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政策動向

黔南州醫療監測上半年醫療追溯救助1600余人

貴州日報8月14日消息顯示，今年上半年，黔南州城鄉居民參保347.13萬人，其中119.07萬特殊困難群眾實現參保全覆蓋。

今年1月至6月，黔南州特殊困難群眾住院發生醫療總費用2.82億元，三重醫療保障報銷達2.44億元。黔南州醫療監測預警的7233人次均反饋到農業農村部門納入監測范圍，經認定符合政策的及時納入民政救助和醫療救助范圍，其中醫療追溯救助1671人，共計679.35萬元。

天津醫保擬發新規：黃牌警示，紅牌“罰下”

8月12日，天津市醫保局網站發布“關于征求《天津市定點醫藥機構實施預警亮牌管理機制(試行)（征求意見稿）》意見的通知”。天津擬對定點醫藥機構實施預警亮牌管理機制。

醫保經辦機構每季度對被警示機構出示黃牌。對被黃牌警示機構，醫保經辦機構加大管理力度，暫停撥付費用一至三個月。

對于一個自然年度內累計受到兩次黃牌警示的機構，醫保經辦機構出示紅牌，中止醫保協議一至三個月，中止期間發生的醫保費用不予結算，并向社會公示。

被警示機構應按照相關警示要求及時整改。

藥械審批

通用型雙靶CAR-T細胞療法IND獲FDA批準

8月13日，啟函生物宣布其自主研發的首款通用型雙靶點CAR-T細胞產品QT-019B的新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的正式批準。

QT-019B是首個由中國企業自主研發并獲得美國FDA臨床試驗批準的、治療自身免疫性疾病的通用型CAR-T細胞產品。公司計劃在美國開展QT-019B治療難治性系統性紅斑狼瘡（rSLE）的臨床1/2期試驗，主要臨床研究單位為美國賓夕法尼亞大學醫院（Hospital of the University of Pennsylvania）。

云頂新耀：艾曲莫德NDA獲受理，銷售峰值有望達50億

8月14日，港股創新藥企云頂新耀透露，中國臺灣地區藥政主管部門（TFDA）已受理維長寧（艾曲莫德，中國臺灣地區商品名：維長寧）治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者的新藥上市許可申請（NDA）。 這標志著艾曲莫德在亞洲市場準入進程中邁出重要一步。此前，它已在中國澳門、中國香港和新加坡獲批，韓國也受理其新藥上市申請。

21點評：潰瘍性結腸炎是慢性非特異性炎癥性腸病，易反復發作，患者需長期用藥。亞洲患者數量持續上升，2024年中國約80萬人，預計2030年達100萬人；韓國約6.2萬人，預計2030年超8萬人。

財務披露

國藥一致：上半年凈利潤同比下降10.43%

8月14日，國藥一致(000028.SZ)公告稱，2025年上半年實現營業收入367.97億元，同比下降2.62%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.66億元，同比下降10.43%。

東誠藥業上半年歸母凈利潤同比降20.7%達8865萬元

8月14日，東誠藥業(002675)公布2025年半年報，公司營業收入為13.8億元，同比下降2.6%；歸母凈利潤為8865萬元，同比下降20.7%；扣非歸母凈利潤為8047萬元，同比下降23.9%；經營現金流凈額為2.68億元，同比增長1604.5%；EPS(全面攤薄)為0.1075元。

陽普醫療：2025年半年度凈利潤約1527萬元

 陽普醫療（SZ 300030，收盤價：8.35元）8月14日晚間發布半年度業績報告稱，2025年上半年營業收入約2.31億元，同比減少21.22%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約1527萬元；基本每股收益0.05元。2024年同期營業收入約2.93億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約528萬元；基本每股收益虧損0.02元。

資本市場

弘星相和完成A輪融資，加碼創新生物醫藥研發

近日，弘星相和順利完成A輪融資，投資方包括鼎賦投資、東興資本及北極光創投。弘星相和是一家聚焦前沿生物醫藥技術與產品創新的研發企業，致力于全球創新靶點的早期概念驗證（POC），依托國內專業資源與高效研發體系，推動創新型治療技術的開發，為臨床患者提供更優解決方案。

港股新股銀諾醫藥-B暗盤漲超260%

8月14日，港股新股銀諾醫藥-B暗盤漲超260%，報68.5港元。銀諾醫藥成立于2014年，是一家致力于為糖尿病和代謝性疾病患者提供高質量藥品的生物醫藥公司。招股書顯示，公司此次全球發售所得款項凈額約達6.1億元。其中，約90%將用于正在進行及計劃中的臨床試驗以及核心產品依蘇帕格魯肽α的計劃商業化上市；其余則作營運資金及一般公司用途。

華熙生物：控股股東取得增持股份專項貸款承諾函

華熙生物(688363)8月13日晚間公告，控股股東華熙昕宇已經取得招商銀行北京分行出具的《貸款承諾函》，招商銀行北京分行在總行授權范圍內，擬為華熙昕宇提供不超過2.5億元的貸款額度，貸款專項用于華熙昕宇增持華熙生物A股無限售條件流通股票，貸款期限不超過3年。

南模生物：5%以上大股東上海浦東新興產業投資有限公司持股比例升至18.50%

8月13日，南模生物公告，上海浦東新興產業投資有限公司及其一致行動人在2025年8月5日至2025年8月13日期間，通過集中競價交易方式增持了公司109.60萬股無限售流通股，合計持股比例從17.10%增加至18.50%，觸及1%整數倍的權益變動。此次變動不觸及要約收購，不影響公司的控股股東和實際控制人地位，且符合相關法律法規。

藥明康德：8月14日斥資2799萬元回購28.234萬股

8月14日，藥明康德（02359.HK）公告，公司于8月14日回購28.234萬股，總代價2799.11316萬元。此次回購為2025年第一次回購計劃的一部分，購回股份將用于減少注冊資本。

行業大事

無錫市與中國生物制藥有限公司簽署戰略合作協議

無錫日報8月14日消息顯示，無錫市與中國生物制藥有限公司簽署戰略合作協議。市委書記杜小剛與中國生物制藥CEO、正大天晴藥業董事長謝承潤一行會談并見證簽約。副市長周文棟，中金公司全球股票業務執行負責人、董事總經理張一鳴，濱湖區主要負責同志等參加會談。

雙方表示，生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，也是厚植新質生產力的重要領域。無錫作為我國生物醫藥發展的高地之一，擁有扎實的產業基礎、良好的發展生態和健全的政策制度；中國生物制藥作為國內領先的創新研究和研發驅動型醫藥集團，技術儲備雄厚、覆蓋領域廣泛、發展勢頭強勁，雙方合作前景十分廣闊。

輿情預警

*ST蘇吳：公司股票可能因股價低于1元而終止上市

8月14日，*ST蘇吳(600200.SH)公告稱，公司股票2025年8月14日收盤價為0.99元/股，首次低于人民幣1元。根據《上海證券交易所股票上市規則》，若連續20個交易日每日收盤價均低于1元，公司股票可能被上交所終止上市交易。此外，公司于7月13日收到中國證監會的《行政處罰事先告知書》，如最終被認定觸及重大違法強制退市情形，公司股票將被終止上市。

愛美客：控股子公司REGEN Biotech Inc.涉及重大仲裁

8月14日，愛美客(300896.SZ)公告稱，其控股子公司REGEN Biotech, Inc.已收到深圳國際仲裁院受理的仲裁申請，具體賠償金額尚不明確 ，申請人初步提出了暫計人民幣16億元的主張。該仲裁由達透醫療器械（上海）有限公司提起，主張確認獨家代理權并要求賠償損失。目前案件尚未開庭審理，對公司本期利潤或期后利潤的影響存在不確定性。愛美客及REGEN公司將積極應訴，并履行信息披露義務。

21點評：作為該事件的另一方，*ST蘇吳（600200.SH，即江蘇吳中）日前發布公告稱，因Regen單方面解除獨家經銷協議，并撤銷旗下控股孫公司達透醫療器械（上海）有限公司（下稱“達透醫療”）作為AestheFill中國大陸地區獨家經銷商的所有相關授權，達透醫療已就該事項向深圳國際仲裁院提起仲裁，且該仲裁申請已于2025年8月7日獲立案受理。

三友醫療：實際控制人一致行動人計劃減持不超過2%公司股份

8月13日，三友醫療(688085.SH)公告稱，公司實際控制人之一、董事兼總裁徐農的一致行動人混沌天成18號計劃通過大宗交易方式，減持不超過6,669,249股公司股份，占公司總股本的2.00%。