21世紀經(jīng)濟報道 記者季媛媛  

康方生物在今年上半年迎來了商業(yè)化進程中的關鍵時刻。

據(jù)康方生物發(fā)布的2025年中期業(yè)績公告，公司上半年總收入達14.12億元，同比增長37.75%，商業(yè)銷售收入達14.02億元，同比49.20%，占總收入99.3%。營收增長主要得益于兩款核心產(chǎn)品卡度尼利與依沃西在去年被納入國家醫(yī)保目錄適應癥后銷售顯著增長，以及新獲批的一線適應癥的貢獻。

這一變化標志著公司已經(jīng)從依靠授權收入轉向依靠自主商業(yè)化收入驅動增長，收入結構更加健康可持續(xù)。

報告期內(nèi)，康方生物度尼利胃癌和宮頸癌一線治療、依沃西非小細胞肺癌一線治療等大適應癥的獲批，憑借產(chǎn)品優(yōu)異的臨床療效，填補了多項臨床治療空白。同時，卡度尼利和依沃西在2025年被納入國家醫(yī)保目錄，分別用于治療復發(fā)/轉移性宮頸癌、EGFR-TKI耐藥的非小細胞肺癌，大幅提高了藥物的可及性。

此外，非腫瘤業(yè)務實現(xiàn)破局，隨著依若奇單抗、伊努西單抗相繼獲批上市，康方生物自免、代謝等非腫瘤業(yè)務的持續(xù)發(fā)力也開始為公司商業(yè)化高質量發(fā)展貢獻力量。

康方生物披露，目前，公司雙抗ADC藥物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代差異化HER 3 ADC（AK138D1）均已進入全球臨床開發(fā)階段，AK138D1和AK146D1聯(lián)合卡度尼利、依沃西治療腫瘤的相關臨床研究正在籌備中，更多自研ADC產(chǎn)品也將陸續(xù)進入臨床。

對比2024年業(yè)績來看，康方生物在2024年重新轉虧，年度虧損5.01億元。而今年上半年，公司虧損進一步擴大至5.88億元，去年同期虧損為2.49億元。這主要是由三方面因素造成：研發(fā)開支，同比增加1.37億元，達到7.31億元，同比增長23.02%；因持有Summit Therapeutics的股權投資虧損，公司計提1.92億元投資損失；股權激勵費用增加至2720萬元。

從臨床表現(xiàn)看，在報告期內(nèi)，依沃西首個國際多中心III期臨床HARMONi研究也達到PFS陽性結果，展現(xiàn)出良好的OS獲益趨勢。此外，繼單藥“頭對頭”帕博利珠單抗的隨機、雙盲、對照III期臨床研究（HARMONi-2）獲得的顯著陽性結果，并成功獲批一線治療PD-L1陽性NSCLC適應癥（依沃西第二個獲批上市的適應癥），依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀NSCLC的頭對頭III期臨床研究再次取得顯著陽性結果。

這證明，無論是在腫瘤免疫領域對比PD-1單藥療法，還是對比PD-1+化療（當前眾多腫瘤治療最優(yōu)SOC），還是在腫瘤抗血管生成領域對比VEGF相關療法，雙抗療法都擁有顯著的臨床突破性，凸顯了依沃西在腫瘤治療中強大的迭代能力。

PD-1單抗曾引領腫瘤免疫治療革命，但市場增速已顯疲態(tài)。2023年全球PD-(L)1市場規(guī)模達395.5億美元，預計2030年增至641億美元，年復合增長率降至7%。核心藥物專利到期（如K藥2028年）、同質化競爭加劇，迫使企業(yè)尋求差異化突破。雙抗憑借機制創(chuàng)新，成為頭部藥企“后PD-1時代”的戰(zhàn)略重心。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，單從雙抗賽道來看，也推動了該板塊正從“技術驗證期”邁入“商業(yè)化兌現(xiàn)期”，中國創(chuàng)新藥企從“跟隨者”向“規(guī)則制定者”轉變。

“雙抗賽道已成中外藥企布局重點。隨著跨國藥企重金押注、國內(nèi)創(chuàng)新藥企加速突圍，腫瘤治療正從‘單抗時代’邁向‘雙抗時代’。然而，在這場千億市場的競逐中，唯有兼具臨床價值、生產(chǎn)實力與商業(yè)化策略才能取勝。”該分析師強調(diào)。

創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的價值最終體現(xiàn)在產(chǎn)品商業(yè)化能力和研發(fā)管線的厚度上，康方生物在這兩方面的布局已經(jīng)顯示出雙抗長期投資價值。