21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
聚光燈下，生物醫(yī)藥的舞臺正經歷一場無聲的巨變。當單克隆抗體、疫苗和重組蛋白——這些曾叱咤風云的“老牌明星”——在2020至2025年間維持著8%至16%的穩(wěn)健步伐時，舞臺的另一側，細胞與基因治療（CGT）、雙特異性抗體（雙抗）和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）如同橫空出世的“超級新秀”，以30%到71%的驚人增速狂奔，將前者遠遠甩在身后。
這不僅是數(shù)字上的巨大差異，更是創(chuàng)新藥領域一條嚴酷法則的直觀體現(xiàn)：正確的方向選擇，遠比盲目沖刺更能決定企業(yè)的命運。當傳統(tǒng)生物醫(yī)藥的黃金時代逐漸沉淀為平穩(wěn)的河流，新興療法的快車已轟鳴著駛入指數(shù)增長的快車道，留下抉擇失誤者在揚塵中望塵莫及。
“幾萬個潛在靶點，散落如星河。最終能化作獲批藥物的，寥寥無幾；而能成為‘重磅炸彈’、真正改變市場的，更是鳳毛麟角?！毙胚_生物制藥集團創(chuàng)始人俞德超，在近日一場匯聚了行業(yè)頂尖頭腦的“好望角科學沙龍”上，聲音沉穩(wěn)卻字字千鈞。這位深諳創(chuàng)新藥研發(fā)險灘暗礁的掌舵者，一語道破了行業(yè)的華麗表象，直指其殘酷內核。
俞德超的目光掃過臺下凝神的面孔，繼續(xù)剖析，“投入巨資，篩選一百個靶點？最終能跑出來的藥物，或許只有五六個——這已是相當不錯的答卷?！闭嬲膭儇撽P鍵何在？俞德超認為，“關鍵在于，你是否能在眾人之前，慧眼獨具地捕捉到那些寥寥無幾卻潛力無限的候選目標。早一步發(fā)現(xiàn)，早一步占據(jù)，便是天壤之別。”
對于無數(shù)在創(chuàng)新藥研發(fā)紅海中搏擊的藥企，在這場關乎生死的賽跑中，速度與精準，缺一不可。
快，是為了搶占先機；準，是為了讓每一分投入都砸向最有可能引爆未來的靶心。在這場尋找“超級藥物”的終極狩獵里，敏銳的洞察與閃電般的行動，正成為決定企業(yè)興衰乃至患者生命希望的關鍵密碼。
尋找醫(yī)藥創(chuàng)新的“圣杯”
2020至2025年間，2979億美元到5301億美元，12.2%的狂飆曲線，宣告生物藥已碾過化學藥（2.8%）的舊日秩序，成為全球醫(yī)藥版圖無可爭議的新引擎。然而，引擎轟鳴之下，一場關乎生死的“淘金熱”正悄然分野。
盡管單克隆抗體藥物在2020年以58.54%的市場份額繼續(xù)占據(jù)生物藥市場的主導地位，但其增長勢頭已顯疲態(tài)，年復合增長率已從之前的高點滑落至10.15%。重組蛋白這條“成熟航道”，亦在14.1%的航速上平穩(wěn)前行。真正的財富之源，潛藏于那些昔日被視為“邊緣領域”的新坐標：細胞與基因治療（CGT）、雙特異性抗體（bsAb）、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
根據(jù)Frost&Sullivan的預測，全球CGT市場在2020年達到20.8億美元，預計到2025年將激增至305.4億美元，展現(xiàn)出驚人的71%年復合增長率。而中國，這條曲線更為陡峭：從2020年2380萬元人民幣的起點，直撲2025年178.85億元人民幣的峰頂——276%的垂直攀升！
根據(jù)中投產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2027年中國細胞與基因治療(CGT)行業(yè)深度調研及投資前景預測報告》，預計到2025年，中國CGT市場規(guī)模將達到25.9億美元。這不僅是增長，這是一場新興療法對舊秩序的閃電突襲。
“CGT、雙抗、ADC…蘊藏著顛覆性的市場能量，”信達生物創(chuàng)始人俞德超認為，“而AI的進化，正為徹底治愈疾病推開一扇全新的大門。這是生物藥與先進療法掀起的、前后相繼的兩場技術海嘯?！?/p>
然而，在醫(yī)藥界殘酷的“雙十定律”（十年研發(fā)、十億美元、不足10%成功率）陰影下，如何押中下一個“重磅炸彈”？這成了所有藥企的生死賭局。
有券商醫(yī)藥分析師向21世紀經濟報道記者揭示了高增長賽道的“黃金三角”：技術護城河深厚，非模仿所能及，構成難以逾越的核心壁壘；臨床價值確鑿，藥物能顯著改變患者命運軌跡；市場空間廣闊，需求如潮，患者基數(shù)大，痛點明確。
減重市場，正是這“黃金三角”的完美演繹。2025年4月，“健康體重管理行動”被納入“健康中國2030”規(guī)劃，隨著國家對全民減肥的重視，中國超重與肥胖人群數(shù)量達到3億，這一現(xiàn)象不僅反映了國民健康意識的覺醒，也預示著一個近萬億級的健康產業(yè)發(fā)展機遇。國產GLP-1藥物，恰逢其時，吹響了沖鋒號。
“國際擂臺上，諾和諾德與禮來是無可爭議的雙巨頭，”該分析師直言，隨著利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽、瑪仕度肽等競相登場，適應癥從糖尿病拓展至減肥，2030年全球GLP-1市場劍指千億美元。
而在中國戰(zhàn)場，2022年司美格魯肽已獨占超40%份額。如今，國內藥企如潮水般涌入GLP-1賽道，創(chuàng)新藥與生物類似藥齊發(fā)?！邦A計2030年，中國GLP-1市場將突破600億元人民幣。”
“國產GLP-1的競爭優(yōu)勢，曾在于性價比與本土市場洞察，”該分析師話鋒一轉，“但當瑪仕度肽等國產新銳陸續(xù)獲批，價格戰(zhàn)恐難避免，性價比優(yōu)勢或被稀釋。”他點出核心挑戰(zhàn)：在藥物療效、患者依從性之外，諾和諾德和禮來憑借其深厚的品牌底蘊和強大的商業(yè)體系，構筑起一道難以逾越的護城河，難以逾越。
這場景似曾相識。從PD-1的“百團大戰(zhàn)”到GLP-1的“千帆競發(fā)”，熱門靶點猶如磁石，終將引來無數(shù)逐鹿者，戰(zhàn)場則由“創(chuàng)新的高峰”悄然轉變?yōu)椤俺杀镜牡凸取?。作為兼具降糖減重、療效可量化的藥物，GLP-1的終局，或許只有少數(shù)在療效、成本、依從性、商業(yè)化上做到極致的玩家，能屹立潮頭。
“同質化競爭是殘酷的，是生存考驗，”該分析師承認，“但它也是產業(yè)進化的必然。它倒逼科技創(chuàng)新，錘煉產業(yè)鏈，最終——讓患者受益?！?/p>
出海！源頭創(chuàng)新！
應對同質化的路徑之一就是“出?！薄?/p>
隨著2025年的臨近，精準醫(yī)療的鐘聲在全球范圍內響起，為中國藥企帶來了前所未有的機遇和挑戰(zhàn)。國內市場的發(fā)展逐漸觸及天花板，而全球化能力的提升成為了衡量企業(yè)創(chuàng)新實力的關鍵。
在技術進步和政策支持的雙重推動下，中國藥企正加速融入全球創(chuàng)新網絡，通過海外授權、并購等方式，推動精準醫(yī)療技術的國際交流與合作。
生存還是領跑？答案在更遼闊的深水區(qū)。
曾幾何時，“License-in”（授權引進）是中國藥企接觸世界前沿的主要舢板。而今天，風向已變?！癓icense-out”（對外授權），正成為中國創(chuàng)新藥駛向全球海洋的新引擎。
數(shù)字是最有說服力的。根據(jù)醫(yī)藥魔方的統(tǒng)計，2024年中國藥企在海外授權交易方面取得了顯著成就，交易數(shù)量超過90筆，總金額突破500億美元。方正證券的追蹤數(shù)據(jù)顯示，僅2024年上半年，創(chuàng)新藥對外授權首付款已超25億美元，交易總額接近500億美元，與2023年全年戰(zhàn)績持平。
這一趨勢與投資銀行Stifel的報告相吻合，該報告指出2024年大型制藥公司從中國引進了31%的創(chuàng)新研發(fā)管線資產。此外，中國創(chuàng)新藥出海交易在2024年達到98筆，交易金額升至595.505億美元，顯示出中國藥企在國際市場上的強勁增長。
“這不是零星的火花，是燎原之勢，”前述分析師坦言，“從行業(yè)基本面看，‘出?！脑隽靠臻g依然浩瀚。更重要的是，中國藥企的創(chuàng)新實力，已淬煉出參與全球頂級牌局的底氣。”
當然，遠航需要順風。2025年6月30日，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》，旨在推動創(chuàng)新藥研發(fā)和產業(yè)發(fā)展，破解創(chuàng)新藥研發(fā)與市場應用中的結構性矛盾。這份文件，并非孤立地存在。
“2024年以來，從靶點發(fā)現(xiàn)、臨床試驗加速，到審批綠色通道、醫(yī)保動態(tài)銜接，政策組合拳密集出臺，貫穿創(chuàng)新藥全生命周期，”一位參與政策咨詢的權威專家對記者指出，“它不僅系統(tǒng)性地提升了創(chuàng)新藥的可及性，更如同一劑強心針，極大地增強了企業(yè)的研發(fā)信心與市場預期，為行業(yè)的突破性發(fā)展掃清了關鍵障礙?！?nbsp;
這是對過往扶持政策的深化與接力，為中國藥企的全球化遠征，鋪設了更堅實的跑道。
然而，遠征非坦途。閃耀的出海數(shù)據(jù)背后，一個嚴峻的挑戰(zhàn)橫亙眼前：研發(fā)投入的“五倍鴻溝”。行業(yè)統(tǒng)計冰冷揭示：跨國巨頭研發(fā)投入占比高達營收的15%～20%，而中國重點藥企，這一數(shù)字僅徘徊在5%左右。
面對研發(fā)成本不斷上漲的嚴峻挑戰(zhàn)，中國藥企如何在維持當前生存與追求長遠發(fā)展之間找到平衡點？ 如何將有限的“彈藥”打出更高的效率？開放式創(chuàng)新與全球協(xié)作，能否成為指引中國藥企突破困境、開辟新局的明燈？ 這關乎中國藥企能否在這場全球創(chuàng)新的“耐力賽”中，不被甩離第一梯隊。
“從授權引進到源頭創(chuàng)新，中國創(chuàng)新藥正在實現(xiàn)真正的快速進步?！庇岬鲁穆曇簦瑤е娮C歷史的篤定。他列舉了中國在科研前沿樹立的里程碑：雙靶點激動劑、雙特異性抗體、雙載荷ADC等創(chuàng)新成果……
“以新一代腫瘤免疫（IO）療法和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）為代表的管線，正迎來全球開發(fā)的黃金窗口，”俞德超直言，“更多中國原創(chuàng)的ADC、雙抗/多抗、自身免疫病藥物、心血管及代謝疾病藥物，將昂首步入全球開發(fā)序列?！痹贕LP-1類減重藥物的全球角逐中，中國藥企已從昔日的“跟跑者”，蛻變?yōu)橛辛Φ摹安⑴苷摺保⒃谌珉p靶點等尖端領域，成為局部的“領跑者”。
浪潮之巔，與未竟的征途
十年磨一劍，下一個十年的征途方向已然開啟。
“從2000年到2011年，這一時期堪稱仿制藥的黃金時代。緊隨其后的2012年至2024年，我們將其定義為屬于中國醫(yī)藥領域的‘創(chuàng)新1.0時代’?！庇岬鲁瑢v史發(fā)展階段進行了細致入微的劃分，“如今，站在十年后的這個時間節(jié)點上，我們可以明顯感受到，創(chuàng)新生物藥在中國的普及程度正以肉眼可見的速度不斷提升?！?/p>
根據(jù)最新的生物醫(yī)藥深度分析報告，2023年我國首次IND創(chuàng)新藥新藥品種數(shù)量達到821個，比去年上升16.4%，近四年總體復合增長率達到25.1%。此外，創(chuàng)新藥研發(fā)的重心圍繞腫瘤和血液領域，眼科領域也受到關注，而CGT（細胞療法、基因療法和寡核酸藥物）和ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）的創(chuàng)新藥IND數(shù)量持續(xù)增長。
俞德超在話語間稍作停頓，隨后拋出了一個充滿深意的詞匯：“我們目前正在親歷整個醫(yī)藥行業(yè)的‘DeepSeek’時刻?！边@并非對某個技術術語的簡單挪用，而是指向了一種更為深層次的行業(yè)覺醒與探索——在經歷了漫長而艱辛的量的積累過程之后，中國的創(chuàng)新藥企們正攜手共進，向那些象征著源頭創(chuàng)新、全球競爭實力以及致力于攻克臨床上未被滿足的迫切需求的“深水區(qū)”發(fā)起強勁的沖擊。
放眼當下，生物醫(yī)藥領域的第三次創(chuàng)新浪潮正以前所未有的磅礴之勢，深刻重塑著全球醫(yī)藥行業(yè)的格局。而在這股浪潮中，中國的藥企們首次站在了浪潮的最前沿，不再是亦步亦趨地跟隨在他人的身后。
當強大的人工智能算力如狂潮般涌來，與基因編輯技術那精準如“剪刀”般的操作發(fā)生激烈碰撞；當雙抗藥物的精妙設計，與細胞療法所蘊含的蓬勃生機不期而遇——在這片充滿無限可能的本土醫(yī)藥創(chuàng)新熱土上，分子與細胞所構建的微觀宇宙正在經歷一場又一場激烈的碰撞與融合，孕育著全新的奇跡。
展望下一個十年，這片醫(yī)藥領域的競技戰(zhàn)場無疑將變得更加殘酷而又壯麗。那些能夠在浩如煙海的數(shù)萬個潛在靶點中，憑借超凡的洞察力和果敢的魄力，精準鎖定那“五六個”最終贏家的獵手們，將在千億美元量級的超級賽道上，以令人矚目的全新“中國速度”，繼續(xù)書寫一個產業(yè)從奮力追趕到敢于引領世界的壯闊傳奇。
從最初在全球生物醫(yī)藥市場中默默無聞，到如今成為新興領域的重要領跑者之一；從深陷仿制藥的泥沼中艱難掙扎，到如今在創(chuàng)新藥的星辰大海中揚帆遠航——中國生物醫(yī)藥產業(yè)的這十年發(fā)展歷程，不僅是一部濃縮了無數(shù)艱辛與榮耀的逆襲史詩，更是憑借其市場規(guī)模的快速增長和政策的大力支持，實現(xiàn)了從跟隨者到領跑者的華麗轉變。
在俞德超以及無數(shù)同路人的深情敘述中，業(yè)內人士不僅見證了中國生命科學產業(yè)在政策支持、技術創(chuàng)新與市場需求的多重驅動下實現(xiàn)的跨越式發(fā)展，更目睹了國家在生命科學前沿領域以驚人速度完成自我迭代與價值重塑的“DeepSeek”之路。盡管前方的挑戰(zhàn)依舊嚴峻而復雜，但那條通往未來的光明軌跡，卻已經變得越來越清晰可見。
這場關乎人類健康未來的偉大遠征，如今才剛剛駛入那片廣袤無垠的深藍海域。在這片深藍之中，中國的藥企們已然成為一股不可忽視、引領風騷的旗艦力量。
