創新藥企迎來“收獲季”,對外授權成業績新引擎

2025年08月29日 18:24   21世紀經濟報道 21財經APP   季媛媛

21世紀經濟報道記者 季媛媛

截至8月29日,國內藥企2025年中報披露進入尾聲,總的來看創新藥企業的業績表現十分亮眼。

特別是包括恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物等在內的頭部企業均交出了令人振奮的成績單,并且創新藥成為增長引擎。例如,恒瑞醫藥2025年上半年實現營業收入157.61億元,同比增長15.88% ,歸母凈利潤44.50億元,同比增長29.67%,創新藥銷售及許可收入95.61億元,占公司營業收入比重60.66%;百濟神州2025年上半年實現營業總收入175.18億元,同比增長46.0%,歸屬于母公司所有者的凈利潤達4.5億元,較去年同期扭虧為盈;中國生物制藥發布的半年報顯示,上半年營收175.7億元,同比增長10.7%。其中,創新產品收入達78億元,同比增長27.2%,占總收入比例已達44.4%。

眼下,多家藥企創新藥收入占比攀升,是否意味著醫藥產業的“春天”已然來臨?對此,高特佳投資執行合伙人王海姣對21世紀經濟報道記者指出,當前二級市場呈現繁榮景象,基于此,不少人認為市場已迎來春天,甚至即將步入夏天。然而,從一級市場創業者的角度來看,市場仍處于“寒冬”期。

這也是由于基金的運作遵循募投管退的周期,上一輪投資中,許多投資人尚未獲得收益。盡管五年前或八年前的少數項目成功穿越周期,為投資人帶來豐厚回報,但仍有眾多項目至今虧損或剛剛開始盈利,尚未實現退出。因此,若二級市場的繁榮能夠持續六到十二個月,才有可能吸引投資人對一級市場的投資興趣,資金才會流入我們手中,進而實現對企業的投資。

“所以,從業者真正感受到二級市場的春天,或許還需一到兩年的時間。”王海姣指出,越是在此階段,市場對性價比高的產品需求日益迫切,市場更關注能夠參與全球競爭的“奧運會品種”,即 best - in - class(同類最佳)的產品。這類產品不僅性能卓越,而且價格合理。國內創新企業在醫保政策的洗禮下,具備了較強的競爭力,有望在這一領域獲得更大的發展機遇。

創新藥成推動力

2025年上半年,多家創新藥企實現收入和利潤雙增長,仔細分析各企業收入結構,創新藥占比持續提升成為突出特點,而手握“網紅”產品,更使得不少創新藥企實現了扭虧為盈。

百濟神州是創新藥企中最早發布財報的企業之一。根據百濟神州披露的財報,2025年上半年,百濟神州實現營業總收入175.18億元,同比增長46.0%。驅動百濟神州業績突破的核心引擎是其自主研發的明星產品。

上半年,百濟神州產品收入持續攀升,達173.60億元,去年同期為119.08億元。其中,BTK抑制劑澤布替尼再次突破市場預期,上半年全球銷售額達125.27億元,同比增長56.2%。在美國市場,澤布替尼銷售額達89.58億元,同比增長51.7%。

百濟神州另一核心產品PD-1抑制劑替雷利珠單抗上半年銷售額達26.43億元,同比增長20.6%。這一增長主要得益于替雷利珠單抗在中國獲批新適應證納入醫保所帶來的新增患者需求,以及藥品進院數量的增加。財報顯示,替雷利珠單抗在中國PD-1市場繼續取得領先的市場份額。替雷利珠單抗也在不斷擴大全球足跡,目前已在全球47個市場獲批。

報告期內,百濟神州營業利潤達7.99億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤達4.5億元,較去年同期均實現扭虧為盈。這也是百濟神州今年以來首次在營業利潤和歸母凈利潤上實現全面盈利。

鑒于減肥藥銷售初步收到較好的市場反饋,信達生物今年上半年也實現了首次扭虧為盈。上半年,信達生物實現營業收入59.53億元,同比增長50.6%;凈利潤為12.13億元,上年同期為虧損1.6億元。

信達生物方面解釋稱,一方面,PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗)在內的腫瘤產品保持良好的增長勢頭;另一方面,雖然GLP-1類減肥藥信爾美(瑪仕度肽)上市銷售的時間比較短,但目前公司收到市場的反饋“非常不錯”,接下來的一年中瑪仕度肽還將迎來新適應證的獲批以及更多臨床數據讀出,公司有信心將這一品牌打造為“減重領域的標桿”。

信達生物預計,到2025年底EBITDA(稅息折舊及攤銷前利潤)和凈利潤繼續提升,全年收入有望超過100億元;到2027年將有20款商業化產品、相應產品收入達200億元;到2030年5個管線進入全球中心III期臨床并成為國際一流生物制藥公司。

先聲藥業半年報披露,2025年上半年,實現營業收入同比增長15.1%至35.85億元,經調整凈利潤6.51億元,同比增長21.1%。創新藥收入27.76億元,同比增長26%,占總收入比例首次超過3/4,達77.4%。

報告期內,先聲藥業聚焦三大業務板塊:神經科學營收12.49億元、抗腫瘤營收8.74億元、自免疾病領域營收8.78億元,相關產品分別貢獻了集團收入的34.8%、24.4%、24.5%,較2024年同期增長37.3%、41.1%、3.3%。而驅動三大領域增長的主要動力,來自于公司已獲批上市的10款創新藥,包括5款貢獻穩定現金流的基石產品:恩度?、艾得辛?、先必新?注射液、恩維達?、先諾欣?,以及5個正在快速放量的新上市產品:科賽拉?、恩立妥?、恩澤舒?、先必新?舌下片、科唯可?。 

有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者指出,多家藥企創新藥收入占比攀升釋放出了幾個重要信號:一方面,這表明創新藥企業長期堅持的創新驅動戰略開始收獲成果,企業在研發投入上的持續努力得到了市場的認可,創新藥產品逐漸在市場中站穩腳跟,成為業績增長的關鍵力量;另一方面,這也意味著國內創新藥市場正不斷發展壯大,隨著居民健康意識的提升、醫保政策對創新藥的支持等,創新藥的市場需求在持續增加。

BD貢獻不容小覷 

BD(商務拓展)也愈發成為創新藥企增長的關鍵引擎。

恒瑞醫藥作為創新藥企龍頭表現同樣出色。上半年,恒瑞醫藥實現營業收入157.61億元,同比增長15.88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤44.50億元,同比增長29.67%;經營性現金流凈額達43.00億元,同比增長41.80%。營收、凈利潤及經營性現金流凈額均創往年同期新高,業績進入爆發增長期。

與此同時,2025年上半年恒瑞醫藥研發投入38.71億元,其中費用化研發投入32.28億元。從業績角度來看,持續的高強度研發投入加快公司轉型升級步伐,公司邁入了創新藥豐收期,創新藥收入持續提升。2025年上半年公司創新藥銷售及許可收入95.61億元,占公司營業收入比重60.66%,其中創新藥銷售收入75.70億元。

2025年,恒瑞BD烽火不斷點燃。例如,今年3月,一紙價值19.7億美元的合約,將其在研的脂蛋白(a)〔Lp(a)〕口服小分子項目,鄭重交予全球制藥巨頭默沙東;今年7月,與葛蘭素史克(GSK)的握手,又為恒瑞帶來了5億美元的即時“彈藥”和高達120億美元的未來收益藍圖。

恒瑞的頻頻出手,絕非孤例,它映射出中國創新藥在全球BD舞臺上,正掀起一股持續升溫的浪潮。2025年上半年的中國創新藥BD交易呈現爆發式增長態勢,與2024年同期相比,交易數量和金額均實現大幅躍升。據生物科技信息平臺“藥時代”不完全統計,截至2025年6月30日,中國創新藥領域BD出海交易事件已超過50起,披露合作總金額合計高達484.48億美元。中國創新藥企用半年時間,撕掉了“跟隨者”標簽,正式成為全球療法的定義者。

翰森制藥上半年實現收入約74.34億元,同比增長約14.3%,其中創新藥與合作產品銷售收入約61.45億元,同比增長22.1%,占總收入比例上升至約82.7%,創新藥與合作產品銷售收入成為報告期內驅動業績上揚的主要因素。根據財報,對外合作方面,2025年上半年,自默沙東收取的BD許可費首付款計入合作收入1.12億美元。2025年6月,翰森制藥授予再生元(Regeneron)在研GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094海外獨占許可,并已于2025年7月獲得8000萬美元首付款,并有資格收取最高19.3億美元的里程碑付款。

今年以來,復星醫藥亦有多項BD交易。例如今年8月,控股子公司復星醫藥產業授予Expedition于除中國境內及港澳地區外的全球范圍開發、生產及商業化在研小分子口服藥物XH-S004(DPP-1抑制劑)的權利,復星醫藥產業將獲得至多1.2億美元不可退還的首付款、開發及監管里程碑付款。

這也符合目前創新藥企的商業化節奏,即通過License-out(對外授權)、合作開發和NewCo(新公司)等出海模式,與國際MNC(創新藥企)達成BD(商務拓展)交易,以此拓展全球市場。

對于如何踩穩License-in與License-out節奏,復星醫藥董事長陳玉卿在業績溝通會上對21世紀經濟報道記者表示,關于引進時機,既有偶然性,也有必然性,企業需要建立自身的“全球掃描”機制,這不僅是研發和商務拓展的需求,也是戰略決策的必要條件。對于“輸出”維度的思考,則有兩個主要維度需要考量。其一,某些產品短期內難以在美國、歐洲、日本等主流市場開展臨床試驗并快速上市。因此,需要尋找戰略合作伙伴開展海外臨床試驗,將產品在臨床意義和患者獲益方面的價值發揮到極致,實現價值最大化;其二,前期研發成本的分攤以及收益的回補也是重要考量因素。通常會有銷售提成,可形成持續的收益模式。

此外,“輸出”需要綜合考慮每個產品的定位、市場格局以及合作伙伴的資源協同等多維度因素。“作為中國企業,若要成為全球化的大型制藥企業(Big Pharma),在不同產品維度上應采取不同策略。不能簡單認為只要有好產品,在中國市場做好即可,其余全部‘輸出’,而應具體情況具體分析。”陳玉卿說。

市場挑戰并存

隨著創新藥收入占比持續攀升,目前,多家藥企已經實現了從仿制為主向創新驅動的本質轉變。同時,創新藥企還需要應對市場競爭激烈、項目不確定性高、應收賬款規模增長等風險。

根據百利天恒披露的2025年半年報,公司上半年實現營業收入1.71億元,同比下降96.92%;歸母凈利潤為-11.18億元,同比下降123.96%,由盈轉虧;扣非凈利潤為-11.76億元,同比下降125.33%,由盈轉虧。基本每股收益-2.79元,同比下降123.97%。

對于業績較上年同期下降的主要原因,百利天恒方面解釋稱,主要是公司圍繞全球化發展戰略,持續保持創新藥的高研發投入,以及上年同期與BMS達成的合作協議首付款到賬并確認相關知識產權收入,導致凈利潤等核心利潤指標較上年同期降幅較大所致。

另據公開信息,2022年、2023年、2024年和2025年上半年,百利天恒凈利潤分別為-28237.91萬元、-78049.89萬元、370750.46萬元和-111795.22萬元,除2024年因創新藥的知識產權授收入實現當期盈利外,其余各報告期百利天恒均處于虧損狀態。

凈利潤下滑的還有貝達藥業。貝達藥業披露的半年報顯示,上半年公司實現營業收入17.31億元,同比增長15.37%;歸屬凈利潤1.4億元,同比下降37.53%。其中,2025年一季報營業收入為9.18億元,同比上升24.7%;歸母凈利潤為1.0億元,同比上升2.0%;扣非歸母凈利潤為1.64億元,同比上升83.6%。第二季度,貝達藥業營業收入為8.14億元,同比上升6.4%;歸母凈利潤為3981萬元,同比下降68.4%;扣非歸母凈利潤為2619萬元,同比下降79.4%。

這是貝達藥業自2022年之后,首次在半年報出現凈利潤同比下滑現象。貝達藥業表示,因計入當期損益的折舊攤銷等費用升高,歸母凈利潤出現了一定程度的下降。

值得注意的是,貝達藥業目前有拖欠合作方款項現象。此前,益方生物與貝達藥業曾簽訂《合作協議》,雙方合作開發的創新藥貝福替尼在觸發兩個里程碑節點時,貝達藥業需分別向益方生物支付1億元、8000萬元。6月底,益方生物回復上交所年報問詢函中披露,貝達藥業拖欠其里程碑付款1.8億元,其中部分款項已逾期超過兩年。益方生物方面表示,已多次催收,并發送正式催款函,但相關款項仍未到賬。

不過,從整體形勢來看,通過梳理今年上半年藥企成績單可以看出,行業已經走出了低谷期,盈利動能顯著恢復。從周期位置判斷,利潤增長開始兌現,標志著行業正從“投入期”邁入“收獲期”,整體進入溫和擴張階段,景氣度處于回升通道。

興業證券認為,創新藥板塊景氣度可持續,“創新+國際化”創新藥產業趨勢不變。當前,中國創新藥具備高效率、低成本的開發優勢,在熱門技術賽道如ADC、雙抗、細胞治療等已經具備競爭優勢,有望持續展現行業競爭力。在中國創新藥企業的創新能力得到驗證后,疊加高性價比優勢,可以看到全球大藥企從中國企業引入的分子數量占比快速提升。

湘財證券也指出,2025年國內創新藥產業迎來拐點,產業運行趨勢由資本驅動轉向盈利驅動,在基本面及政策持續推動下,板塊業績與估值雙重修復趨勢有望延續。

“當下國內充分展現出的創新能力,實際上加劇了競爭的激烈程度,這對于中國制藥行業而言,無疑是一件有益之事。對身處該行業的企業來說,這也是一種前進的動力。”陳玉卿認為,真正偉大的企業,那些成為全球公認的大型制藥企業(Big Pharma),必定是在復雜多變的環境中,于多元政治格局以及不同國家的政策環境下奮勇崛起的。

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