這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

政策動向

首項醫療保障領域國家標準發布

據央視新聞報道，近日，市場監管總局（國家標準委）發布《醫療保障信息平臺 便民服務相關技術規范》推薦性國家標準，將于2026年1月1日起實施。該標準由國家醫療保障局組織研制，是醫療保障領域的首項國家標準，標志著我國醫保標準化建設取得里程碑式突破。

近年來，醫保信息化發展有力促進了醫療保障信息平臺便民服務的發展。截至今年7月，全國接入醫保碼（醫保電子憑證）的定點醫藥機構超過93萬家、接入展碼合作渠道的240余個，累計結算120億筆；接入醫保移動支付的機構達4.7萬家；接入醫保電子處方的機構超過35萬家，累計開方6300余萬張。

藥械審批

勃林格殷格翰口服HER2抑制劑獲FDA批準上市

8月8日，FDA加速批準了勃林格殷格翰的激酶抑制劑zongertinib（商品名：Hernexeos）用于治療既往接受過全身治療的HER2（ERBB2）酪氨酸激酶結構域（TKD）激活突變不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

方盛制藥：控股子公司1.1類中藥創新藥紫英顆粒獲得藥物臨床試驗批準通知書

8月10日，方盛制藥公告稱，公司控股子公司廣東方盛融科藥業有限公司的中藥創新藥研發項目紫英顆粒收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。紫英顆粒為方盛融科自主研發的中藥1.1類中藥創新藥，用于盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛（濕熱瘀結證），截至本公告披露日，該產品尚未在國內外上市。

君實生物：特瑞普利單抗一線治療HER2表達的尿路上皮癌的新適應癥上市申請獲得受理

8月8日，君實生物公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，特瑞普利單抗聯合榮昌生物制藥自主研發的抗體偶聯藥物維迪西妥單抗用于HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新適應癥上市申請獲得受理。

安科生物：參股公司PA3-17注射液納入擬突破性治療品種

8月8日，安科生物公告，參股公司博生吉醫藥、博生吉安科自主研發的PA3-17注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單。PA3-17注射液是全球首款獲得新藥臨床試驗批準的靶向CD7的自體CAR-T細胞治療產品，用于治療成人復發/難治性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）。該藥物于2021年8月獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，并已完成Ⅰ期注冊臨床試驗，臨床試驗數據展現了顯著的緩解率和可控的安全性，最佳客觀緩解率（ORR）高達84.6%。

財務披露

創新醫療：上半年虧損1136.13萬元

8月8日晚間，創新醫療發布2025年半年度報告，上半年公司實現營業總收入4.02億元，同比下降1.60%；歸母凈利潤虧損1136.13萬元，上年同期虧損1602.96萬元。公告稱，公司營業收入及利潤主要來源于醫療服務，上半年，得益于醫保回款同比增長帶動信用減值損失同比下降等原因，公司虧損同比有所收窄。

和黃醫藥半年報：綜合收入降9%

7日晚間，和黃醫藥披露2025年中報，上半年綜合收入總額為2.78億美元(按8日匯率計算約合19.97億元人民幣，下同)，同比下降約9%，應占凈收益為4.55億美元(約合32.68億元)，同比增長約1660%，主要得益于出售非核心合資公司的部分股權后4.16億美元(約合29.90億元)的稅后確認收益及出售款項。

從營業收入來看，和黃醫藥腫瘤/免疫業務綜合收入為1.44億美元(約合10.34億元)，同比下降約15%；其他業務綜合收入為1.34億美元(約合9.63億元)，同比下降約2%。

資本市場

可孚醫療：擬發行H股股票并在港交所主板上市

8月8日，可孚醫療公告稱，公司擬發行境外上市外資股（H股）并申請在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，以加快推進公司全球化戰略布局，提升公司海外業務拓展能力及品牌形象和知名度。本次發行上市工作尚需提交公司股東大會審議，并取得相關政府機構、監管機構備案、批準和/或核準。

21點評：可孚醫療2024年年報顯示，2024年，國內醫療器械行業繼續承壓前行，市場競爭進一步加劇。

2025年一季度，可孚醫療業績出現下滑。一季報顯示，公司一季度營業收入為7.38億元，同比下降8.59%；凈利潤為9142.51萬元，同比下降9.68%。

針對二季度經營情況，公司7月份發布的投資者關系活動記錄表顯示，二季度，整體經營狀況保持正常運轉，市場需求相對穩定。

北大醫藥：擬啟動公司及相關子公司名稱變更工作 實現“去北大化”

8月8日，北大醫藥公告稱，公司第十一屆董事會第十二次會議于8月8日召開，會議審議通過了《關于啟動公司及相關子公司名稱變更工作的議案》。公司實際控制人已變更為徐晰人，且與北京大學無股權關系。為明確上市公司目前的控股關系，并根據經營及業務發展需要，公司擬逐步完成相關名稱變更工作，實現“去北大化”。

藥明康德：8月8日斥資2,799.74萬元回購30.83萬股A股

8月8日，藥明康德公告稱，公司于2025年8月8日通過回購30.83萬股A股，總代價2,799.74萬元。

行業大事

多家藥企宣布將在墨西哥投資約120億比索

據央視新聞，當地時間7日，包括英國阿斯利康和德國拜耳集團在內的多家制藥企業宣布，將在墨西哥投資約120億墨西哥比索（約合人民幣46億元）。這些投資計劃被視為相關藥企試圖通過《美墨加協定》來規避美國關稅的舉措。

疫情已得到初步遏制 廣東7天新增報告1387例基孔肯雅熱本地病例

央視新聞8月10日消息，2025年8月3日0時至8月9日24時，廣東全省新增報告1387例基孔肯雅熱本地病例，未報告重癥和死亡病例。病例分布在佛山1212例，廣州103例，湛江39例，清遠6例，深圳、珠海各5例，中山4例，惠州3例，韶關、東莞各2例，汕頭、江門、陽江、潮州、揭陽、云浮各1例。

廣東省疾控中心傳染病預防控制所所長、傳染病防控首席專家康敏指出，佛山市疫情快速上漲勢頭已得到初步遏制，近期防控成效進一步鞏固。廣東全省新增報告病例數呈現連續下降趨勢，但疫情波及面廣，加上全球基孔肯雅熱疫情高發，廣東省對外交流頻繁，境外輸入風險持續存在；同時疊加汛期臺風、降雨等天氣影響，蚊媒活動頻繁，疫情防控還不能松勁。

輿情預警

啟迪藥業：控股股東所持公司股份被司法拍賣 控制權擬發生變更

8月8日，啟迪藥業公告稱，公司收到北京金融法院《執行裁定書》，裁定將啟迪科技服務有限公司持有的啟迪藥業5860.7萬股股票過戶至買受人湖南賽樂仙名下。本次權益變動后，啟迪科服不再持有公司股票，湖南賽樂仙將持有公司24.47%的股份，導致公司控制權發生變更。