21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩

今年以來(lái)，創(chuàng)新藥迎來(lái)新一輪增長(zhǎng)。二級(jí)市場(chǎng)上，創(chuàng)新藥企舒泰神作為一匹“黑馬”，從年初至今股價(jià)漲幅已超6倍。不過(guò)，與之相對(duì)應(yīng)的是，其上半年業(yè)績(jī)依舊承壓，尚未扭虧為盈。

日前，舒泰神發(fā)布2025年半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.26億元，同比下降31.14%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-2463.56萬(wàn)元，同比大幅下降619.70%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)-2771.67萬(wàn)元，同比下降334.84%；基本每股虧損0.05元。

營(yíng)收凈利的“雙降”延續(xù)了近幾年下降的趨勢(shì)。自2018年以來(lái)，舒泰神僅有2021年和2024年業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收或歸母凈利潤(rùn)的“單降”，其余年份均為“雙降”。2020年以來(lái)，公司更是連年虧損，截至今年上半年合計(jì)虧損已超10億元。

目前舒泰神上市銷售產(chǎn)品主要為蘇肽生（注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子）和舒泰清（復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV））及其系列產(chǎn)品。

其中，蘇肽生是我國(guó)注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子領(lǐng)域第一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品，領(lǐng)先于同類產(chǎn)品先行上市，并第一個(gè)完成產(chǎn)品上市后的Ⅳ期臨床試驗(yàn)。而舒泰清作為清腸、治療便秘的藥物，是多個(gè)指南中的一線用藥/推薦藥物。

但這兩大產(chǎn)品今年上半年銷售額并不理想。報(bào)告期內(nèi)，蘇肽生實(shí)現(xiàn)銷售收入7432萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的59.17%，較去年同期下降5.71%；舒泰清實(shí)現(xiàn)銷售收入4169 萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的33.19%，較去年同期下降57.88%。

“主要產(chǎn)品的銷售收入有所下降”便是舒泰神針對(duì)業(yè)績(jī)下降給出的一大理由。這背后主要受外部環(huán)境及行業(yè)政策等因素影響。其中，舒泰清受政策變化影響較大。

2024年12月30日，第十批國(guó)采結(jié)果正式被公示，舒泰清并未入選。具體來(lái)看，復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（III）有9家中選企業(yè)，復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)（I、II、IV）均未入選。舒泰清作為復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)（IV）產(chǎn)品，報(bào)告期內(nèi)受到了政策變化的影響。

為應(yīng)對(duì)相關(guān)不利影響，舒泰神一方面推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品迭代，另一方面加速在研管線落地，以破局業(yè)績(jī)困境。

在產(chǎn)品迭代方面，在兒童便秘、成人便秘和清腸市場(chǎng)，舒泰神分別提前布局了舒斯通、舒亦清、舒常輕等藥物，目前相關(guān)產(chǎn)品均已上市。同時(shí)，針對(duì)蘇肽生的第四代迭代升級(jí)品種STSP-0902注射液，已于2024年進(jìn)入臨床階段。

在加速在研管線落地方面，舒泰神聚焦STSP-0601注射液，STSP-0902注射液（用于治療少弱精子癥），STSA-1002注射液（用于急性呼吸窘迫綜合征適應(yīng)癥）等多款在研品種。

需要指出的是，舒泰神今年的股價(jià)大幅上漲，除受整個(gè)創(chuàng)新藥板塊上漲影響外，還與STSP-0601有一定關(guān)系。其于今年4月、5月先后5次發(fā)布關(guān)于股票交易異常波動(dòng)的公告，并在多份公告中提及：“注射用STSP-0601”相關(guān)信息關(guān)注度較高。

注射用STSP-0601主要用于兩個(gè)適應(yīng)癥：伴抑制物血友病患者按需治療和不伴抑制物血友病患者按需治療。

根據(jù)相關(guān)研究數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)預(yù)計(jì)血友病患者在10萬(wàn)人以上，預(yù)計(jì)接近三分之一的重度患者在接受凝血因子補(bǔ)充療法的長(zhǎng)期規(guī)范治療后，會(huì)產(chǎn)生抑制物。在伴抑制物血友病方向，STSP-0601已于2022年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）突破性療法認(rèn)定。

2025年1月20日，舒泰神發(fā)布公告，STSP-0601的IIb期研究結(jié)果顯示，其在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治療的療效顯著，且安全性良好。5月26日，STSP-0601被CDE納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，并于6月5日被正式納入。

產(chǎn)品利好消息不斷，舒泰神股價(jià)也一路高漲。根據(jù)同花順，從2024年12月31日至今，舒泰神漲幅超600%。4月初，其股價(jià)曾出現(xiàn)短暫回調(diào)，如果按當(dāng)時(shí)的股價(jià)計(jì)算，至今漲幅則超700%。

有市場(chǎng)分析人士指出，盡管舒泰神近期資金流入積極，但市場(chǎng)整體表現(xiàn)疲軟，且股價(jià)接近壓力位，因此，需要警惕潛在的回調(diào)風(fēng)險(xiǎn)。

作為一家創(chuàng)新藥企，面對(duì)諸多在研管線，舒泰神必然要持續(xù)“燒錢”。報(bào)告期內(nèi)，其研發(fā)投入6504.69 萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的 51.79%，較去年同比下降 15.76%。

“公司多個(gè)在研項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的多項(xiàng)適應(yīng)癥在持續(xù)推進(jìn)臨床試驗(yàn)中；公司研發(fā)管線中有部分臨床前在研項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)”，這亦是舒泰神透露的業(yè)績(jī)承壓的另一大原因。

舒泰神已在積極籌資。報(bào)告期內(nèi)，其籌資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~同比增長(zhǎng)1347.91%，達(dá)到1.89億元，主要由于本期收到無(wú)錫金易原力股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）（簡(jiǎn)稱“金易原力基金”）投資款所致。

金易原力基金所投資的企業(yè)為舒泰神子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“貝捷泰”），上述提及的STSP-0601便由該子公司主要負(fù)責(zé)推進(jìn)。增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，貝捷泰注冊(cè)資本由9000萬(wàn)元增加至9533.33萬(wàn)元，舒泰神對(duì)其的合計(jì)持股比例由100%變?yōu)?91.6084%，仍為控股股東。

7月4日，舒泰神發(fā)布公告，貝捷泰已完成工商變更登記。

創(chuàng)新藥物的研發(fā)上市并非一帆風(fēng)順，需要大量人力、物力和財(cái)力的投入。舒泰神已連續(xù)虧損多年，但其產(chǎn)品也正不斷實(shí)現(xiàn)突破，最終何時(shí)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，仍有待觀察。