21世紀經濟報道記者季媛媛 韓利明 上海報道
醫療健康行業正以驚人韌性應對時代變局。2024年全球市場強勢增長9%——專科治療突破創新、抗肥胖藥物爆發式增長、AI醫療應用廣泛落地，共同締造了這場行業盛宴。前行之路機遇與挑戰并存，需要我們洞察快速變化的市場動態，把握新藥上市機遇，緊跟新型治療領域的飛速發展。
未來已來，如何抓住創新療法迭代機遇？如何洞察瞬息萬變的市場格局？
11月6日，在第八屆進博會現場，眾多藥企在心血管、代謝、呼吸、腫瘤等多個領域展示了其創新成果，涵蓋了從基礎研究到臨床應用的各個環節，體現了全球醫藥企業在應對重大健康挑戰方面的決心和能力。
在這個充滿機遇與挑戰的時代，進博會無疑為全球醫藥企業提供了一個絕佳的平臺，讓它們能夠與中國市場深度融合，共同推動健康中國戰略的實施。通過這次盛會可以看到，無論是國際巨頭還是本土創新企業，都在積極布局，力求在新一輪的醫藥健康競爭中占據有利位置。
創新助力：瞄準臨床需求
開放，是進博會最鮮明的底色。進博會作為中國對外開放的重要窗口，已經成為全球醫藥企業進入中國市場的重要通道。
近年來，中國政府陸續推出一系列旨在發展醫療健康產業、鼓勵創新藥研發的政策，中國有望成為未來全球生物制藥研發創新的中心。創新發展的市場氛圍，也使得跨國藥企對中國市場的布局信心更加堅定。
隨著我國人口老齡化進程的加快，心腦血管疾病、慢性腎病等重大慢性疾病已成為威脅國民健康的主要公共衛生問題。目前，我國心血管與慢性腎臟病患者總數已超過4億人，其高患病率對社會、家庭及個人造成沉重的醫療和經濟負擔。
在本屆進博會上，由天津市互聯網醫學科普協會發起，積極響應“健康中國”行動號召的“心腎守護 循證科普”項目，在諾華展臺成功舉辦了專題活動。諾華公司中國區副總裁，心血管、腎臟及代謝治療領域兼創新患者服務負責人管宏表示：“在醫藥健康科普需求爆發式增長的當下，醫藥企業的角色定位尤為特殊且關鍵。作為最早進入中國的跨國藥企之一，諾華深知我們的責任不止于創新藥的研發。我們始終將‘醫療+科普’視為推動患者健康的兩大核心要素：一方面持續投入研發，為臨床提供更優治療方案；另一方面攜手醫生同道與媒體伙伴，支持專業教育與公眾科普，搭建從臨床到患者家庭的健康橋梁。面向未來，諾華將與廣大醫生和媒體伙伴繼續并肩前行，積極響應國家‘健康中國’的號召，助力提高全民健康素養。”
連續八年全勤參展進博會的賽諾菲此次也帶來了心血管領域兩大創新藥——阿夫凱泰片和普樂司蘭鈉注射液的全球首秀。賽諾菲普藥中國區總經理Oxana Monge表示：“在中國，心血管疾病已成為居民第一位死亡原因，影響數以億計的廣大人群。同時，越來越多細分治療領域的患者需求正在凸顯。此次全球首秀的兩款創新產品突破現有的治療困局，滿足患者治療的未盡之需。作為第二代心肌肌球蛋白抑制劑，阿夫凱泰片是肥厚型心肌病領域潛在‘同類最佳’的治療藥物，能打破傳統藥物和侵入式治療現有的局限。普樂司蘭鈉注射液是全球首個作用于創新靶點APOC3 mRNA的siRNA類藥物，為家族性乳糜微粒血癥綜合征和嚴重高甘油三酯血癥患者治療帶來新希望。期待本次兩款創新產品能夠借助進博會這一創新加速器和強大的‘溢出效應’，早日實現‘展品變商品’的蛻變，更快惠及中國患者。”
在全球腫瘤治療領域，血液淋巴系統腫瘤是創新療法涌現的“試驗田”。今年展臺上，羅氏旗下血液全產品再次集體亮相。其中，惰性淋巴瘤治療基石佳羅華?（奧妥珠單抗）展示其未來有望獲批的免疫疾病狼瘡性腎炎的新適應癥。首次亮相的血友病創新NXT007體現了羅氏繼續革新非因子預防治療，實現A型血友病患者“零出血”的決心。而FcRH5/CD3雙抗Cevostamab的登場表明了未來羅氏助力中國血液腫瘤領域生態建設，會從淋巴瘤領域延展到骨髓瘤領域。
肺癌是中國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。據統計，2022年我國新發肺癌病例超過106萬例，非小細胞肺癌占比約80%至85%。其中，HER2突變患者的比例約4%。針對HER2突變患者，過去曾存在預后普遍較差，且治療方案選擇十分有限的困境。
腫瘤是勃林格殷格翰重點的業務領域之一。進博會上，勃林格殷格翰在其展臺上舉辦了圣赫途?（宗艾替尼片）中國上市慶典。圣赫途?是全球首個且唯一獲批用于非小細胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制劑（TKI），適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。圣赫途?的上市標志著我國HER2突變非小細胞肺癌治療進入口服靶向藥物的新時代。
系統性紅斑狼瘡是一種慢性自身免疫性結締組織疾病，可導致腎臟、心血管、肺、消化系統、血液系統、眼部等多器官、組織的損傷，并顯著增高患者的死亡風險。目前，中國狼瘡患者已超100萬，多見于育齡女性。隨著我國近年來狼瘡診治水平不斷提高，狼瘡患者的生存率得到顯著改善。面對逐漸慢病化的系統性紅斑狼瘡（SLE），患者需求已從“活著”轉變為“活得更長更好"。在今年進博會上，葛蘭素史克（GSK）與多位風濕免疫領域資深專家、學者、公益組織伙伴齊聚一堂，共同圍繞系統性紅斑狼瘡（SLE）的疾病認知、患者支持與慢病管理等議題展開交流，旨在提升公眾科學認知、改善患者生存環境，助力患者重拾生活信心。
與此同時，GSK成功舉辦“為了沒有乙肝的未來”主題系列活動，就“為了沒有乙肝的未來——共抗乙肝，協力消除”主題開展對話。活動上，中華預防醫學會梁曉峰副會長解讀《中國防治病毒性肝炎行動計劃（2025—2030年）》時指出，“加大創新藥物研發力度，積極研發乙肝功能性治愈的創新方案”兩大關鍵政策的銜接與呼應，將共同構筑起推動乙肝治療范式轉型的制度基石。
首都醫科大學附屬北京友誼醫院賈繼東教授進一步闡釋道，當前慢乙肝治療正逐漸步入以“功能性治愈”為目標的新階段。數據證實，實現功能性治愈可降低76%的肝癌發病率 ，長期來看，這將有效減輕患者及社會的疾病支出與負擔。
斑禿是一種常見的炎癥性自身免疫性疾病，免疫系統攻擊身體毛囊導致脫發，是僅次于雄激素性脫發的第二大脫發類疾病，對患者的心理狀態、日常工作及社交生活均會造成不同程度的影響。流行病學研究顯示，我國斑禿的患病率為0.27%，患者期待斑禿的治療方案，不僅希望毛發的新生，也希望獲得重建生活的力量。2023年10月，創新JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑，樂復諾?（甲苯磺酸利特昔替尼膠囊）獲批用于治療12歲及以上青少年和成人的重度斑禿，為中國青少年及成人重度斑禿患者帶來了更多創新性治療解決方案，開啟青少年及成人的系統性治療全新時代。
為進一步提升公眾對斑禿的疾病認知，并為患者提供高效、便捷的治療用藥方案，進博會期間，輝瑞與上藥控股有限公司、雍禾醫療集團、京東健康、鎂信健康達成戰略合作，共同構建覆蓋“從疾病教育到用藥服務“的線上線下、院內院外一體化全渠道服務體系，以互聯互通的創新模式助力斑禿患者診療體驗全面升級，推進皮科高質量發展。
數據顯示，全球每8人中就有1人受到精神健康問題困擾，神經系統疾病患者高達34億，這類疾病已成為致殘的主要原因和第二大致死因素。專注于神經科學的全球制藥公司靈北再赴進博之約，展示了其針對發育性癲癇性腦病（DEE）的創新療法，并分享了在偏頭痛預防性治療方面的最新進展。
2024年，靈北在進博會上首秀的用于偏頭痛預防性治療的靶向 CGRP單克隆抗體藥物艾普奈珠單抗，今年取得了里程碑進展，最新III期臨床試驗進一步證實了該藥物在亞洲慢性偏頭痛人群的療效。
前沿科技：攻克“疑難雜癥”
進博會作為重要的對外開放窗口，是新質生產力的展示平臺，為企業提供了展示前沿創新成果的寶貴機會，
今年進博會上，西門子醫療推出腦機接口解決方案，并同步展出該方案中的數款核心影像設備——雙子星超高梯度場磁共振MAGNETOM Cima.X、雙源光子計數CT NAEOTOM Alpha和極速能譜血管造影系統ARTIS icono ceiling Xpand。這些設備為腦機接口構建了“介觀”層級的影像平臺，為腦機接口手術全流程提供了全面技術基礎。前兩款設備曾成功應用于Neuralink公司 “視覺恢復”與“意念控制”的臨床實驗，助力侵入式腦機接口手術從“盲插”走向“可見、可規劃、可控制”，獲得了Neuralink科研團隊的高度贊揚。而ARTIS icono ceiling Xpand則將介入式腦機接口電極植入的精準性與安全性進一步提升。
西門子醫療還帶來了劃時代的重疾診療微創利器——極速能譜血管造影系統ARTIS icono ceiling Xpand。該系統憑借技術創新，為肺癌、肝癌的精細化治療提供了有力支撐：其革命性的2.5秒極速DynaCT采集技術，相比傳統血管造影系統，成像時間縮短50%，實現“零”呼吸運動偽影，既解決了肺癌、肝癌患者因屏氣困難導致影像模糊難題，更讓早期微小病灶無所遁形，為隱匿的微小病灶檢出奠定基礎；另一方面，該設備具備全球首創0.5mm精度的激光穿刺導航，為肺癌、肝癌術中經皮穿刺活檢與消融治療提供亞毫米級定位精度，讓“一針命中”成為臨床常規，大幅提升單次檢出率，降低患者創傷。
得益于進博會強大的溢出效應，美敦力有超過30款明星展品已成功轉化為惠及中國患者的臨床實踐。例如, 用于治療心臟性猝死的EV-ICD血管外植入式心律轉復除顫器，在粵港澳大灣區“港澳藥械通”政策的強力驅動下，已于今年獲批，并于9月完成全國首批植入。而去年首展的Penditure左心耳閉合系統也已在粵港澳大灣區藥械通渠道順利落地。
同樣在腦機接口領域，美敦力的戰略性產品可充電、可感知閉環腦起搏器Percept RC在去年完成首展后，即將在國內投入臨床應用。治療難治性高血壓的Symplicity RDN療法，在進博展出后，次年依托博鰲先行先試政策，完成“中國首例”特許手術，至今已在中國完成百余例臨床應用。此外，用于外科手術的芯片智能吻合平臺Signia，為圍術期低腦氧事件提供預警的INVOS7100 腦部與區域組織氧飽和度監護儀，耳鼻喉專用術中電磁導航系統StealthStation Flex ENT，用于治療顱內動脈瘤的Pipeline血流導向密網支架，可通過能量統一、深度可控的消融方式治療消化道黏膜層病變Barrx內鏡下射頻消融系統，以及讓醫護人員能夠及時掌握患者血糖波動情況的美領先行智慧血糖管理工作站，均在進博溢出效應的助力下進一步惠及國內廣泛患者。
本屆進博會上，愛德華六款“進博寶寶”齊聚展臺。其中， PASCAL Precision經導管瓣膜修復系統在中國香港上市后首次亮相，成為展臺焦點。該產品已在歐美多國獲批并積累了豐富的臨床經驗，以精準優異的操作性能在幫助臨床醫生優化手術效率的同時，為外科手術高風險的二尖瓣及三尖瓣反流患者提供了更加微創可靠的介入治療新選擇。PASCAL系統在中國香港的落地，填補了愛德華在華經導管瓣膜修復領域的重要版圖，進一步完善了覆蓋患者全生命周期的治療體系。預計該產品將于明年在中國內地獲批。
與此同時，愛德華也在積極拓展本土合作生態，加速創新成果落地轉化。本屆進博會期間，愛德華在去年合作的基礎上，進一步深化了與國藥集團聯合醫療器械有限公司及國藥集團上海醫療器械有限公司的合作伙伴關系。同時，愛德華還與上海醫藥旗下上藥聯縱（上海）醫療器械有限公司達成了全新戰略合作。各方將通過整合全球創新資源與本土渠道優勢，共同構建從產品引進、臨床應用到患者可及的完整生態鏈，推動先進診療方案加速惠及更廣泛的中國患者。
本屆進博會上，愛爾康手術產品事業部帶來了覆蓋廣泛的創新產品，包括提升舒適度的全新材料人工晶體（ATIOL），以及支持青光眼合并白內障治療的產品。其中，Clareon PanOptix Pro煥全C+ Pro系列三焦點及三焦點散光人工晶體、Clareon? AutonoMe全新氣動式預裝產品和Hydrus海卓思青光眼引流器三款新品登陸“進博新品匯”。
在產品創新之外，愛爾康亦通過持續的專業教育與本地化協作致力推動全球前沿創新成果在中國市場實現長期、可持續的創新可及。進博現場，愛爾康中國與中山大學眼科中心、希瑪眼科、新視界集團等多家機構簽署協，加速創新產品與技術面向市場，更好地為中國患者服務。同時，愛爾康宣布待監管批準，將在中國開始 Wavelight?準分子激光手術設備的本地化生產。這也是繼2023年愛爾康Wavelight Plus屈光手術解決方案在中國進博會上實現全球首發后，又一面向廣大本土患者需求的持續投入。
生態共建：拓展合作新空間
進博會作為中國實施更加積極主動開放戰略的重要實踐，其溢出效應不斷放大，成為中外企業共享發展機遇、實現互利共贏的重要平臺，更成為中國推動形成更廣泛、更深入、更全面對外開放格局的生動體現。對眾多跨國藥企而言，把握進博會的平臺機遇，已成為立足中國市場的關鍵。
在本屆進博會現場，諾和諾德與上海臨床創新轉化研究院（ACITS, 以下簡稱“臨轉院”）簽署戰略合作協議，雙方計劃在臨床研究與轉化研究領域開展多方位合作和交流，加速助推上海臨床研究創新和成果轉化，讓創新療法更快、更精準地服務于中國患者。
上海臨床創新轉化研究院（ACITS）是上海申康旗下專注促進臨床創新與轉化研究的專門機構。依托上海高質量的醫療資源和諾和諾德百年創新藥物研發經驗，雙方將圍繞“臨床創新成果轉化、疾病臨床隊列建設、真實世界研究和大數據挖掘”三大領域展開深度合作。
進博會上，賽諾菲也提出了要持續深化與本土伙伴的戰略協同，共同推動中國醫藥創新生態的建設。基于新設立的賽諾菲凱輝醫藥創新基金，賽諾菲在進博會展臺上與“老朋友”凱輝基金和“新伙伴”本土生物科技企業演生潮簽訂戰略合作協議，進一步拓展該基金在創新藥研發領域的合作深度。此次合作旨在充分發揮賽諾菲在免疫學領域的深厚積淀，有效利用基金靈活高效的商業模式，助力演生潮在自身免疫類與慢性炎癥類疾病多條具備同類首創（First-in-Class）潛力的自主研發管線加速推進，打通從研發到商業化的關鍵環節，加速創新成果轉化落地，打造產業鏈與創新鏈的深度融合范本，為構建更加開放共生的科創生態注入持續動能。
賽諾菲還在展臺舉辦多項重要的簽約儀式和活動。作為全球首個且唯一延緩1型糖尿病進展的創新藥，特瑞可?（替利珠單抗注射液）依托進博會從亞洲首秀、博鰲先行先試，到今年9月正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，實現“三年三級跳”，推動1型糖尿病治療領域從“被動治療”到“主動干預”的突破。與此同時，本屆進博會上“中國1型糖尿病診療生態圈”正式成立，生態圈伙伴將從夯實臨床研究、試點早篩模式、推動全病程管理、賦能數智聯動維度共同發力，推動我國1型糖尿病實現防治關口前移，共筑診療新生態。
“進博寶寶”樂唯初?（尼塞韋單抗）正以創新腳步詮釋“進博速度”。自2022年在第五屆進博會全球首發以來，三年間實現從“展品”到“商品”、從國際首發到本土可及的跨越。本屆進博會，樂唯初?在中國的首個真實世界研究數據亮相，為中國嬰兒RSV防控提供了本土化實踐參考。該研究覆蓋北京、上海、內蒙古、山東、江西、廣東等地的多家醫療機構。數據顯示，尼塞韋單抗可有效降低嬰兒RSV相關下呼吸道感染就醫及住院風險，有效性分別為81%和82%。
圍繞放射配體療法（以下簡稱“RLT”），西門子醫療與諾華簽署戰略合作協議，將充分發揮雙方各自的專業知識和技術優勢，推進RLT與分子影像系統在針對前列腺癌等重疾的精準診療一體化領域的創新發展與普及應用。根據雙方達成的戰略協議，西門子醫療將與諾華公司持續深化多學科合作，共同探索分子影像與RLT診療一體化系統的未來發展，包括分析優化診療一體方案的收費路徑，推進其在臨床領域的廣泛開展；合作制定診療一體化“金標準”，完善從患者篩選、診斷、治療合理性、治療監測到中心手術管理的全流程診療路徑；雙方還將推動建立符合“金標準”的診療一體化中心試點項目落地實施。
此外，進博會期間，以“信息化與人工智能助力公共衛生高質量發展”為主題，多位專家集中探討數智技術在公共衛生體系建設中的創新應用與實踐路徑。他們提出，要積極響應《“健康中國2030”規劃綱要》中“科技創新賦能全民健康”的戰略指引，及十部委聯合下發的《全國疾病預防控制行動方案（2024-2025年）》的要求，為“十四五”收官之年的公共衛生體系提質增效注入動能。
中國國際進口博覽局副局長吳政平指出：“進博會作為中國高水平對外開放的重要平臺，始終致力于匯聚全球創新資源與智慧。2025年是‘十四五’規劃的收官之年，伴隨信息化與人工智能的快速發展，中國正迎來推進健康中國建設的重要戰略機遇期。抓住這一輪科技革命浪潮，對推動公共衛生體系向更高質量、更可持續方向邁進意義深遠。我們高興地看到，公共衛生專委會緊跟健康事業發展步伐，積極回應行業發展以及公眾健康需求，引領多維度的行業對話和創新探索，聯動社會各界共同賦能中國公共衛生體系的現代化發展。”
輝瑞全球高級副總裁，輝瑞中國區總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“大數據與AI技術的跨越式發展，正推動‘智能化公共衛生’從藍圖走向現實。我們相信，探索數智技術在疾病防控領域的創新應用，不僅將為公共衛生體系的高質量發展注入新的驅動力，也將有力助推‘健康中國2030’戰略目標的實現，進一步提升中國人民的健康水平。”
此次，內分泌領域創新藥企維昇藥業首次以參展商身份亮相第八屆中國國際進口博覽會，攜兩款全球創新藥物重磅登場——“全球首創”藥物帕羅培特立帕肽憑借其卓越創新性入選本屆“進博好物”；另一致力于成為“潛在同類最佳”藥物隆培生長激素也同步首展，充分彰顯維昇藥業“全球創新、中國加速”的戰略實踐。
進博會期間，維昇藥業先后與國內制藥裝備龍頭企業東富龍科技集團達成雙腔凍干制劑技術戰略合作，并與臨港新片區管委會、臨港集團物貿平臺簽署產業協同協議，標志著其在“全球創新、中國加速”的戰略實踐的進一步落地。通過此次簽約，維昇藥業以實際行動踐行扎根中國市場的堅定承諾，積極響應“共享、合作”的進博精神，助力更多中國患者早日受益于全球前沿醫療成果。
