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政策動向

國家藥監局再次公開征求藥品附條件批準上市審批程序修訂意見

國家藥品監督管理局7月8日消息，國家藥監局綜合司再次公開征求對《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及相關政策解讀的意見，以進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度。

心神寧膠囊轉換為非處方藥

國家藥品監督管理局7月8日消息，心神寧膠囊經組織論證和審核，已由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人須在2026年4月1日前，依據《藥品注冊管理辦法》向省級藥品監督管理部門備案說明書修訂事項，并通知醫療機構等單位；自補充申請備案日起生產的藥品不得使用原說明書，非處方藥說明書范本內容外其他事項保留原批準證明文件。

藥械審批

徐諾藥業口服癌癥新藥艾貝司他擬納入優先審評

近日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，徐諾藥業申報的甲苯磺酸艾貝司他片擬納入優先審評，擬用于既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治濾泡性淋巴瘤成年患者。公開資料顯示，艾貝司他是一種新型有效的口服泛HDAC抑制劑。

魯抗醫藥吉非替尼片獲藥品注冊證書

7月8日，魯抗醫藥公告，近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于吉非替尼片《藥品注冊證書》及吉非替尼原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。吉非替尼是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），屬于第一代靶向藥物，是一種針對非小細胞肺癌EGFR基因突變的靶向藥物。

資本市場

科思明德完成數億元人民幣A+輪融資

近日，深圳科思明德醫療科技有限公司完成數億元人民幣A+輪融資，本輪融資由知名產業機構領投，雅惠投資跟投，老股東IDG資本持續加碼。本輪所籌資金將用于公司軟式內窺鏡系列產品的品牌建設和國內外商業投入，并加速多管線研發進程，著力將公司打造成為“內鏡室一體化解決方案”行業領導者。

步長制藥擬放棄優先受讓控股子公司股權暨關聯交易

7月8日，步長制藥公告稱，公司控股子公司陜西現代創新的股東劉峰，擬將其持有的陜西現代創新0.50%未實繳股權以0元價格轉讓給史東鵬，公司全資子公司陜西步長制藥同意放棄優先受讓權；同時，公司全資子公司陜西步長醫藥擬將其持有的陜西現代創新30.00%未實繳股權以0元價格轉讓給陜西步長制藥。上述股權轉讓完成后，步長制藥通過全資子公司陜西步長制藥持有陜西現代創新86.50%股權。王西芳為公司總工程師，曾為公司高級管理人員,陜西現代創新為公司與關聯人共同投資的控股子公司，本次放棄優先受讓權構成關聯交易。

太極集團擬對子公司股權進行整合

7月8日，太極集團公告稱，為整合內部資源，優化股權架構與管理關系，擬分別以現金1元的價格受讓間接控股子公司德陽大中藥業和四川太極大藥房持有的運城數智中藥90%股權、10%股權。全資子公司涪陵制藥廠擬分別以現金284萬元的價格受讓桐君閣股份和西南藥業分別持有的太極海洋藥業20%股權。

行業大事

中外制藥與Gero PTE達成2.2億美元合作

近日，羅氏控股的日本公司中外制藥與Gero PTE公司宣布，雙方已簽署聯合研究與許可協議，致力于將Gero的AI驅動平臺融入中外制藥的研發戰略，共同開發針對衰老相關疾病的新型療法。這項合作中，中外制藥將向Gero支付一筆未公開金額的預付款，并提供高達2.5億美元的開發和銷售里程碑款項。

康華生物終止與信然博創合作研發肺結核mRNA疫苗項目

7月8日，康華生物公告稱，近日公司與信然博創簽署《補充協議（二）》，終止肺結核mRNA疫苗研發項目，以及狂犬mRNA疫苗及帶狀皰疹mRNA疫苗項目的后續研發合作。公司已建立自主研發團隊并完成合作研發成果轉移，此次終止合作是綜合考慮公司整體經營發展規劃做出的決策，不會對公司正常生產經營產生重大影響。

21點評：康華生物此舉或是基于對研發風險與收益的重新評估。建立自主研發團隊并完成成果轉移，更表明其希望將核心技術掌握在自己手中，減少對外部合作的依賴。尤其mRNA疫苗研發雖前景廣闊，但面臨技術難度大、資金投入高、周期長等挑戰。類似案例近期頻現，如艾博生物終止mRNA腫瘤疫苗項目，這既反映了企業對研發風險的重新評估，也體現了當前疫苗行業對mRNA技術路線的理性回歸。

輿情預警

基蛋生物與控股子公司景川診斷股份轉讓糾紛二審立案

7月8日，基蛋生物發布公告，涉及與控股子公司景川診斷的股份轉讓糾紛訴訟案件目前處于二審階段，公司為被上訴人，尚未確定具體的訴訟金額。在一審中，武漢東湖新技術開發區人民法院判決要求景川診斷在十日內提供自2020年7月21日至判決日期間的相關財務和公司資料供基蛋生物查閱，駁回了基蛋生物的其他訴訟請求。景川診斷對此判決不服，已向武漢市中級人民法院提起上訴，要求撤銷一審判決并駁回基蛋生物的訴訟請求。公司于近日收到武漢市中級人民法院下發的立案受理通知。

金域醫學股東國創開元擬減持不超1%公司股份

7月8日，廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司公告，國創開元為公司持股5%以上大股東。截至本公告披露日，國創開元持有公司30,880,905股，占公司總股本的6.67%，上述股份均來源于公司首次公開發行前取得的股份。基于股東自身資金需要，國創開元擬通過集中競價方式減持所持有的公司股份不超過4,632,582股，占公司總股本的1.00%。

海創藥業股東盈創動力累計減持0.28%公司股份

7月8日，海創藥業公告稱，于2025年7月8日收到成都盈創動力創業投資有限公司發來的《關于股份減持暨權益變動觸及1%的告知函》。截至2025年7月8日，盈創動力通過集中競價交易方式累計減持公司股份276,133股，占公司總股本的0.28%，持股比例由6.28%減少至6.00%，變動觸及6.00%，適用變動觸及1%的整數倍情形。截至目前，減持計劃尚未實施完畢。

同仁堂張春友辭任公司常務副總經理職務

7月8日，同仁堂公告，近日收到常務副總經理張春友提交的辭任函，張春友因工作調整申請辭去公司常務副總經理職務，辭任報告自送達公司董事會之日起生效。張春友將繼續在公司控股子公司北京同仁堂科技發展股份有限公司擔任總經理，并擬任同仁堂科技董事，相關事項尚需經同仁堂科技股東大會批準通過后方可生效。