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政策動向

上海：本市滿13周歲女孩可免費接種人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗

11月9日，據上海發布官微消息，上海市衛健委介紹，自2025年11月10日起，我國將在現行國家免疫規劃疫苗基礎上，將人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗納入國家免疫規劃，組織各地為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩，免費接種2劑次雙價HPV疫苗（間隔6個月）。符合免費接種條件的本市居民可于明日起，通過“隨申辦”“健康云”進行國家免疫規劃HPV疫苗登記，后續根據各接種門診安排的預約時間進行有序接種。各接種門診繼續提供非免疫規劃HPV疫苗接種服務。

21點評:宮頸癌是女性生殖系統最常見的惡性腫瘤之一。宮頸癌病因明確，主要是由高危型人乳頭瘤病毒（HPV）持續感染導致的。

國家癌癥中心發布的數據顯示，2022年我國宮頸癌新發病例為15.1萬例，死亡病例是5.6萬例。宮頸癌可以通過疫苗接種、定期篩查和早診早治實現有效的預防和控制。

國家醫保局：動態調整醫保藥品目錄 制定商保創新藥目錄

11月7日，2025年11月4—5日，國家醫保局副局長李滔赴上海市出席第八屆中國國際進口博覽會開幕式，并現場參觀部分進口醫藥企業展區，介紹中國醫保支持醫藥創新發展的有關舉措，與相關醫藥企業溝通交流。李滔指出，黨的二十屆四中全會明確提出，要支持創新藥和醫療器械發展。國家醫保局深入學習貫徹四中全會精神，動態調整醫保藥品目錄，制定商保創新藥目錄，推動構建創新藥多元支付格局，開展真實世界醫保綜合價值評價，更好服務人民健康，賦能醫藥產業高質量發展。歡迎廣大跨國企業將先進藥品、器械和技術引入中國，積極融入中國式現代化發展大局。

藥械審批

百誠醫藥：創新藥BIOS-0625片獲得臨床試驗批準通知書 該藥品屬于“境內外均未上市的創新藥”

11月7日，百誠醫藥(301096.SZ)公告稱，公司自主研發的創新藥BIOS-0625片獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書，用于治療潰瘍性結腸炎。BIOS-0625片是由公司自主研發的一種全新靶點應用于治療潰瘍性結腸炎的藥物，目前該靶點暫無同適應癥藥品上市。BIOS-0625片屬于“境內外均未上市的創新藥”，其注冊分類為化學藥品1類。該藥物的研發和臨床試驗過程存在諸多不確定性，包括臨床試驗進度及結果、產品能否獲批上市等風險。

艾迪藥業：抗HIV領域在研1類新藥ACC017片III期臨床試驗首例受試者成功入組

11月7日，艾迪藥業(688488.SH)公告稱，公司自主研發的抗HIV領域在研1類新藥ACC017片正在開展III期臨床試驗，首例受試者于2025年11月7日成功入組。ACC017片是公司自主研發的全新化學結構的人類免疫缺陷病毒（HIV）整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI），屬于化學1類新藥，其可通過抑制HIV整合酶活性，有效阻斷HIV基因組整合進入宿主基因組DNA，臨床擬用于治療HIV感染。

迪哲醫藥DZD8586片獲臨床許可

11月7日，據CDE官網，迪哲醫藥DZD8586片獲臨床許可，擬用于對既往治療反應不佳的持續性或慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者。

又一款國產CAR-T療法獲批上市

11月7日，據NMPA官網，重慶精準普基奧侖賽注射液（商品名：普利得凱）通過優先審評審批程序附條件批準上市，用于治療3~21歲CD19陽性的難治或復發（首次緩解12個月后復發需經挽救化療）的急性B淋巴細胞白血病患者。

21點評:該產品是中國首款獲批用于治療兒童及青少年難治性或復發性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T細胞治療藥物。

資本市場

天臣醫療：擬將回購價格上限調整為不超過70元/股

11月9日，天臣醫療(688013.SH)發布公告，為保證回購股份方案順利實施，公司擬將回購價格上限由不超過人民幣28.03元/股(含)調整為不超過人民幣70.00元/股(含)。除調整回購股份價格上限外，本次回購股份方案的其他內容不變。

行業大事

禮來上海創新孵化器正式投入運營

據禮來微信公眾號，11月8日，禮來宣布其開放創新平臺上海創新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL）正式投入運營，并與首家入駐企業——分子之心完成簽約。這是繼北京之后，禮來在華成立的第二家創新孵化器。同日，禮來宣布與圣因生物、英矽智能與蘇州阿爾脈生物科技有限公司達成戰略項目。

魯抗醫藥：公司及控股子公司參與第十一批全國藥品集中采購中選

11月7日，魯抗醫藥(600789.SH)公告稱，公司及控股子公司賽特公司部分藥品中選國家組織藥品集中采購（GY-YD2025-1）。中選產品包括注射用頭孢唑肟鈉、達格列凈片、腺苷鈷胺膠囊和美索巴莫注射液。2024年度銷售額合計40,476.00萬元，占公司2024年度營業收入的比例約為6.49%。上述中選產品2025年上半年度銷售額合計22,523.79萬元，占公司2025年上半年營業收入的比例約為7.14%。本次中選有助于新產品快速進入終端、擴大公司在相關藥品領域的覆蓋范圍，但盈利空間將面臨階段性調整。

和鉑醫藥與Evinova中國宣布達成戰略合作，攜手加速AI賦能藥物開發

11月7日，和鉑醫藥宣布，與全球領先的醫療科技公司Evinova達成合作，雙方通過人工智能（AI）賦能的臨床研究開發平臺，致力于從行業內部推動生命科學領域在數字醫療方面的進步。

輿情預警

三生國健：股東擬減持不超1%公司股份

11月9日，三生國健(688336.SH)公告稱，持股4.08%的股東達佳國際(香港)有限公司(簡稱“達佳國際”)擬以集中競價方式擇機減持其所持公司股份合計不超過616.79萬股，即不超過公司總股本的1%。

*ST長藥：因涉嫌定期報告等財務數據虛假記載被中國證監會立案

11月7日，*ST長藥(300391.SZ)公告稱，公司于2025年11月7日收到中國證監會下發的《立案告知書》，因公司涉嫌定期報告等財務數據虛假記載，中國證監會決定對公司立案。若后續經中國證監會行政處罰認定的事實，觸及重大違法強制退市情形，公司股票將被實施重大違法強制退市。公司將積極配合中國證監會的調查工作，并嚴格履行信息披露義務。