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政策動向

雙目錄初審最終結果公布

8月28日，據國家醫保局消息，2025年8月12日至8月18日，國家醫保局向社會公示了《通過2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的申報藥品名單》。公示期間，共收到75條反饋意見。

根據國家醫保局進行了復核和修正，共有6個藥品形式審查結果發生變化，均為申報基本醫保目錄的藥品。具體情況為：

1.注射用利培酮微球改為不通過形式審查；2.注射用雙羥萘酸曲普瑞林改為不通過形式審查；3.左旋多巴注射液改為通過形式審查，符合目錄外申報條件5；4.葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液改為通過形式審查，符合目錄外申報條件2；5.注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉改為通過形式審查，符合目錄外申報條件2；6.熊去氧膽酸口服混懸液通過形式審查，但審查結果改為符合目錄外申報條件1/4/5。

最終，2025年目錄調整申報階段國家醫保局共收到基本醫保目錄申報信息718份，涉及藥品通用名633個，535個通過形式審查，其中目錄外311個、目錄內224個。商保創新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個，121個通過形式審查，其中同時申報基本醫保目錄和商保創新藥目錄的有79個。

此外，一些非獨家品種中，同一通用名不同企業按不同條件申報，依據企業申報條件進行形式審查，只有通過形式審查的藥品企業才能參與下一步工作。通過形式審查，僅代表該藥品符合相應的申報條件，獲得了參加專家評審的資格。只有通過評審、談判等全部環節的藥品，才能最終被納入目錄。

21點評：兩份目錄中，部分創新藥具有研發成本高、臨床價值突出的特征，但患者群體規模相較于大眾疾病藥物顯著較小；同時，目錄中亦納入了較多罕見病藥品。為進一步提升此類藥品的可及性，需持續探索適配的支付機制。

藥械審批

熱景生物：創新藥SGC001注射液Ib期臨床研究完成所有受試者觀察并揭盲

8月28日，熱景生物(688068.SH)公告稱，參股公司舜景醫藥的創新藥SGC001注射液在健康志愿者中完成Ia期臨床研究，在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中完成Ib期所有受試者臨床觀察并揭盲。SGC001注射液在各劑量組均未發生3級及3級以上不良事件，初步療效結果與預期相符。該藥物適用于急性心肌梗死患者的急救治療，目前正處于數據統計分析階段。此前，針對AMI疾病，暫無相關抗體藥物進入臨床研究階段及審批上市。

三友醫療：控股子公司月明千里取得骨填充囊袋醫療器械注冊證

8月28日，三友醫療(688085.SH)公告稱，公司控股子公司月明千里近日收到國家藥品監督管理局頒發的骨填充囊袋第三類《中華人民共和國醫療器械注冊證》。該產品與骨水泥配合使用，用于因骨質疏松、創傷導致的椎體壓縮性骨折，在經皮椎體成形術中對胸椎和腰椎部位（T5~L5）進行填充與穩定。該產品采用PET柔性材料與鈦合金制成，具有極佳的生物相容性和抗拉伸強度，能直接撐開恢復椎體高度，防止骨水泥滲漏。

財報披露

邁瑞醫療上半年凈利潤同比下降32.96%

8月27日，邁瑞醫療(300760.SZ)公告稱，公司2025年上半年實現營業收入167.43億元，同比下降18.45%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為50.69億元，同比下降32.96%；公司擬向全體股東每10股派發現金紅利13.10元（含稅）。

上海醫藥上半年凈利潤同比增長51.56%

8月28日，上海醫藥發布半年報，上半年公司實現營業收入1415.93億元，同比增長1.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為44.59億元，同比增長51.56%。基本每股收益為1.20元。

百洋醫藥上半年品牌營收27.16億元

??8月28日晚，百洋醫藥（301015.SZ）發布2025年半年度報告。2025年上半年百洋醫藥營業收入為37.51億元，若還原兩票制業務后計算，公司營業收入43.74億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤1.63億元，扣除非經常性損益的凈利潤1.77億元。公司持續聚焦創新藥和創新器械布局，加大資源投入，堅定向創新藥企轉型發展。

上半年，百洋醫藥不斷壓縮批發配送業務，持續聚焦品牌運營業務，實現品牌業務營收27.16億元，同比增長1.36%，收入占比提升至72.41%。若還原兩票制業務后計算，報告期內品牌業務營收33.39億元，同比增長14.91%，保持了良好的增長趨勢。品牌業務毛利額達12.86億元，毛利額占比提升至93.99%，是公司的主要利潤來源。百洋醫藥主力品牌迪巧、扶正化瘀、紐特舒瑪、海露等持續釋放品牌價值??。

塞力醫療上半年凈虧損5611.92萬元

8月28日，塞力醫療(603716.SH)公告稱，2025年上半年實現營業收入5.84億元，同比下降40.20%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤-5611.92萬元。

資本市場

康拓醫療：擬8498萬元收購蠑螈生物和西安惠才部分股權

8月28日，康拓醫療(688314.SH)公告稱，公司擬以8498.25萬元收購高宗賢持有的蠑螈生物55.5%的股權以及高宗賢、劉芷昕等人合計持有的西安惠才72.9931%的財產份額。交易完成后，公司將直接和間接持有蠑螈生物90.0075%的股權，并將其納入合并財務報表范圍。此次交易不構成關聯交易，不構成重大資產重組，且無需提交股東會審議。蠑螈生物是一家以生物醫用新材料為方向，以組織器官修復為目的的三類植入性醫療器械研發生產型企業。

司太立：擬6644萬元轉讓研諾醫藥9.87%股權

8月28日，司太立(603520.SH)公告稱，公司擬與復星萬邦簽署協議，以6644.16萬元對價轉讓所持研諾醫藥740,001元注冊資本對應的股權，約占研諾醫藥注冊資本總額的9.87%。預計交易完成后，公司將不再持有研諾醫藥股權。

行業大事

新方法有望實現1型糖尿病早期預防

8月28日消息，瑞典卡羅琳醫學院聯合另外兩家科研院所開發出一種新方法，有望在1型糖尿病發病前實現早期檢測和預防。據悉，1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，患者免疫系統會攻擊胰腺內產生胰島素的β細胞。該病通常逐漸發展，早期生物學變化難以捕捉。研究人員在實驗模型中發現，頻繁采集微量血液樣本并利用先進蛋白質組學方法進行分析，能夠在臨床癥狀出現前發現體內異常變化。

我國自主研發腦機接口成功完成腦深部腫瘤邊界精準定位臨床試驗

8月28日消息，中國科學院空天信息創新研究院傳感器技術全國重點實驗室與哈爾濱醫科大學附屬第一醫院神經外科聯合，近日成功完成“基于植入式微電極陣列的腦深部腫瘤邊界精準定位”臨床試驗。這是全球范圍內首次腦機接口應用于腦深部腫瘤術中邊界精準定位的臨床試驗，標志著我國自主研發的植入式臨床腦機接口技術實現重要突破。該技術為神經外科提供實時、高精度的“病灶導航”，有望在精準切除腫瘤的同時最大程度保護健康腦組織，提升患者術后神經功能保留率和生活質量，具有重要的臨床推廣價值。

輿情預警

東方生物董事方新成因個人原因辭職

8月28日，浙江東方基因生物制品股份有限公司（東方生物）公告稱，公司董事會近日收到方新成先生遞交的書面辭職報告，因個人原因申請辭去公司第三屆董事會董事、審計委員會委員職務，辭職后將不再擔任公司職務。