9月1日,A股眼科醫(yī)療概念股盤中集體拉升。截至收盤,莎普愛思(603168.SH)、創(chuàng)新醫(yī)療(002173.SZ)等漲停,興齊眼藥(300573.SZ)漲超14%,百誠醫(yī)藥(301096.SZ)漲超8%,愛博醫(yī)療(688050.SH)、光正眼科(002524.SZ)等漲超3%。
消息面上,近日市場傳聞稱,河南省立眼科醫(yī)院的醫(yī)療機構(gòu)制劑“0.01%硫酸阿托品滴眼液”,因注冊批件已到期,將于2025年9月6日門診結(jié)束后停止供應,以后不再供應該制劑品種。
對此,21財經(jīng)·南財快訊記者以消費者身份致電河南省立眼科醫(yī)院,接線工作人員確認,醫(yī)院自制的0.01%硫酸阿托品滴眼液因批件到期,已于去年12月初停產(chǎn)。當前銷售產(chǎn)品均為庫存品,因保質(zhì)期等原因?qū)⒂诮衲?月6日門診結(jié)束后停止供應。
該工作人員強調(diào),此次停供僅涉及0.01%硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑,因目前已有藥廠生產(chǎn)的同類產(chǎn)品上市,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)院原有批文無法續(xù)簽,因而發(fā)布停供通知。目前,0.25%、0.05%濃度的硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑仍在正常生產(chǎn)。
公開資料顯示,醫(yī)療機構(gòu)制劑,又稱醫(yī)院制劑、院內(nèi)制劑,是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要,經(jīng)批準而配制市場上沒有供應的、自用的固定處方制劑,僅供該院臨床、科研使用,不得在市場上銷售,也不能通過互聯(lián)網(wǎng)平臺對外流通。
硫酸阿托品滴眼液近年來被捧為“近視神藥”,該滴眼液主要用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。其低濃度硫酸阿托品滴眼液被《2024近視防控指南》《近視防控白皮書》等多項權(quán)威指南推薦為我國兒童青少年近視長期管理的基礎(chǔ)用藥。
2024年3月,興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液獲批上市,成為首個拿到“國藥準字”批號的硫酸阿托品滴眼液。此前,該類產(chǎn)品只能通過院內(nèi)制劑的方式“曲線上市”。受獲批消息推動,興齊眼藥股價持續(xù)走高,并于同年5月30日創(chuàng)下152.04元/股的歷史高點。
業(yè)績也隨之迎來爆發(fā)。2024年,興齊眼藥營收19.43億元,同比增長32.42%,歸母凈利潤3.38億元,同比增長40.84%。2025年上半年,公司繼續(xù)延續(xù)向上勢頭,營收11.63億元,同比增長30.38%,歸母凈利潤3.35億元,同比增長97.75%。
不過,當前硫酸阿托品滴眼液市場競爭激烈。今年1月,兆科眼科曾公告稱,國家藥品監(jiān)督管理局已受理NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡化新藥申請。
2025年2月,恒瑞醫(yī)藥的硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)的藥品上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
此外,莎普愛思的硫酸阿托品滴眼液研發(fā)已進入III期臨床試驗,并已經(jīng)完成全部受試者入組。
針對硫酸阿托品滴眼液相關(guān)競品以及股價波動等問題,21財經(jīng)·南財快訊記者多次致電興齊眼藥,電話始終無人接聽。開源證券研報指出,興齊眼藥2024年10月SQ-729滴眼液(0.02%/0.04%硫酸阿托品滴眼液)獲得III期臨床試驗總結(jié)報告,有望近期申報上市,公司眼科產(chǎn)品持續(xù)迭代,有助于提升公司業(yè)績,滿足不同青少年兒童的近視延緩治療需求。
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