創(chuàng)新藥品收入超43億元,復(fù)星醫(yī)藥加強(qiáng)雙向許可尋新增長

2025年08月27日 20:31   21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP   韓利明
中國創(chuàng)新藥需向“2.0版本”升級(jí)

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明

8月26日晚間,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)披露2025年上半年經(jīng)營業(yè)績顯示,報(bào)告期內(nèi),實(shí)現(xiàn)營收195.14億元;歸母凈利潤17.02億元,同比增長38.96%;經(jīng)營性現(xiàn)金流21.34億元,同比增長11.90%。

分業(yè)務(wù)板塊看,報(bào)告期內(nèi),制藥業(yè)務(wù)收入為139.01億元,創(chuàng)新藥品穩(wěn)健增長,收入超43億元,同比增長14.26%。此外,醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.55億元。醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入35.92億元。

談及業(yè)績表現(xiàn)與發(fā)展規(guī)劃,復(fù)星醫(yī)藥董事長陳玉卿在媒體溝通會(huì)上對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,面對(duì)行業(yè)環(huán)境、政策調(diào)整與地緣政治等外部變化,企業(yè)需以深度行業(yè)洞察與清晰全球布局錨定方向,“復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)落地,提升全球運(yùn)營能力,同時(shí)深化數(shù)字化與AI戰(zhàn)略布局,堅(jiān)定踐行核心發(fā)展路徑?!?/p>

事實(shí)上,受益于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的各項(xiàng)配套政策、措施的不斷落地,“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型”與“國際化出?!币嗍钱?dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向?!霸谡咭龑?dǎo)下,中國制藥工業(yè)已穩(wěn)居全球第二。這是過去十年行業(yè)共同努力下,中國制藥產(chǎn)業(yè)形成的全新格局,從資本市場表現(xiàn)來看,當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的‘春天’已至,也與這一產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相契合?!?陳玉卿表示。

不過,在陳玉卿看來,當(dāng)前中國創(chuàng)新藥在源頭創(chuàng)新,尤其是新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)層面,與國際領(lǐng)先水平仍有差距。基于此,他認(rèn)為中國創(chuàng)新藥需向“2.0版本”升級(jí),向研發(fā)深水區(qū)、無人區(qū)邁進(jìn),“這一升級(jí)并非單一行業(yè)能獨(dú)立實(shí)現(xiàn),需要科研院校、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)與國家政策形成協(xié)同,構(gòu)建大體系戰(zhàn)略支撐,最終推動(dòng)中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從‘全球第二梯隊(duì)引領(lǐng)者’向‘全球第一的引領(lǐng)系統(tǒng)’跨越?!?/p>

提高創(chuàng)新可及性

創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng),隨著國內(nèi)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)對(duì)本土創(chuàng)新能力的要求持續(xù)提升,復(fù)星醫(yī)藥也在加速創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地。

2025年上半年,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)25.84億元;其中,研發(fā)費(fèi)用為17.17億元,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入22.95億元,占制藥業(yè)務(wù)收入的16.51%;其中,研發(fā)費(fèi)用14.69億元,占制藥業(yè)務(wù)收入的10.57%。圍繞實(shí)體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域,復(fù)星醫(yī)藥已逐步構(gòu)建高價(jià)值管線組合,并積極拓展慢?。ㄐ难?、腎臟與代謝)及神經(jīng)領(lǐng)域。

不過從長遠(yuǎn)的發(fā)展視角來看,掌握重量級(jí)產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企之間的競爭,更多地體現(xiàn)在產(chǎn)品競爭力和后續(xù)的商業(yè)化能力上。

“創(chuàng)新藥前期研發(fā)成本高企,若缺乏合理的商業(yè)定價(jià)與支付支持,企業(yè)盈利難度極大?!标愑袂浔硎?,復(fù)星醫(yī)藥正從支付創(chuàng)新、市場拓展、風(fēng)險(xiǎn)平衡等多維度探索產(chǎn)品可及性。

據(jù)介紹,在國家醫(yī)保局推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)揮補(bǔ)充作用的背景下,復(fù)星醫(yī)藥已有多款創(chuàng)新產(chǎn)品納入商業(yè)保險(xiǎn)目錄,包括國內(nèi)首款獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達(dá))等;同時(shí),奕凱達(dá)已與全國超110家城市保、90項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)達(dá)成簽約合作,大幅降低患者用藥經(jīng)濟(jì)門檻。

此外,針對(duì)奕凱達(dá)120萬元的治療費(fèi)用,復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱瑞在2024年11月推出了中國首款“按療效價(jià)值支付”計(jì)劃;除依托醫(yī)保與保險(xiǎn)體系外,復(fù)星凱瑞也在主動(dòng)拓展院外市場與自費(fèi)市場,進(jìn)一步完善商業(yè)化布局矩陣。

“無論是參與醫(yī)保目錄調(diào)整、深化商保與城市保合作,還是探索支付創(chuàng)新與院外市場,復(fù)星醫(yī)藥都在全力推進(jìn)創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程?!标愑袂鋸?qiáng)調(diào),期待隨著商業(yè)保險(xiǎn)對(duì)創(chuàng)新藥的覆蓋持續(xù)擴(kuò)容,中國創(chuàng)新藥能在本土市場快速形成健康可持續(xù)的商業(yè)邏輯,推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入良性循環(huán)。

從當(dāng)前產(chǎn)品表現(xiàn)來看,核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新成果已逐步轉(zhuǎn)化為業(yè)績支撐。今年上半年,抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)核心產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入43.14億元,同比上漲6.48%;抗感染核心產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16.56億元,同比上漲14.05%。此外,代謝及消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)核心產(chǎn)品分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.06億元、9.26億元、4.92億元。

多維度競速國際化

當(dāng)前,國際化市場愈發(fā)成為創(chuàng)新藥企增長的關(guān)鍵引擎。

2025年上半年,復(fù)星醫(yī)藥海外營收54.78億元人民幣,占營收比28.07%。公開資料顯示,復(fù)星醫(yī)藥已構(gòu)建成熟的商業(yè)化體系,涵蓋制藥與醫(yī)療器械業(yè)務(wù),其中,海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超1000人。制藥業(yè)務(wù)已主要覆蓋美國、非洲等市場,并穩(wěn)步向東盟、中東等新興市場拓展。

談及商業(yè)能力構(gòu)建與國際化布局策略時(shí),陳玉卿解釋,全球商業(yè)網(wǎng)絡(luò)的搭建將以“合作優(yōu)先、因地制宜”為核心思路,通過全球化整體布局與合作伙伴網(wǎng)絡(luò)的協(xié)同,快速推進(jìn)全球業(yè)務(wù)發(fā)展,尤其在主流市場的拓展中,這一策略將成為關(guān)鍵支撐。

“新興市場同樣是復(fù)星醫(yī)藥重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域?!标愑袂溥M(jìn)一步分析,中東、東南亞、南美等市場雖規(guī)模各異,但均具備“小而美”的特色潛力與增長爆發(fā)力,公司將通過合作與本地化注冊相結(jié)合的方式,推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)品在這些區(qū)域落地;同時(shí),非洲市場的仿制藥需求明確,也將成為業(yè)務(wù)拓展的重要方向。

“中東等市場還存在創(chuàng)新藥發(fā)展機(jī)會(huì),復(fù)星醫(yī)藥不僅會(huì)推動(dòng)自身創(chuàng)新產(chǎn)品出海,還將聯(lián)動(dòng)國內(nèi)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥資源,協(xié)同構(gòu)建‘出海合力’,讓國內(nèi)成熟的創(chuàng)新藥研發(fā)能力在全球市場發(fā)揮更大價(jià)值?!标愑袂溲a(bǔ)充。

事實(shí)上,近兩年中國創(chuàng)新藥企業(yè)通過License-out(對(duì)外授權(quán))、合作開發(fā)和NewCo(新公司)等出海模式,與國際MNC(創(chuàng)新藥企)達(dá)成BD(商務(wù)拓展)交易,以此拓展全球市場。

今年以來,復(fù)星醫(yī)藥亦有多項(xiàng)BD交易。例如8月,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)授予Expedition于除中國境內(nèi)及港澳地區(qū)外的全球范圍開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化在研小分子口服藥物XH-S004(DPP-1抑制劑)的權(quán)利,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將獲得至多1.2億美元不可退還的首付款、開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款。

License-in(許可引進(jìn))方面,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)許可引進(jìn)延緩阿爾茨海默?。ˋD)疾病進(jìn)程的小分子口服在研藥物AR1001。

對(duì)于如何踩穩(wěn)License-in與License-out節(jié)奏,陳玉卿解釋,License-in與 License-out雖均服務(wù)于產(chǎn)品管線建設(shè),但核心邏輯不同。其中,License-in側(cè)重“補(bǔ)強(qiáng)、補(bǔ)缺、補(bǔ)足”,需先明確公司聚焦治療領(lǐng)域,再判斷是否具備填補(bǔ)技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)品管線空白的價(jià)值,“阿爾茨海默病領(lǐng)域,中國患者已近1000萬,老齡化下臨床需求迫切,此次引進(jìn)是我們長期跟蹤研究后的選擇,未來也會(huì)持續(xù)深耕該領(lǐng)域。”

License-out方面,陳玉卿進(jìn)一步拆解考量點(diǎn),一是市場分工與價(jià)值極致化,若產(chǎn)品難快速推進(jìn)美歐日等主流市場臨床與上市,便由公司負(fù)責(zé)大中華區(qū)臨床,合作伙伴憑本地化優(yōu)勢推進(jìn)海外,實(shí)現(xiàn)價(jià)值與患者獲益最大化;二是成本與收益平衡,通過合作均攤前期研發(fā)成本,依托里程碑付款、銷售提成等構(gòu)建持續(xù)收益體系。

陳玉卿強(qiáng)調(diào),BD的核心邏輯是“以長期全球化視角,服務(wù)于成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域重要參與者的目標(biāo)”,關(guān)鍵是判斷自身是否具備產(chǎn)品全球權(quán)益掌控力、臨床推進(jìn)與商業(yè)落地能力,再制定差異化策略。

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