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政策動向

江蘇“十五五”規劃建議發布，提及增強生物醫藥等產業優勢

近日，江蘇省國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議（下稱“建議”）正式發布。其中提出，要增強新一代信息技術、新能源、新材料、生物醫藥、高端裝備等產業優勢，培育航空航天、低空經濟等增長新引擎，打造具有國際競爭力的戰略性新興產業集群，培育新興支柱產業。同時，江蘇還將采取超常規舉措推動集成電路、工業母機、高端儀器、先進材料、基礎軟件、工業軟件、生物制造等重點領域關鍵核心技術攻關取得決定性突破。

藥械審批

全球首款CDK2/4/6抑制劑庫莫西利獲批

中國生物制藥（HK.01177)下屬企業正大天晴自主研發的全球首款CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊（商標名：賽坦欣?）正式獲批上市，用于既往內分泌經治的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌。這款國產新一代 CDK 抑制劑的獲批，標志著我國乳腺癌靶向治療正式躋身國際核心賽道。

1類創新藥信妥安正式獲批上市

國家藥品監督管理局（NMPA）官網發布公告，上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創新藥蘋果酸司妥吉侖片（研發代號：SPH3127，商品名：信妥安，以下簡稱“司妥吉侖”）正式獲批上市，適用于原發性高血壓治療。

健康元：瑪帕西沙韋膠囊（壹立康?）獲得藥品注冊證書

12月11日，健康元(600380.SH)公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，瑪帕西沙韋膠囊（壹立康?）為公司創新抗流感1類新藥，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。該藥物具有全病程僅需服用一次、對甲型和乙型流感病毒感染患者均展現良好療效、對乙型流感療效優于同類藥物、對青少年流感患者療效突出、耐藥性風險更低以及安全性優勢明顯等特點。

佰仁醫療：子公司膠原蛋白植入劑產品獲批注冊

12月11日，佰仁醫療(688198.SH)公告稱，公司控股子公司北京艾佰瑞生物技術有限公司的膠原蛋白植入劑產品（即膠原纖維填充劑-I）注冊申請獲得批準，這是國內首款用于面頰部真皮層注射以改善面頰部平滑度的膠原蛋白產品。該產品具有穩定的三股螺旋結構，可補充面頰部真皮層的骨架膠原，改善細胞外間質代謝，賦予面部皮膚更好的組織質地與粘彈性。該產品的核心技術源于公司在膠原蛋白領域多年的技術積累，其成功上市是公司動物源植介入材料原研創新平臺的又一重要成果。

諾誠健華：公司自主研發的新一代TRK抑制劑佐來曲替尼（ICP-723）在中國獲批上市

12月11日，諾誠健華(688428.SH)公告稱，公司收到國家藥品監督管理局的通知，公司自主研發的新一代TRK抑制劑佐來曲替尼（宜諾欣?，ICP-723）用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者，成為中國首個獲批上市的自主研發新一代TRK抑制劑。由于新藥研發具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床研究到投產的周期長、環節多，容易受到不確定性因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

資本市場

塞力醫療：上海盎澤私募基金管理有限公司持股比例已降至5.00%

12月11日，塞力醫療公告，信息披露義務人上海盎澤私募基金管理有限公司（代表盎澤太盈六號私募證券投資基金）通過集中競價交易方式累計減持公司股份1,591,200股，占公司總股本的0.76%。本次權益變動后，持有公司股份10,509,199股，持股比例由5.76%下降至5.00%。截至本報告書簽署日，上述減持計劃尚未實施完畢，信息披露義務人在未來12個月內無明確增持或減持計劃。其所持股份不存在質押、凍結等權利限制情況。

新諾威已向香港聯交所遞交H股發行上市申請

12月11日，新諾威發布午間公告：公司已于2025年12月10日向香港聯交所遞交了發行境外上市股份（H股）并在香港聯交所主板掛牌上市的申請，并于同日在香港聯交所網站刊登了本次發行上市的申請資料。

21點評：《2025Q1-Q3醫藥交易趨勢》報告顯示，今年前三季度，國內醫療健康領域共有28家企業成功上市，同比增長100%，其中超四成為創新藥企，16家選擇港交所，“A+H”兩地上市已成為不少創新藥企的重要布局。

行業大事

云頂新耀宣布與海森生物達成戰略合作

2025年12月11日，港股創新藥企云頂新耀（HKEX 1952.HK）宣布，其全資附屬公司云頂新耀醫藥科技有限公司已與海森生物醫藥有限公司簽署兩項戰略合作協議：商業化服務協議以及授權許可協議。兩項協議將在財務與戰略上形成顯著協同效應，提升現有商業化平臺的運營效率，加快云頂新耀產品全生命周期、全渠道覆蓋的商業化能力建設，同時為公司在心血管疾病領域打造具有吸引力的業務版圖。

根據商業化服務協議，云頂新耀醫藥科技將依托現有的銷售與市場體系，為海森生物旗下六款成熟產品提供商業化服務，涉及急重癥、心血管和代謝領域，能夠充分發揮云頂新耀現有商業化平臺的優勢與布局。

雙方簽署的授權許可協議顯示，云頂新耀醫藥科技獲得在大中華區開展萊達西貝普 (Lerodalcibep) 的后續臨床開發、注冊和商業化的獨家許可，進一步充實其后期管線布局。根據授權許可協議，云頂新耀醫藥科技將支付約2.05億元的初始付款，及最高不超過2.12億元的潛在開發及監管里程碑款項與最高不超過19.77億元的潛在銷售里程碑款項；以及按凈銷售額的潛在特許使用權費。

輿情預警

金城醫藥：實控人因操縱公司股票收到證監會行政處罰決定書 對趙葉青、王震、劉峰處以300萬元罰款

12月11日，金城醫藥(300233.SZ)公告稱，公司收到實控人趙葉青的通知，其收到證監會《行政處罰決定書》，2017年8月18日至2020年2月10日，趙葉青、王震、劉峰3人共同操縱“金城醫藥”股票。其中，趙葉青是操縱行為的決策者，王震是操縱行為的主要實施者，劉峰是操縱行為的次要實施者。證監會決定對趙葉青、王震、劉峰處以300萬元罰款，對趙葉青采取4年市場禁入措施；對王震采取3年市場禁入措施。

常山藥業：副總經理李治華因個人原因辭職

常山藥業公告，公司副總經理李治華先生于近日因個人原因申請辭去副總經理職務。李治華先生的離職申請自辭職報告送達公司董事會之日起生效，其副總經理原任期為2024年12月27日至2027年12月26日。李治華先生辭去副總經理職務后，仍在公司擔任其他職務。李治華先生持有公司股票29萬股。