流感高峰臨近,國產(chǎn)新藥攪動百億市場

2025年11月26日 18:55   21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道 21財經(jīng)APP   閆碩
2025年被稱為“國產(chǎn)流感新藥元年”。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 閆碩

流行性感冒(簡稱“流感”)是流感病毒引起的對人類健康危害嚴(yán)重的急性呼吸道傳染病,流感病毒抗原性易變,傳播迅速,在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場所易發(fā)生暴發(fā)疫情。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測,每年約有10億例季節(jié)性流感病例,包括300萬至500萬例重癥病例,每年全球流感的季節(jié)性流行可導(dǎo)致約29萬至65萬人死亡。

當(dāng)前,全國整體進(jìn)入流感流行季,流感活動水平明顯上升。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,往年開始進(jìn)入流感流行季的時間一般都是在10-11月,個別年度也有9月份開始,流行高峰一般出現(xiàn)在12月中下旬和1月初。

與以往不同的是,2025年被稱為“國產(chǎn)流感新藥元年”,青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片、濟(jì)川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥合作開發(fā)的瑪硒洛沙韋片,分別于2025年3月、5月和7月獲批上市,患者在藥物治療上有了更多選擇。

數(shù)據(jù)顯示,2023年中國抗流感用藥市場規(guī)模為107.4億元,同比增長197.51%。據(jù)頭豹研究院預(yù)測,2024-2028年中國抗流感用藥市場規(guī)模有望以年復(fù)合增長率20.2%持續(xù)增長,預(yù)計2028年,市場規(guī)模有望達(dá)到269億元。

談及國內(nèi)流感藥的市場競爭格局,北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示,奧司他韋仍為國內(nèi)流感藥物市場的第一大用藥,占據(jù)超80%的市場份額。與此同時,瑪巴洛沙韋作為RNA聚合酶抑制劑的代表,憑借更佳的療效和用藥便利性,正加速搶占市場。而國內(nèi)新藥今年也在密集上市,還有多款新藥已申請上市,正沖擊著當(dāng)前的市場競爭格局。

高峰期何時來?

依托中國流感監(jiān)測系統(tǒng),疾控部門對各地流感活動實(shí)時開展監(jiān)測預(yù)警和風(fēng)險評估,當(dāng)前我國總體流感活動屬于上升階段。中國疾控中心病毒病所研究員王大燕在11月10日指出,目前甲型H3N2亞型占比超過95%,有少量甲型H1N1和乙型流感病毒同期流行。

根據(jù)中國疾控中心監(jiān)測最新數(shù)據(jù),2025年第46周(2025年11月10日-2025年11月16日),南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報告的ILI%(流感樣病例百分比)為6.7%,高于前一周水平(5.5%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(3.1%、6.4%和3.5%)。

同時,北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報告的ILI%為7.0%,高于前一周水平(6.2%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(2.1%、5.8%和3.9%)。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,第46周,全國共報告955起流感樣病例暴發(fā)疫情(一周內(nèi),同一地區(qū)或單位內(nèi)出現(xiàn)10例及以上流感樣病例)。毒株分布以甲流為主,其中741起為A(H3N2),2起為A(H1N1)pdm09,16起為A型(亞型未顯示),20起為混合型。

11月21日,中國疾病預(yù)防控制中心研究員彭質(zhì)斌介紹,當(dāng)前全國流感活動已進(jìn)入較快上升期,有個別省份甚至已經(jīng)達(dá)到了高流行水平。現(xiàn)階段,檢出的病原體都是常見的已知病原體,沒有發(fā)現(xiàn)由未知病原體或者由這個病原體導(dǎo)致的新發(fā)傳染病。

另外,京東買藥秒送平臺的數(shù)據(jù)顯示,流感疫情呈現(xiàn)區(qū)域性擴(kuò)散特點(diǎn)。東北、華北率先迎來高峰,西北、西南正處于上升階段,華東、華南、華中增長趨勢也在加速。 

根據(jù)以往流感監(jiān)測數(shù)據(jù),預(yù)計今年秋冬季我國流感疫情高峰可能出現(xiàn)在12月中下旬和1月初。

流感相關(guān)共識和診療方案指出,接種流感疫苗是預(yù)防流感經(jīng)濟(jì)有效的措施,而對于感染后可能發(fā)生流感重型/危重型的高危人群,則應(yīng)盡早進(jìn)行抗病毒治療,發(fā)病48小時內(nèi)進(jìn)行抗病毒治療獲益最大。

需要指出的是,往年奧司他韋、瑪巴洛沙韋等流感治療藥物都出現(xiàn)過斷貨情況,甚至“一藥難求”。

對此,鄧勇向記者表示,流感高發(fā)季藥品存在著一定的供需矛盾,在流通端,藥品從生產(chǎn)企業(yè)到終端藥店需要經(jīng)過復(fù)雜的供應(yīng)鏈環(huán)節(jié),當(dāng)需求突然爆發(fā)時,供應(yīng)鏈響應(yīng)速度跟不上。而在消費(fèi)者端,流感高發(fā)期患者數(shù)量大幅增加,對特效藥物的需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,進(jìn)一步加大了需求缺口。

面對需求的持續(xù)上升,羅氏對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示已經(jīng)啟動了全面的應(yīng)對預(yù)案,目前正全力保障瑪巴洛沙韋(速福達(dá)?)及原研奧司他韋(達(dá)菲?)在醫(yī)院端的充足、穩(wěn)定供應(yīng)。目前,這兩款藥物均已在全國實(shí)現(xiàn)了廣泛的醫(yī)院準(zhǔn)入。

眾生藥業(yè)日前也在互動平臺指出,公司擁有相對完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系,擁有昂拉地韋原料、片劑的批文,保障原料藥的供應(yīng)質(zhì)量與成本控制,具有原料制劑一體化競爭優(yōu)勢,產(chǎn)能充足,能夠?yàn)榧竟?jié)性高發(fā)流感防控提供可靠保障。昂拉地韋片目前線上線下均貨源充足。

國產(chǎn)新藥加速涌入流感賽道

目前,我國上市的抗流感藥物有神經(jīng)氨酸酶抑制劑、RNA聚合酶抑制劑和血凝素抑制劑三種。大多數(shù)藥物對甲型和乙型流感均有效。

奧司他韋是神經(jīng)氨酸酶抑制劑的代表藥物,是迄今為止使用最廣泛的治療及預(yù)防流感的抗病毒藥物。它由羅氏制藥研發(fā),2001年10月,奧司他韋(達(dá)菲?)在我國獲批上市。2016年,羅氏制藥專利到期后,國內(nèi)開始出現(xiàn)大量仿制藥,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù),截至11月26日,以“奧司他韋”為關(guān)鍵詞搜索,中國藥品批文已達(dá)161條。

“奧司他韋仍為國內(nèi)流感藥物市場的第一大用藥,占據(jù)超80%的市場份額。以東陽光藥的可威為代表的奧司他韋產(chǎn)品,在醫(yī)院端銷售占比60%左右,二級和三級醫(yī)院覆蓋率分別達(dá)到了70%和76%。”鄧勇表示。

鄧勇進(jìn)一步指出,瑪巴洛沙韋(速福達(dá)?)作為RNA聚合酶抑制劑的代表,其銷售額在2022-2023年由0.7億元增至6.3億元,實(shí)現(xiàn)快速增長。這類新藥憑借更佳的療效和用藥便利性,正加速搶占市場。

值得強(qiáng)調(diào)的是,今年以來,國內(nèi)上市了多款抗流感創(chuàng)新藥,分別是青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片(伊速達(dá)?)、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片(安睿威?)、濟(jì)川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥合作開發(fā)的瑪硒洛沙韋片(濟(jì)可舒?)。

具體來看,3月27日,據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司科睿藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥伊速達(dá)瑪舒拉沙韋片獲批上市,用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。這是我國自主研發(fā)的首個靶向聚合酶酸性蛋白(polymerase acid protein,PA)流感抗病毒藥物。

5月20日,眾生藥業(yè)控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司的抗甲型流感1類新藥昂拉地韋片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,該藥物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亞基的創(chuàng)新藥。

7月20日,濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司與南京征祥醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的瑪硒洛沙韋片獲批上市。瑪硒洛沙韋片是征祥醫(yī)藥申報的1類新藥,主要用于治療既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者。

從價格來看,新上市的流感藥初始定價大都在300元以上,不過記者注意到,在流感高峰即將到來之際,為搶占市場,多款產(chǎn)品價格有所下降。比如,電商平臺上,青峰醫(yī)藥的伊速達(dá)大都為196元/盒(20mg*2片);眾生藥業(yè)的安睿威大都為179元/盒(0.2g*15片),均在200元以下。

目前,相關(guān)產(chǎn)品的價格與新一代“流感神藥”速福達(dá)相當(dāng),后者醫(yī)保支付價為222.36元/盒(20mg*2片),電商平臺價格當(dāng)前集中在195-230元之間;不同規(guī)格(40mg*1片)的速福達(dá)價格也在200元左右。

談及外企與國內(nèi)企業(yè)各自的競爭優(yōu)勢,鄧勇表示,羅氏等跨國藥企憑借其技術(shù)優(yōu)勢和品牌影響力,在高端市場占據(jù)主導(dǎo)地位。擁有原研藥專利,享受專利保護(hù)期內(nèi)的市場獨(dú)占權(quán)。利用其全球資源和技術(shù)優(yōu)勢,在研發(fā)和商業(yè)化方面具有優(yōu)勢。而國內(nèi)企業(yè)憑借成本優(yōu)勢和本地市場資源,在中低端市場具有較強(qiáng)的競爭力。對本土市場理解更深入,渠道下沉能力更強(qiáng)。受益于國家政策支持,在集采和醫(yī)保準(zhǔn)入方面具有優(yōu)勢。

“國內(nèi)企業(yè)要想實(shí)現(xiàn)突破,需要加大研發(fā)投入,推動技術(shù)創(chuàng)新,提高藥品質(zhì)量和效果。同時,要精準(zhǔn)對接細(xì)分人群需求,比如開發(fā)兒童顆粒劑、老年低劑量劑型等個性化產(chǎn)品,覆蓋治療、預(yù)防等多元場景,滿足市場需求。”鄧勇說。

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