽的自費(fèi)價(jià)格降至每月349美元,并提供每劑199美元的限時(shí)優(yōu)惠,有效期限至2026年3月底。禮來公司則宣布,自2026年4月1日起,Medicare受益人可享受每月不超過50美元的自付價(jià)格購(gòu)買替爾泊肽,這一舉措可能在短期內(nèi)降低禮來替爾泊肽的市場(chǎng)收入。

同時(shí),禮來公司的其他旗艦產(chǎn)品也面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。例如,一度作為銷售支柱的度拉糖肽,自2022年達(dá)到銷售額峰值后便持續(xù)下滑。今年上半年,度拉糖肽的全球銷售額同比下降19%,減少了超過5億美元,其中約4.5億美元來自美國(guó)市場(chǎng)。此外,禮來在腫瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品Verzenio(阿貝西利)也受到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的影響,增長(zhǎng)動(dòng)力明顯減弱。

“盡管現(xiàn)階段禮來公司風(fēng)光正盛,但其面臨的市場(chǎng)挑戰(zhàn)亦不容小覷,其核心憂慮可概括為‘產(chǎn)品單一依賴、專利到期風(fēng)險(xiǎn)以及競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈’這三大壓力。”前述分析師指出,為了有效應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn),禮來必須加快步伐,通過“外部并購(gòu)與尖端技術(shù)布局”來塑造企業(yè)的第二增長(zhǎng)動(dòng)力。

面對(duì)市場(chǎng)的風(fēng)云變幻,禮來正采取積極的并購(gòu)策略和業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃,以加速市場(chǎng)布局,拓寬未來的增長(zhǎng)空間。

基因治療作為禮來的戰(zhàn)略核心之一,其在2025年11月與MeiraGTx締結(jié)的戰(zhàn)略聯(lián)盟,成功獲得了眼科基因療法AAV-AIPL1的全球獨(dú)家授權(quán),此交易潛在價(jià)值高達(dá)4.75億美元。該療法在臨床試驗(yàn)中創(chuàng)造了奇跡,使11名自幼失明的兒童重見光明;同年6月,禮來放出大招,以13億美元的巨資收購(gòu)了Verve Therapeutics,獲得了心血管基因編輯療法VERVE-102,其在1b期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)卓越,單劑治療平均降低了53%的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),最高降低幅度達(dá)到69%;禮來在核藥領(lǐng)域的投資同樣大手筆,2025年與AdvanCell的合作,為其提供了Pb-212生產(chǎn)技術(shù)和放射性核素開發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施;AI制藥也是禮來的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,僅在2025年,禮來便完成了十項(xiàng)AI制藥領(lǐng)域的對(duì)外合作,并推出了AI及機(jī)器學(xué)習(xí)平臺(tái)TuneLab。

展望未來,機(jī)遇與挑戰(zhàn)交織。禮來制藥心臟代謝健康部門總裁Kenneth Custer指出:“我們深信數(shù)據(jù)的力量,科學(xué)導(dǎo)向的策略決策引領(lǐng)我們至此?!?/p>

在萬億美元市值的光環(huán)映襯之下,禮來所面臨的真正挑戰(zhàn)是如何跳出GLP-1藥物的局限,探索新的增長(zhǎng)路徑。盡管基因療法、AI制藥等前沿領(lǐng)域充滿希望,但能否孕育出繼“替爾泊肽”之后的下一個(gè)里程碑產(chǎn)品,尚待市場(chǎng)與時(shí)間的考驗(yàn)。 

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