21世紀經(jīng)濟報道記者7月8日從萬泰生物方面獲悉，國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧?9”定價為499元/支，這也意味著HPV疫苗市場競爭格局的加劇。

對于當前疫苗市場的競爭，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者指出，萬泰生物披露的價格可能會導致競爭加劇。“當市場份額基本穩(wěn)定，各企業(yè)利潤達到平衡，或者行業(yè)達成一定的價格共識時，價格戰(zhàn)可能會停止。也有可能隨著新技術的研發(fā)投入，企業(yè)將競爭重點從價格轉向技術等其他方面，價格戰(zhàn)將逐漸緩和。”該分析師指出。

HPV疫苗市場擴容在即

根據(jù)中國疾控中心的研究數(shù)據(jù)和世界衛(wèi)生組織（WHO）的報告，2024年全球女孩首劑HPV疫苗覆蓋率已達到27%，而中國9-45歲女性的首針覆蓋率則為10.15%，盡管較2017年的0.01%有顯著提升，但與全球平均水平相比，以及與歐美國家約67%的接種滲透率相比，中國在HPV疫苗接種方面仍有較大的提升空間。

其實，如何進一步拓展市場空間，是當前擺在所有HPV疫苗布局企業(yè)面前的一大挑戰(zhàn)。

為了打開市場，企業(yè)也正在積極布局。例如，佳達修 9（九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母））多項新適應證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，適用于 16 - 26 歲男性接種。新適應證的獲批標志著佳達修 9 在中國境內正式成為首個且唯一獲批、可適用于男性及女性接種的九價HPV疫苗，通過男女共防減少HPV病毒在全人群中的感染和傳播。

這一進展將有力推動WHO及中國“消除宮頸癌”戰(zhàn)略目標的加速實現(xiàn)，也標志著中國正式進入了“男女共防HPV，共創(chuàng)免疫預防新時代”，共創(chuàng)一個沒有HPV相關疾病的未來。

這也符合市場需求。國際乳頭瘤病毒學會（IPVS）早已呼吁各國采取男女共防策略，向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗。國外多項研究顯示，男性HPV感染率高達90%，而采用不分性別的接種策略，即男女共同接種疫苗，能顯著降低HPV感染率，減少篩查和治療成本。

不過，前述分析師也對21世紀經(jīng)濟報道指出，HPV疫苗男性適應證獲批順序是關鍵，較早獲批產(chǎn)品有望占據(jù)男性適應證市場先發(fā)優(yōu)勢。男性市場的開放，為進口疫苗提供了國產(chǎn)尚未進入的藍海。

國產(chǎn)HPV疫苗入局后的市場競爭

在錯失先發(fā)優(yōu)勢之后，國產(chǎn)HPV疫苗開始將競爭焦點轉向了價格戰(zhàn)。

前述分析師也對21世紀經(jīng)濟報道指出，目前提高公眾的接種意識、提升疫苗接種率，應該是全社會共同努力的方向。而降價可能并非提高疫苗接種率的有效策略。“中國擁有超過40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，從企業(yè)視角審視，關鍵在于攜手合作，共同做大市場這塊‘蛋糕’，提升公眾的接種意識與接種率，從而規(guī)避惡性競爭,這也是業(yè)界的普遍共識。”

面對價格沖擊，進口疫苗企業(yè)并未束手無策，而是亮出了其最有力的證據(jù)——大規(guī)模真實世界中的保護效力數(shù)據(jù)，而國產(chǎn)與進口疫苗的技術路線差異，也被認為將成為質量與成本之爭的關鍵。 

默沙東的佳達修?9疫苗采用釀酒酵母表達系統(tǒng)，是非常成熟的疫苗生產(chǎn)工藝。該疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于16至26歲的男性接種。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，全球約有80%的性活動人士會在一生中感染HPV。佳達修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共九種HPV型別，可預防由HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣等疾病。截至2025年5月，佳達修?9已在包括美國、中國、英國、日本、韓國等全球約112個國家及地區(qū)累計接種數(shù)量已超4億劑次，其安全性和有效性獲得廣泛認可。

不同的表達系統(tǒng)各具特色，其中釀酒酵母表達系統(tǒng)擅長解決VLPs抗原生產(chǎn)中的細菌內毒素難題，其純化過程簡便，操作性強，能高效實現(xiàn)VLPs的大規(guī)模生產(chǎn)。然而，其蛋白糖基化不足，這在一定程度上限制了它在VLPs生產(chǎn)上的應用，且構建過程更具挑戰(zhàn)性，導致VLP產(chǎn)量相較于大腸桿菌有所不及。

真實世界中的癌癥預防效果，也是疫苗價值最有力的證明。2024年初，蘇格蘭一項真實世界研究結果引發(fā)全球關注：自2008年疫苗上市以來，蘇格蘭女性HPV的感染水平下降了90%，科學家預測未來宮頸癌病例將顯著減少。在2008年啟動的HPV疫苗接種項目中，12-13歲女孩常規(guī)接種進口二價疫苗，覆蓋率已達到90%左右。十多年后跟蹤發(fā)現(xiàn)，該人群中沒有記錄到一例宮頸癌，防癌效果達100%。

瑞典科學家在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表的里程碑研究更具說服力：通過對167.3萬名女性11年的追蹤發(fā)現(xiàn)，接種HPV疫苗的女性宮頸癌發(fā)病風險降低63%，在17歲之前接種的群體中，風險降幅高達88%。 

“宮頸癌是目前唯一可以消除的人類癌癥，”有臨床專家強調，“這些研究成果證實了HPV疫苗的防癌有效性，對我國消除宮頸癌的防治實踐意義重大。”

據(jù)2024年12月統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，進口九價HPV疫苗自2018年在中國境內首次獲批以來，在中國累計保護了超過3300萬適齡女性。這些海量真實世界數(shù)據(jù)，為新上市的國產(chǎn)疫苗設立了難以逾越的信任門檻。

正如一位疾控專家所說：“在免疫保護的世界里，數(shù)據(jù)是最堅實的貨幣，健康是最珍貴的回報。”價格戰(zhàn)終會平息，而健康的長城，正由每一劑安全有效的疫苗共同筑就。